Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Mindfulness bij preoperatieve angstige patiënten

17 november 2023 bijgewerkt door: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio

Het doel van deze interventionele studie is om preoperatieve angst te verminderen door Virtual Reality-mindfulness.

Populatie: alle volwassenen, in staat om hun toestemming te geven en gepland voor een operatie met hoge preoperatieve angst gedefinieerd door Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) score > 10. De studie zal 100 patiënten rekruteren in één universitair academisch ziekenhuis.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: kan mindfulness door Virtual Reality de preoperatieve angst verminderen bij patiënten die bijzonder angstig zijn voor de operatie? Deelnemers wordt gevraagd om vóór de operatie een enkele mindfulness virtual reality-sessie te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die hun toestemming kunnen geven, gepland zijn voor electieve chirurgie en met hoge preoperatieve angst gedefinieerd door Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)> 10

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Epilepsie
  • Dragers van pacemakers
  • Geestelijke ziekten
  • Alcohol- of drugsverslaving
  • Ernstig gehoorverlies of blindheid
  • Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Elke patiënt ondergaat een virtual reality-sessie van mindfulness. Dit duurt ongeveer 30 minuten.
Apparaat: Virtuele realiteit
Gebruik van deze virtual reality-headset om een ​​enkele mindfulness-sessie te geven
Andere namen:
  • Meta, Oculus 2
Ander: toepassing voor mindfulness
Applicatie gebruikt om mindfulness in virtual reality te realiseren
Andere namen:
  • Geleide Meditatie VR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf een week voor de operatie in angst op STAI-score enkele uren voor de ingreep
Tijdsspanne: Tot twee weken
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument voor het beoordelen van toestands- en trekangst. Mogelijke scores variëren van "geen of weinig angst" (20-37) tot "hoge angst" (45-80). Verandering = (een week voor - enkele uren voor de operatie en na mindfulness in virtual reality)
Tot twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Regionale di Mendrisio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APolito1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren