Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Mindfulness hos preoperative engstelige pasienter

17. november 2023 oppdatert av: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Målet med denne intervensjonsstudien er å redusere preoperativ angst ved Virtual Reality mindfulness.

Befolkning: alle voksne, i stand til å gi sitt samtykke og planlagt for operasjon med høy preoperativ angst definert av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) score > 10. Studien skal rekruttere 100 pasienter ved ett universitetssykehus.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: kan oppmerksomhet fra Virtual Reality redusere preoperativ angst hos pasienter som er spesielt engstelige for operasjonen? Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå en enkelt mindfulness virtual reality-sesjon før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Mendrisio, Sveits, 6850
        • Rekruttering
        • Andrea Polito
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som kan gi sitt samtykke, planlagt for elektiv kirurgi og med høy preoperativ angst definert av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Epilepsi
  • Pacemaker-brukere
  • Psykiske sykdommer
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Alvorlig hørselstap eller blindhet
  • Samtidig deltakelse i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Hver pasient gjennomgår en virtual reality-sesjon med oppmerksomhet. Dette varer ca 30 minutter.
Enhet: Virtuell virkelighet
Bruk av dette virtuelle virkelighetshodesettet for å levere en enkelt mindfulness-økt
Andre navn:
  • Meta, Oculus 2
Annen: søknad om mindfulness
Applikasjon som brukes til å realisere mindfulness i virtuell virkelighet
Andre navn:
  • Guidet meditasjon VR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra en uke før operasjon i angst på STAI-score noen timer før intervensjonen
Tidsramme: Inntil to uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score er et validert, selvrapportert instrument for å vurdere tilstands- og egenskapsangst. Mulige skårer varierer fra "ingen eller lav angst" (20-37) til "høy angst" (45-80). Endring = (en uke før - noen timer før operasjonen og etter mindfulness i virtuell virkelighet)
Inntil to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APolito1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere