Étude de l'expression néonatale du récepteur IgG Fc dans les lymphocytes T tueurs naturels exprimant un récepteur T invariant : implication dans la physiopathologie du lupus systémique (FiNKLUPUS)
Étude de l'expression du récepteur Fc (FcRn) des immunoglobulines G (IgG) néonatales dans les cellules T tueuses naturelles exprimant un récepteur T invariant (iNKT) : implication dans la physiopathologie du lupus systémique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle du FcRn dans les maladies auto-immunes reste à éclaircir, mais il a été impliqué dans de nombreux mécanismes physiopathologiques, notamment dans la gestion des complexes immuns ou le recyclage des auto-anticorps. Chez l'homme, ce rôle dans le métabolisme des auto-anticorps a récemment conduit au développement d'anticorps thérapeutiques pour les maladies auto-immunes telles que la thrombocytopénie auto-immune et la myasthénie.
Le lupus érythémateux est une maladie auto-immune médiée par les IgG et les complexes immuns caractérisée par une grande diversité d'auto-anticorps et une grande dérégulation du système immunitaire dans tous ses composants, l'un d'eux étant les cellules iNKT.
Des études chez des patients ou dans des modèles de souris lupiques ont montré une diminution des cellules iNKT corrélée à l'activité de la maladie ainsi qu'une infiltration tissulaire en relation avec les manifestations cliniques. Leur rôle réel dans cette pathologie reste à préciser entre effet régulateur ou pro-inflammatoire.
Le rôle possible d'iNKT en tant que cellule régulatrice dans la pathologie lupique et l'éventuelle implication du FcRn dans leur développement renforcent l'intérêt de leur étude simultanée chez l'homme.
Le but de cette étude sera d'évaluer l'impact de l'expression du FcRn et d'autres récepteurs Fc gamma coopérant avec le FcRn (Fc gamma RII et RIII) dans les cellules iNKT chez les patients atteints de lupus en relation avec l'activité de la maladie et la thérapie. Cette étude sera menée en parallèle sur les monocytes, cellules impliquées dans le métabolisme des complexes immuns et susceptibles d'être activées par les cellules iNKT. Ces résultats seront comparés à des témoins sains et intégrés dans des études mécanistes dans un modèle murin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanis RAMDANI
- Numéro de téléphone: +33 0234378919
- E-mail: yanis.ramdani@univ-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valérie GOUILLEUX-GRUART
- E-mail: valerie.gouilleux@univ-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Yanis RAMDANI
- Numéro de téléphone: +33 0234378919
- E-mail: yanis.ramdani@univ-tours.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de lupus systémique défini pouvant être associé à un syndrome des antiphospholipides secondaire et/ou à une maladie de Gougerot-Sjögren secondaire
- Patient lupique, nouvellement diagnostiqué ou connu, non traité ou en rechute
- Patient lupique considéré comme stable par le praticien traitant
- Exiger un prélèvement sanguin pour le suivi
Critère d'exclusion:
- Principale maladie auto-immune autre que le lupus
- Patient sous protection légale, tutelle ou curateur
- Opposition au traitement des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PATIENTS LUPUS
Trois tubes de sang supplémentaires seront prélevés à chaque consultation ou visite d'hospitalisation lorsque des échantillons de sang de routine sont prélevés dans le cadre de la surveillance du lupus.
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Trois tubes de sang supplémentaires seront prélevés à chaque consultation ou visite d'hospitalisation lorsque des échantillons de sang de routine sont prélevés dans le cadre de la surveillance du lupus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'expression de FcRn dans les lymphocytes iNKT circulants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par cytométrie en flux (intensité moyenne de fluorescence)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Analyse de l'expression de FcRn dans les monocytes circulants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par cytométrie en flux (intensité moyenne de fluorescence)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Analyse de l'expression de FcgammaRII dans les lymphocytes iNKT circulants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par cytométrie en flux (intensité moyenne de fluorescence)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Analyse de l'expression FcgammaRII dans les monocytes circulants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par cytométrie en flux (intensité moyenne de fluorescence)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Analyse de l'expression de FcgammaRIII dans les lymphocytes iNKT circulants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par cytométrie en flux (intensité moyenne de fluorescence)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Analyse de l'expression de FcgammaRIII dans les monocytes circulants
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par cytométrie en flux (intensité moyenne de fluorescence)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corticothérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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données recueillies à partir du dossier médical du patient
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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hydroxychloroquine
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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données recueillies à partir du dossier médical du patient
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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immunosuppresseurs hors biothérapie : méthotrexate, azathioprine, mycophénolate mofétil
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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données recueillies à partir du dossier médical du patient
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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biothérapie : belimumab et rituximab
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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données recueillies à partir du dossier médical du patient
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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taux d'albumine et d'IgG
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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par immunonéphélométrie
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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activité de la maladie lupus
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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évalué avec le Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K).
Le score allant de 0 (pas d'activité) à 105
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanis RAMDANI, CHRU de Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Lupus érythémateux systémique
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- DR230103-FiNK LUPUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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