Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost ve virtuální realitě u předoperačních úzkostných pacientů

17. listopadu 2023 aktualizováno: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Cílem této intervenční studie je snížit předoperační úzkost pomocí všímavosti ve virtuální realitě.

Populace: všichni dospělí, schopní dát svůj souhlas a plánovaní na operaci s vysokou předoperační úzkostí definovanou skóre Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10. Studie přijme 100 pacientů v jedné fakultní nemocnici.

Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: může všímavost pomocí virtuální reality snížit předoperační úzkost u pacientů, kteří se obzvláště bojí operace? Účastníci budou požádáni, aby před operací absolvovali jediné sezení ve virtuální realitě všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí schopní dát svůj souhlas, plánovaní elektivní operaci a s vysokou předoperační úzkostí definovanou Amsterdamskou předoperační úzkostí a informační škálou (APAIS) > 10

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Epilepsie
  • Nositelé kardiostimulátorů
  • Duševní nemoci
  • Alkohol nebo drogová závislost
  • Těžká ztráta sluchu nebo slepota
  • Souběžná účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Každý pacient podstoupí sezení všímavosti ve virtuální realitě. To trvá asi 30 minut.
Přístroj: Virtuální realita
Použijte tuto náhlavní soupravu pro virtuální realitu k uskutečnění jediné relace všímavosti
Ostatní jména:
  • Meta, Oculus 2
Jiný: aplikace pro všímavost
Aplikace sloužící k realizaci všímavosti ve virtuální realitě
Ostatní jména:
  • Řízená meditace VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z jednoho týdne před operací v úzkosti na skóre STAI několik hodin před intervencí
Časové okno: Až dva týdny
Skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je ověřený, samostatně hlášený nástroj k hodnocení stavové a rysové úzkosti. Možná skóre se pohybují od „žádná nebo nízká úzkost“ (20–37) až po „vysoká úzkost“ (45–80). Změna = (týden před - několik hodin před operací a po všímavosti ve virtuální realitě)
Až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APolito1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit