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수술 전 불안 환자의 가상 현실 마음챙김

2023년 11월 17일 업데이트: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

이 중재 연구의 목표는 가상 현실 마음 챙김으로 수술 전 불안을 줄이는 것입니다.

모집단: 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 점수 > 10으로 정의된 높은 수술 전 불안으로 수술에 동의하고 예정된 모든 성인. 이 연구는 한 대학 수련 병원에서 100명의 환자를 모집할 것입니다.

대답하고자 하는 주요 질문은 가상 현실에 의한 마음 챙김이 특히 수술에 대해 불안한 환자의 수술 전 불안을 감소시킬 수 있습니까? 참가자는 수술 전에 단일 마음챙김 가상 현실 세션을 거쳐야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의할 수 있고 선택 수술이 예정되어 있으며 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) > 10으로 정의된 수술 전 불안이 높은 성인

제외 기준:

  • 임신
  • 간질
  • 페이스메이커 착용자
  • 정신 질환
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 심한 청력 상실 또는 실명
  • 타 연구 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
각 환자는 마음챙김에 대한 가상 현실 세션을 겪습니다. 이는 약 30분 동안 지속됩니다.
장치: 가상 현실
이 가상 현실 헤드셋을 사용하여 단일 마음챙김 세션 제공
다른 이름들:
  • 메타, 오큘러스 2
다른: 마음챙김 신청
가상 현실에서 마음 챙김을 실현하는 데 사용되는 응용 프로그램
다른 이름들:
  • 가이드 명상 VR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 몇 시간 전 STAI 점수에 대한 불안의 수술 일주일 전과의 변화
기간: 최대 2주
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수는 상태 및 특성 불안을 평가하기 위한 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수 범위는 "불안이 없거나 낮음"(20-37)에서 "높은 불안"(45-80)까지입니다. 변화 = (가상현실에서 수술 일주일 전 ~ 수술 몇 시간 전과 마음챙김 후)
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale Regionale di Mendrisio

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APolito1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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