Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság tudatossága preoperatív szorongó betegeknél

2023. november 17. frissítette: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja a műtét előtti szorongás csökkentése a virtuális valóság éberségével.

Populáció: minden felnőtt, aki beleegyezését tudja adni, és műtétre van beütemezve, magas preoperatív szorongással, az Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) pontszáma szerint >10. A tanulmány 100 beteget von be egy egyetemi oktatókórházban.

A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: csökkentheti-e a virtuális valóság általi mindfulness a műtét előtti szorongást azoknál a betegeknél, akik különösen aggódnak a műtét miatt? A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy virtuális valóságos éberségi foglalkozáson a műtét előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Mendrisio, Svájc, 6850
        • Toborzás
        • Andrea Polito
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beleegyezését adni tudó, elektív műtétre tervezett felnőttek, akiknek az Amszterdami Preoperatív Szorongási és Információs Skála (APAIS) szerint nagy preoperatív szorongással küzdenek, > 10

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Epilepszia
  • Pacemakert viselők
  • Mentális betegségek
  • Alkohol- vagy kábítószer-függőség
  • Súlyos halláskárosodás vagy vakság
  • Egyidejű részvétel más tanulmányokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
Minden páciens egy virtuális valóságos éberség-ülésen vesz részt. Ez körülbelül 30 percig tart.
Eszköz: Virtuális valóság
Használja ezt a virtuális valóságos fejhallgatót egyetlen éberségi munkamenet lebonyolításához
Más nevek:
  • Meta, Oculus 2
Egyéb: alkalmazás a mindfulnessre
Az éberség virtuális valóságban való megvalósítására használt alkalmazás
Más nevek:
  • Irányított meditációs VR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a műtét előtti egy héthez képest a szorongásos STAI pontszámban néhány órával a beavatkozás előtt
Időkeret: Akár két hétig
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pontszám egy validált, önmaga által jelentett eszköz az állapot- és vonásszorongás felmérésére. A lehetséges pontszámok a "nincs vagy alacsony szorongástól" (20-37) a "nagy szorongásig" (45-80) terjednek. Változás = (egy héttel a műtét előtt - néhány órával a műtét előtt és a tudatosság után a virtuális valóságban)
Akár két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APolito1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel