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Achtsamkeit in der virtuellen Realität bei präoperativen Angstpatienten

17. November 2023 aktualisiert von: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, präoperative Ängste durch Achtsamkeit in der virtuellen Realität zu reduzieren.

Population: alle Erwachsenen, die ihre Einwilligung geben können und für die eine Operation geplant ist, mit hoher präoperativer Angst, definiert durch einen Score von > 10 auf der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Für die Studie werden 100 Patienten in einem Lehrkrankenhaus der Universität rekrutiert.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Kann Achtsamkeit durch Virtual Reality die präoperative Angst bei Patienten reduzieren, die besonders Angst vor der Operation haben? Die Teilnehmer werden gebeten, sich vor der Operation einer einzigen Achtsamkeits-Virtual-Reality-Sitzung zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Mendrisio, Schweiz, 6850
        • Rekrutierung
        • Andrea Polito
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die ihre Einwilligung geben können, für die eine elektive Operation geplant ist und die eine hohe präoperative Angst haben, definiert durch die Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Epilepsie
  • Träger von Herzschrittmachern
  • Geisteskrankheiten
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Schwerer Hörverlust oder Blindheit
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Jeder Patient durchläuft eine Virtual-Reality-Sitzung zur Achtsamkeit. Dies dauert etwa 30 Minuten.
Gerät: Virtuelle Realität
Verwendung dieses Virtual-Reality-Headsets zur Durchführung einer einzelnen Achtsamkeitssitzung
Andere Namen:
  • Meta, Oculus 2
Sonstiges: Anwendung für Achtsamkeit
Anwendung zur Verwirklichung von Achtsamkeit in der virtuellen Realität
Andere Namen:
  • Geführte Meditation VR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des STAI-Scores eine Woche vor der Operation bei Angstzuständen einige Stunden vor dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen
Der State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung von Zustands- und Merkmalsangst. Die möglichen Werte reichen von „keine oder geringe Angst“ (20–37) bis „hohe Angst“ (45–80). Veränderung = (eine Woche vor – einige Stunden vor der Operation und nach Achtsamkeit in der virtuellen Realität)
Bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APolito1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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