Studio dell'espressione neonatale del recettore IgG Fc nelle cellule T natural killer che esprimono un recettore T invariante: implicazione nella fisiopatologia del lupus sistemico (FiNKLUPUS)
Studio dell'espressione del recettore Fc (FcRn) dell'immunoglobulina G (IgG) neonatale nelle cellule T natural killer che esprimono un recettore T invariante (iNKT): implicazione nella fisiopatologia del lupus sistemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo di FcRn nelle malattie autoimmuni resta da chiarire, ma è stato implicato in numerosi meccanismi fisiopatologici, in particolare nella gestione degli immunocomplessi o nel riciclo degli autoanticorpi. Nell'uomo, questo ruolo nel metabolismo degli autoanticorpi ha recentemente portato allo sviluppo di anticorpi terapeutici per malattie autoimmuni come la trombocitopenia autoimmune e la miastenia.
Il lupus eritematoso è una malattia autoimmune mediata da IgG e immunocomplessi caratterizzata da un'elevata diversità di autoanticorpi e da un'ampia disregolazione del sistema immunitario in tutte le sue componenti, una delle quali è costituita dalle cellule iNKT.
Studi su pazienti o su modelli murini di lupus hanno mostrato una diminuzione delle cellule iNKT correlata all'attività della malattia e all'infiltrazione tissutale in relazione alle manifestazioni cliniche. Resta da chiarire il loro effettivo ruolo in questa patologia tra effetto regolatorio o pro-infiammatorio.
Il possibile ruolo di iNKT come cellula regolatrice nella patologia del lupus e il possibile coinvolgimento di FcRn nel loro sviluppo rafforza l'interesse del loro studio simultaneo nell'uomo.
Lo scopo di questo studio sarà valutare l'impatto dell'espressione di FcRn e di altri recettori Fc gamma cooperanti con FcRn (Fc gamma RII e RIII) nelle cellule iNKT nei pazienti con lupus in relazione all'attività della malattia e alla terapia. Questo studio sarà condotto in parallelo sui monociti, cellule coinvolte nel metabolismo degli immunocomplessi e suscettibili di essere attivate dalle cellule iNKT. Questi risultati saranno confrontati con controlli sani e integrati in studi meccanicistici in un modello murino.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanis RAMDANI
- Numero di telefono: +33 0234378919
- Email: yanis.ramdani@univ-tours.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Valérie GOUILLEUX-GRUART
- Email: valerie.gouilleux@univ-tours.fr
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- University Hospital
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Contatto:
- Yanis RAMDANI
- Numero di telefono: +33 0234378919
- Email: yanis.ramdani@univ-tours.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di lupus sistemico definito che può essere associato a sindrome antifosfolipidica secondaria e/o sindrome di Gougerot-Sjögren secondaria
- Paziente con lupus, di nuova diagnosi o noto, non trattato o in recidiva
- Paziente con lupus considerato stabile dal medico curante
- Richiedere il prelievo di sangue per il follow-up
Criteri di esclusione:
- Principali malattie autoimmuni diverse dal lupus
- Paziente sotto tutela legale, tutela o curatori
- Opposizione al trattamento dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PAZIENTI DI LUPUS
Tre ulteriori provette di sangue verranno prelevate ad ogni consultazione o visita ospedaliera quando vengono prelevati campioni di sangue di routine come parte del monitoraggio del lupus.
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Tre ulteriori provette di sangue verranno prelevate ad ogni consultazione o visita ospedaliera quando vengono prelevati campioni di sangue di routine come parte del monitoraggio del lupus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'espressione di FcRn nei linfociti iNKT circolanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante citometria a flusso (intensità media di fluorescenza)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Analisi dell'espressione di FcRn in monociti circolanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante citometria a flusso (intensità media di fluorescenza)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Analisi dell'espressione di FcgammaRII nei linfociti iNKT circolanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante citometria a flusso (intensità media di fluorescenza)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Analisi dell'espressione di FcgammaRII nei monociti circolanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante citometria a flusso (intensità media di fluorescenza)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Analisi dell'espressione di FcgammaRIII nei linfociti iNKT circolanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante citometria a flusso (intensità media di fluorescenza)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Analisi dell'espressione di FcgammaRIII nei monociti circolanti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante citometria a flusso (intensità media di fluorescenza)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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corticoterapia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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dati raccolti dalla cartella clinica del paziente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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idrossiclorochina
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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dati raccolti dalla cartella clinica del paziente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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immunosoppressori al di fuori della bioterapia: metotrexato, azatioprina, micofenolato mofetile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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dati raccolti dalla cartella clinica del paziente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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bioterapia: belimumab e rituximab
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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dati raccolti dalla cartella clinica del paziente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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livelli di albumina e IgG
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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mediante immunonefelometria
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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attività della malattia del lupus
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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valutato con il Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K).
Il punteggio va da 0 (nessuna attività) a 105
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yanis RAMDANI, CHRU de Tours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR230103-FiNK LUPUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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