Virtuaalitodellisuuden mindfulness ennen leikkausta ahdistuneilla potilailla
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Andrea Polito, Ospedale Regionale di Mendrisio
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta virtuaalitodellisuuden mindfulnessin avulla.
Väestö: kaikki aikuiset, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa ja jotka on varattu leikkaukseen, joilla on korkea preoperatiivinen ahdistuneisuus Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -pistemäärän mukaan > 10. Tutkimus rekrytoi 100 potilasta yhteen yliopistolliseen opetussairaalaan.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: voiko virtuaalitodellisuuden mindfulness vähentää leikkausta edeltävää ahdistusta potilailla, jotka ovat erityisen huolissaan leikkauksesta? Osallistujia pyydetään käymään yksi mindfulness-virtuaalitodellisuusistunto ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Polito
- Puhelinnumero: 0918113510
- Sähköposti: andrea.polito@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendrisio, Sveitsi, 6850
- Rekrytointi
- Andrea Polito
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Polito
- Puhelinnumero: 0918113510
- Sähköposti: andrea.polito@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen ja joilla on korkea preoperatiivinen ahdistuneisuus Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scalen (APAIS) mukaan > 10
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Epilepsia
- Sydämentahdistimen käyttäjät
- Mielen sairaudet
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Vaikea kuulonmenetys tai sokeus
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Jokainen potilas käy läpi virtuaalitodellisuuden mindfullness-istunnon.
Tämä kestää noin 30 minuuttia.
|
Käytä näitä virtuaalitodellisuuskuulokkeita yhden mindfulness-istunnon suorittamiseen
Muut nimet:
Sovellus, jota käytetään mindfulnessin toteuttamiseen virtuaalitodellisuudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikko ennen leikkausta ahdistuneisuuden vuoksi STAI-pisteissä muutama tunti ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pistemäärä on validoitu, itse raportoitu väline tilan ja piirteiden ahdistuksen arvioimiseksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37) "korkeaan ahdistuneisuuteen" (45-80).
Muutos = (viikko ennen - muutama tunti ennen leikkausta ja mindfulnessin jälkeen virtuaalitodellisuudessa)
|
Jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Polito, Ospedale Beata Vergine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APolito1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .