Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Mindfulness hos præoperative angstpatienter

17. november 2023 opdateret af: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at reducere præoperativ angst ved Virtual Reality mindfulness.

Befolkning: alle voksne, der er i stand til at give deres samtykke og er planlagt til operation med høj præoperativ angst defineret af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) score > 10. Undersøgelsen vil rekruttere 100 patienter på ét universitetsundervisningshospital.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: kan mindfulness af Virtual Reality reducere præoperativ angst hos patienter, der er særligt ængstelige for operationen? Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå en enkelt mindfulness virtual reality-session før operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Mendrisio, Schweiz, 6850
        • Rekruttering
        • Andrea Polito
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i stand til at give deres samtykke, planlagt til elektiv kirurgi og med høj præoperativ angst defineret af Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Pacemaker-brugere
  • Psykiske sygdomme
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Alvorligt høretab eller blindhed
  • Samtidig deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Hver patient gennemgår en virtual reality-session med mindfullness. Dette varer cirka 30 minutter.
Enhed: Virtual reality
Brug af dette virtual reality-headset til at levere en enkelt mindfulness-session
Andre navne:
  • Meta, Oculus 2
Andet: ansøgning om mindfulness
Applikation bruges til at realisere mindfulness i virtual reality
Andre navne:
  • Guidet Meditation VR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra en uge før operation i angst på STAI score nogle timer før interventionen
Tidsramme: Op til to uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-scoren er et valideret, selvrapporteret instrument til at vurdere tilstands- og egenskabsangst. Mulige score spænder fra "ingen eller lav angst" (20-37) til "høj angst" (45-80). Ændring = (en uge før - nogle timer før operationen og efter mindfulness i virtual reality)
Op til to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APolito1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner