Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vastasyntyneen IgG Fc -reseptorin ilmentymisestä luonnollisissa tappaja-T-soluissa, jotka ilmentävät invarianttia T-reseptoria: vaikutus systeemisen lupuksen patofysiologiaan (FiNKLUPUS)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours

Tutkimus vastasyntyneen immunoglobuliini G (IgG) Fc-reseptorin (FcRn) ilmentymisestä luonnollisissa tappaja-T-soluissa, jotka ilmentävät invarianttia T-reseptoria (iNKT): vaikutus systeemisen lupuksen patofysiologiaan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vastasyntyneen Fc-reseptorin (FcRn) ilmentymisen vaihtelua luonnollisissa tappaja-T-soluissa, jotka ilmentävät invarianttia T-reseptoria (iNKT) ja monosyyteissä sekä Fc-gamma-tyypin II reseptorin (RII) ja RIII:n pintaekspressiota aktiivisessa tai äskettäin diagnosoituja lupuspotilaita verrattuna inaktiivisiin lupuspotilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

FcRn:n rooli autoimmuunisairauksissa on vielä selvittämättä, mutta se on liitetty lukuisiin patofysiologisiin mekanismeihin, erityisesti immuunikompleksien hallintaan tai autovasta-aineiden kierrätykseen. Ihmisillä tämä rooli autovasta-aineiden metaboliassa on äskettäin johtanut terapeuttisten vasta-aineiden kehittämiseen autoimmuunisairauksia, kuten autoimmuunitrombosytopeniaa ja myastheniaa, varten.

Lupus erythematosus on IgG:n ja immuunikompleksien välittämä autoimmuunisairaus, jolle on ominaista suuri autovasta-aineiden monimuotoisuus ja immuunijärjestelmän laaja säätelyhäiriö kaikissa sen komponenteissa, joista yksi on iNKT-solut.

Potilailla tehdyt tutkimukset tai lupus-hiirimalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet iNKT-solujen vähenemisen korreloivan sairauden aktiivisuuden kanssa sekä kudosten infiltraatiota suhteessa kliinisiin oireisiin. Niiden todellinen rooli tässä patologiassa on vielä selvittämättä säätelevän vai tulehdusta edistävän vaikutuksen välillä.

iNKT:n mahdollinen rooli säätelysoluna lupuspatologiassa ja FcRn:n mahdollinen osallistuminen niiden kehitykseen lisää kiinnostusta niiden samanaikaiseen tutkimukseen ihmisillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FcRn:n ja muiden FcRn:n kanssa yhteistyössä toimivien Fc-gamma-reseptorien (Fc gamma RII ja RIII) ilmentymisen vaikutusta lupuspotilaiden iNKT-soluissa suhteessa taudin aktiivisuuteen ja hoitoon. Tämä tutkimus suoritetaan samanaikaisesti monosyyteillä, soluilla, jotka osallistuvat immuunikompleksien metaboliaan ja joita iNKT-solut todennäköisesti aktivoivat. Näitä tuloksia verrataan terveisiin kontrolleihin ja integroidaan mekanistisiin tutkimuksiin hiirimallissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on systeeminen lupus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Selkeän systeemisen lupuksen diagnoosi, joka voi liittyä sekundaariseen antifosfolipidioireyhtymään ja/tai sekundaariseen Gougerot-Sjögrenin tautiin
  • Lupuspotilas, äskettäin diagnosoitu tai tiedossa oleva, hoitamaton tai uusiutumassa
  • Hoitava lääkäri pitää lupuspotilasta vakaana
  • Vaatii verinäytteiden ottamista seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääasiallinen autoimmuunisairaus, lukuun ottamatta lupus
  • Potilas lakisääteisen suojelun, holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
  • Tietojenkäsittelyn vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LUPUS-POTILAATIT
Jokaisella konsultaatiolla tai potilaskäynnillä otetaan kolme ylimääräistä veriputkia, kun rutiiniverinäytteitä otetaan osana lupuksen seurantaa.
Jokaisella konsultaatiolla tai potilaskäynnillä otetaan kolme ylimääräistä veriputkia, kun rutiiniverinäytteitä otetaan osana lupuksen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FcRn-ilmentymisanalyysi kiertävissä iNKT-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
virtaussytometrialla (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
FcRn-ilmentymisanalyysi kiertävissä monosyyteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
virtaussytometrialla (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
FcgammaRII Ekspressioanalyysi verenkierrossa olevissa iNKT-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
virtaussytometrialla (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
FcgammaRII Ekspressioanalyysi kiertävissä monosyyteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
virtaussytometrialla (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
FcgammaRIII-ekspressioanalyysi verenkierrossa olevissa iNKT-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
virtaussytometrialla (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
FcgammaRIII Ekspressioanalyysi verenkierrossa olevissa monosyyteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
virtaussytometrialla (keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortikoterapiaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
potilaan lääketieteellisestä tiedostosta kerätyt tiedot
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
hydroksiklorokiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
potilaan lääketieteellisestä tiedostosta kerätyt tiedot
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
immunosuppressantit bioterapian ulkopuolella: metotreksaatti, atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
potilaan lääketieteellisestä tiedostosta kerätyt tiedot
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
bioterapia: belimumabi ja rituksimabi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
potilaan lääketieteellisestä tiedostosta kerätyt tiedot
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
albumiini- ja IgG-tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
immunonefelometrialla
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
lupus taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
arvioitiin Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 -indeksillä (SLEDAI-2K). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei toimintaa) 105:een
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanis RAMDANI, CHRU de Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR230103-FiNK LUPUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

3
Tilaa