Mindfulness de realidade virtual em pacientes ansiosos pré-operatórios
17 de novembro de 2023 atualizado por: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio
O objetivo deste estudo intervencional é reduzir a ansiedade pré-operatória por mindfulness de realidade virtual.
População: todos os adultos, aptos a dar seu consentimento e agendados para cirurgia com alta ansiedade pré-operatória definida pelo escore Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10. O estudo irá recrutar 100 pacientes em um hospital universitário.
A principal questão que pretende responder é: o mindfulness por Realidade Virtual pode reduzir a ansiedade pré-operatória em pacientes particularmente ansiosos pela cirurgia? Os participantes serão submetidos a uma única sessão de realidade virtual mindfulness antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Polito
- Número de telefone: 0918113510
- E-mail: andrea.polito@eoc.ch
Locais de estudo
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Mendrisio, Suíça, 6850
- Recrutamento
- Andrea Polito
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Contato:
- Andrea Polito
- Número de telefone: 0918113510
- E-mail: andrea.polito@eoc.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos aptos a dar seu consentimento, agendados para cirurgia eletiva e com alta ansiedade pré-operatória definida pela Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Epilepsia
- Portadores de marcapasso
- doenças mentais
- Dependência de álcool ou drogas
- Perda auditiva severa ou cegueira
- Participação simultânea a outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Cada paciente é submetido a uma sessão de realidade virtual de mindfulness.
Isso dura cerca de 30 minutos.
|
Use este fone de ouvido de realidade virtual para fornecer uma única sessão de mindfulness
Outros nomes:
Aplicativo usado para realizar mindfulness em realidade virtual
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de uma semana antes da cirurgia em ansiedade no escore STAI algumas horas antes da intervenção
Prazo: Até duas semanas
|
A pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) é um instrumento auto-relatado validado para avaliar o estado e o traço de ansiedade.
As pontuações possíveis variam de "nenhuma ou baixa ansiedade" (20-37) a "alta ansiedade" (45-80).
Mudança = (uma semana antes - algumas horas antes da cirurgia e depois do mindfulness em realidade virtual)
|
Até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APolito1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .