Внимательность к виртуальной реальности у предоперационных тревожных пациентов
Целью этого интервенционного исследования является снижение предоперационной тревожности с помощью осознанности в виртуальной реальности.
Популяция: все взрослые, способные дать свое согласие и запланированные на операцию с высокой предоперационной тревогой, определяемой по Амстердамской предоперационной шкале тревоги и информации (APAIS) > 10 баллов. В исследовании примут участие 100 пациентов в одной университетской клинической больнице.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: может ли осознанность с помощью виртуальной реальности снизить предоперационную тревогу у пациентов, особенно тревожных перед операцией? Перед операцией участников попросят пройти один сеанс осознанности в виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Polito
- Номер телефона: 0918113510
- Электронная почта: andrea.polito@eoc.ch
Места учебы
-
-
-
Mendrisio, Швейцария, 6850
- Рекрутинг
- Andrea Polito
-
Контакт:
- Andrea Polito
- Номер телефона: 0918113510
- Электронная почта: andrea.polito@eoc.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые, способные дать свое согласие, запланированные на плановую операцию и с высокой предоперационной тревогой, определяемой по Амстердамской предоперационной шкале тревоги и информации (APAIS)> 10
Критерий исключения:
- Беременность
- эпилепсия
- Пользователи кардиостимуляторов
- Психические заболевания
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Тяжелая потеря слуха или слепота
- Одновременное участие в других исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Каждый пациент проходит сеанс осознанности в виртуальной реальности.
Это длится около 30 минут.
|
Использование этой гарнитуры виртуальной реальности для проведения одного сеанса осознанности
Другие имена:
Приложение, используемое для реализации осознанности в виртуальной реальности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности по шкале STAI за несколько часов до вмешательства по сравнению с неделей до операции
Временное ограничение: До двух недель
|
Опросник состояний и черт тревожности (STAI) — это проверенный, самостоятельно сообщаемый инструмент для оценки состояния и личностной тревожности.
Возможные оценки варьируются от «нет тревожности или низкая тревожность» (20–37) до «высокая тревожность» (45–80).
Изменение = (за неделю до - несколько часов до операции и после осознанности в виртуальной реальности)
|
До двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APolito1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .