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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859191
불변 T 수용체를 발현하는 자연살해 T 세포에서 신생아 IgG Fc 수용체 발현에 관한 연구 : 전신성 루푸스의 병리생리학적 시사점 (FiNKLUPUS)
불변 T 수용체(iNKT)를 발현하는 자연 살해 T 세포에서 신생아 면역글로불린 G(IgG) Fc 수용체(FcRn) 발현에 관한 연구: 전신성 루푸스의 병리생리학적 의미
연구 개요
상세 설명
자가면역 질환에서 FcRn의 역할은 아직 명확히 밝혀지지 않았지만, 특히 면역 복합체의 관리 또는 자가항체의 재활용과 같은 수많은 병태생리학적 기전과 관련되어 있습니다. 인간에서, 자가항체 대사에서의 이러한 역할은 최근 자가면역성 혈소판감소증 및 근무력증과 같은 자가면역 질환에 대한 치료용 항체의 개발로 이어졌습니다.
홍반성 루푸스는 자가항체의 높은 다양성과 모든 구성 요소에서 면역 체계의 큰 조절 장애를 특징으로 하는 IgG 및 면역 복합체에 의해 매개되는 자가 면역 질환이며, 그 중 하나는 iNKT 세포입니다.
환자 또는 루푸스 마우스 모델에 대한 연구에서 iNKT 세포의 감소가 임상 증상과 관련하여 질병 활동 및 조직 침윤과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 병리학에서 이들의 실제 역할은 조절 효과와 전 염증 효과 사이에서 명확하게 남아 있습니다.
루푸스 병리학에서 조절 세포로서의 iNKT의 가능한 역할과 이들의 발달에 FcRn이 관여할 가능성은 인간에 대한 동시 연구의 관심을 강화합니다.
이 연구의 목적은 질병 활동 및 치료와 관련하여 루푸스 환자의 iNKT 세포에서 FcRn 및 FcRn과 협력하는 다른 Fc 감마 수용체(Fc 감마 RII 및 RIII)의 발현의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 면역 복합체의 대사에 관여하고 iNKT 세포에 의해 활성화될 가능성이 있는 세포인 단핵구에서 동시에 수행될 것입니다. 이러한 결과는 건강한 대조군과 비교되고 마우스 모델의 기계론적 연구에 통합됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanis RAMDANI
- 전화번호: +33 0234378919
- 이메일: yanis.ramdani@univ-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie GOUILLEUX-GRUART
- 이메일: valerie.gouilleux@univ-tours.fr
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Yanis RAMDANI
- 전화번호: +33 0234378919
- 이메일: yanis.ramdani@univ-tours.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 속발성 항인지질 증후군 및/또는 속발성 Gougerot-Sjögren병과 연관될 수 있는 확실한 전신성 루푸스의 진단
- 루푸스 환자, 새로 진단되었거나 알려진, 치료되지 않았거나 재발된 환자
- 치료 의사가 안정적인 것으로 간주하는 루푸스 환자
- 후속 조치를 위해 혈액 샘플링이 필요함
제외 기준:
- 루푸스 이외의 주요 자가면역질환
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터 하에 있는 환자
- 데이터 처리에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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루푸스 환자
루푸스 모니터링의 일환으로 일상적인 혈액 샘플을 채취할 때 각 상담 또는 입원 환자 방문 시 3개의 추가 혈액 튜브를 채취합니다.
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루푸스 모니터링의 일환으로 일상적인 혈액 샘플을 채취할 때 각 상담 또는 입원 환자 방문 시 3개의 추가 혈액 튜브를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환하는 iNKT 림프구에서 FcRn 발현 분석
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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유세포 분석법(평균 형광 강도)
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학업 완료를 통해 평균 3년
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순환 단핵구에서의 FcRn 발현 분석
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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유세포 분석법(평균 형광 강도)
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학업 완료를 통해 평균 3년
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순환하는 iNKT 림프구에서 FcgammaRII 발현 분석
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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유세포 분석법(평균 형광 강도)
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학업 완료를 통해 평균 3년
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순환 단핵구에서의 FcgammaRII 발현 분석
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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유세포 분석법(평균 형광 강도)
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학업 완료를 통해 평균 3년
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순환하는 iNKT 림프구에서 FcgammaRIII 발현 분석
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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유세포 분석법(평균 형광 강도)
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학업 완료를 통해 평균 3년
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순환하는 단핵구에서 FcgammaRIII 발현 분석
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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유세포 분석법(평균 형광 강도)
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학업 완료를 통해 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티코테라피
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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환자 의료 파일에서 수집된 데이터
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학업 완료를 통해 평균 3년
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하이드록시클로로퀸
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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환자 의료 파일에서 수집된 데이터
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학업 완료를 통해 평균 3년
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생물요법 이외의 면역억제제: 메토트렉세이트, 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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환자 의료 파일에서 수집된 데이터
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학업 완료를 통해 평균 3년
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생물 요법: 벨리무맙 및 리툭시맙
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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환자 의료 파일에서 수집된 데이터
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학업 완료를 통해 평균 3년
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알부민 및 IgG 수준
기간: 학업 완료를 통해 평균 3년
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면역비탁법에 의한
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학업 완료를 통해 평균 3년
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루푸스병 활동
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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SLEDAI-2K(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000)로 평가했습니다.
0(활동 없음)에서 105까지의 점수
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yanis RAMDANI, CHRU de Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR230103-FiNK LUPUS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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