Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mindfulness de Realidad Virtual en Pacientes Ansiosos Preoperatorios

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

El objetivo de este estudio de intervención es reducir la ansiedad preoperatoria mediante la atención plena de realidad virtual.

Población: todos los adultos, capaces de dar su consentimiento y programados para cirugía con alta ansiedad preoperatoria definida por la puntuación de la Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS) > 10. El estudio reclutará a 100 pacientes en un hospital docente universitario.

La pregunta principal que pretende responder es: ¿puede el mindfulness por Realidad Virtual reducir la ansiedad preoperatoria en pacientes especialmente ansiosos por la cirugía? Se les pedirá a los participantes que se sometan a una sola sesión de realidad virtual de atención plena antes de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Mendrisio, Suiza, 6850
        • Reclutamiento
        • Andrea Polito
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos capaces de dar su consentimiento, programados para cirugía electiva y con alta ansiedad preoperatoria definida por la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) > 10

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Epilepsia
  • Usuarios de marcapasos
  • enfermedades mentales
  • Adicción al alcohol o las drogas
  • Pérdida auditiva severa o ceguera
  • Participación simultánea a otros estudios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Cada paciente se somete a una sesión de realidad virtual de mindfulness. Esto dura unos 30 minutos.
Dispositivo: Realidad virtual
Uso de este casco de realidad virtual para ofrecer una sola sesión de atención plena
Otros nombres:
  • Meta, Oculus 2
Otro: aplicación para la atención plena
Aplicación utilizada para realizar mindfulness en realidad virtual
Otros nombres:
  • Meditación guiada VR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde una semana antes de la cirugía en la ansiedad en la puntuación STAI algunas horas antes de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas
La puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un instrumento autoinformado validado para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad. Las posibles puntuaciones van desde "ninguna o baja ansiedad" (20-37) hasta "alta ansiedad" (45-80). Cambio = (una semana antes - unas horas antes de la cirugía y después de mindfulness en realidad virtual)
Hasta dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Regionale di Mendrisio

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APolito1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de ansiedad

Ensayos clínicos sobre Realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir