Virtual Reality Mindfulness hos preoperativa oroliga patienter
Målet med denna interventionsstudie är att minska preoperativ ångest genom Virtual Reality mindfulness.
Population: alla vuxna som kan ge sitt samtycke och planerade till operation med hög preoperativ ångest definierad av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) poäng > 10. Studien kommer att rekrytera 100 patienter på ett universitetssjukhus.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: kan mindfulness av Virtual Reality minska preoperativ ångest hos patienter som är särskilt angelägna om operationen? Deltagarna kommer att bli ombedda att genomgå en enda mindfulness virtual reality-session före operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea Polito
- Telefonnummer: 0918113510
- E-post: andrea.polito@eoc.ch
Studieorter
-
-
-
Mendrisio, Schweiz, 6850
- Rekrytering
- Andrea Polito
-
Kontakt:
- Andrea Polito
- Telefonnummer: 0918113510
- E-post: andrea.polito@eoc.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som kan ge sitt samtycke, schemalagda för elektiv kirurgi och med hög preoperativ ångest definierad av Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Epilepsi
- Pacemakerbärare
- Psykiska sjukdomar
- Alkohol- eller drogberoende
- Allvarlig hörselnedsättning eller blindhet
- Samtidigt deltagande i andra studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Varje patient genomgår en virtuell verklighetssession med mindfullness.
Detta varar cirka 30 minuter.
|
Använd detta virtual reality-headset för att leverera en enda mindfulness-session
Andra namn:
Applikation som används för att realisera mindfulness i virtuell verklighet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från en vecka före operation vid ångest på STAI-poäng några timmar före ingreppet
Tidsram: Upp till två veckor
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-poängen är ett validerat, självrapporterat instrument för att bedöma tillstånds- och egenskapsångest.
Möjliga poäng varierar från "ingen eller låg ångest" (20-37) till "hög ångest" (45-80).
Förändring = (en vecka före - några timmar före operationen och efter mindfulness i virtuell verklighet)
|
Upp till två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APolito1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .