Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność rzeczywistości wirtualnej u niespokojnych pacjentów przed operacją

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Celem tego badania interwencyjnego jest zmniejszenie lęku przed operacją dzięki uważności wirtualnej rzeczywistości.

Populacja: wszyscy dorośli, zdolni do wyrażenia zgody i zakwalifikowani do operacji z wysokim lękiem przedoperacyjnym zdefiniowanym przez punktację Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) > 10. Badanie obejmie 100 pacjentów w jednym uniwersyteckim szpitalu klinicznym.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy uważność dzięki Wirtualnej Rzeczywistości może zmniejszyć lęk przedoperacyjny u pacjentów szczególnie obawiających się operacji? Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się pojedynczej sesji uważności w wirtualnej rzeczywistości przed operacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli zdolni do wyrażenia zgody, zakwalifikowani do planowej operacji i z wysokim lękiem przedoperacyjnym zdefiniowanym przez amsterdamską przedoperacyjną skalę lęku i informacji (APAIS) > 10

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Padaczka
  • Osoby noszące rozrusznik serca
  • Choroby psychiczne
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Poważna utrata słuchu lub ślepota
  • Jednoczesny udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Każdy pacjent przechodzi sesję uważności w wirtualnej rzeczywistości. Trwa to około 30 minut.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Użyj tego zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej, aby przeprowadzić pojedynczą sesję uważności
Inne nazwy:
  • Meta, Oculus 2
Inny: wniosek o uważność
Aplikacja służąca do realizacji uważności w wirtualnej rzeczywistości
Inne nazwy:
  • Medytacja z przewodnikiem VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od tygodnia przed operacją w zakresie lęku w skali STAI na kilka godzin przed interwencją
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni
Wynik Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny stanu i cechy lęku. Możliwe wyniki wahają się od „brak lub niski poziom lęku” (20-37) do „wysoki poziom lęku” (45-80). Zmiana = (tydzień przed - kilka godzin przed zabiegiem i po uważności w wirtualnej rzeczywistości)
Do dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APolito1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj