術前の不安患者における仮想現実マインドフルネス
2023年11月17日 更新者：Andrea Polito、Ospedale Regionale di Mendrisio
この介入研究の目標は、仮想現実のマインドフルネスによって術前の不安を軽減することです。
対象者：アムステルダム術前不安情報尺度（APAIS）スコア > 10 で定義される高い術前不安を抱え、同意が得られ、手術を予定されているすべての成人。 この研究では、1 つの大学教育病院で 100 人の患者を募集します。
この研究が答えようとしている主な質問は、仮想現実によるマインドフルネスが、特に手術を望んでいる患者の術前の不安を軽減できるかどうかということです。 参加者は手術前にマインドフルネス仮想現実セッションを 1 回受けるように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Polito
- 電話番号：0918113510
- メール：andrea.polito@eoc.ch
研究場所
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Mendrisio、スイス、6850
- 募集
- Andrea Polito
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コンタクト：
- Andrea Polito
- 電話番号：0918113510
- メール：andrea.polito@eoc.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意を与えることができ、予定手術が予定されており、アムステルダム術前不安情報尺度（APAIS）で定義される術前不安が10を超える成人
除外基準:
- 妊娠
- てんかん
- ペースメーカー装着者
- 精神疾患
- アルコールまたは薬物中毒
- 重度の難聴または失明
- 他の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
各患者はマインドフルネスの仮想現実セッションを受けます。
これは約 30 分間続きます。
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この仮想現実ヘッドセットを使用して単一のマインドフルネス セッションを提供する
他の名前：
仮想現実でマインドフルネスを実現するアプリケーション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入数時間前のSTAIスコアにおける不安の手術1週間前からの変化
時間枠：最長2週間
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状態特性不安インベントリ (STAI) スコアは、状態および特性不安を評価するための検証済みの自己報告手段です。
考えられるスコアの範囲は、「不安なし、または不安が少ない」(20 ～ 37) から「不安が高い」(45 ～ 80) までです。
変化 = (手術の 1 週間前 - 手術の数時間前および仮想現実でのマインドフルネス後)
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最長2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Polito、Ospedale Beata Vergine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。