Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Mindfulness hos preoperativa oroliga patienter

17 november 2023 uppdaterad av: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Målet med denna interventionsstudie är att minska preoperativ ångest genom Virtual Reality mindfulness.

Population: alla vuxna som kan ge sitt samtycke och planerade till operation med hög preoperativ ångest definierad av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) poäng > 10. Studien kommer att rekrytera 100 patienter på ett universitetssjukhus.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: kan mindfulness av Virtual Reality minska preoperativ ångest hos patienter som är särskilt angelägna om operationen? Deltagarna kommer att bli ombedda att genomgå en enda mindfulness virtual reality-session före operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Mendrisio, Schweiz, 6850
        • Rekrytering
        • Andrea Polito
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som kan ge sitt samtycke, schemalagda för elektiv kirurgi och med hög preoperativ ångest definierad av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Pacemakerbärare
  • Psykiska sjukdomar
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Allvarlig hörselnedsättning eller blindhet
  • Samtidigt deltagande i andra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Varje patient genomgår en virtuell verklighetssession med mindfullness. Detta varar cirka 30 minuter.
Enhet: Virtuell verklighet
Använd detta virtual reality-headset för att leverera en enda mindfulness-session
Andra namn:
  • Meta, Oculus 2
Övrig: ansökan om mindfulness
Applikation som används för att realisera mindfulness i virtuell verklighet
Andra namn:
  • Guidad meditation VR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från en vecka före operation vid ångest på STAI-poäng några timmar före ingreppet
Tidsram: Upp till två veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-poängen är ett validerat, självrapporterat instrument för att bedöma tillstånds- och egenskapsångest. Möjliga poäng varierar från "ingen eller låg ångest" (20-37) till "hög ångest" (45-80). Förändring = (en vecka före - några timmar före operationen och efter mindfulness i virtuell verklighet)
Upp till två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APolito1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera