フラクショナルCO2レーザーによるニキビ跡治療における鎮痛のためのデゾシン前治療の有効性と安全性
2023年5月15日 更新者：Xijing Hospital
ニキビ跡の痛みを軽減するためのデゾシン前治療の有効性と安全性
フラクショナルCO2レーザーによるニキビ跡治療における鎮痛のためのデゾシン前治療の有効性と安全性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chen Yu, MD
- 電話番号：86 13571991903
- メール：ycyc_2005@163.com
研究場所
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
コンタクト：
- Gang Wang, prof
- 電話番号：+8684775401
- メール：xjwgang@fmmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳～60歳まで、男女問わず。
- 萎縮性座瘡の臨床診断;
- 超パルスCO2格子レーザー治療を受ける予定。
- 患者はこの実験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 鎮静剤を長期間服用している方。
- 睡眠時無呼吸症候群、高血圧の既往歴、血圧が160/100mmHg以上の患者
- 重度の心臓病、肺疾患、肝臓病、腎臓病、精神病、妊娠、コミュニケーション障害のある人。
- デゾシン注射の主薬または賦形剤に対してアレルギーがあることがわかっている人。
- 頭蓋内圧の上昇または頭部損傷。
- 急性および慢性のアルコール依存症。
低血圧、甲状腺機能低下症、急性喘息、てんかんのある人
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
患者はデゾシン注射の異なる用量に基づいて 3 つのグループに分けられ、各グループに 35 人の患者が含まれます。グループ 1: デゾシン低用量グループ、グループ 2: デゾシン高用量グループ。グループ 3: ブランク対照グループ (生理食塩水)。
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すべての患者には、手術の1時間前に塩酸パロノセトロン0.5mgとリドカインクリームが経口投与された。
洗浄・消毒後、フラクショナルCO2レーザー治療を行いました。
その中で、フラクショナル CO2 レーザー (American Medical Laser 社) は、治療において比較的一定のエネルギーパラメータを選択しました。
他の名前：
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実験的：デゾシン低用量群
患者はデゾシン注射の異なる用量に基づいて 3 つのグループに分けられ、各グループに 35 人の患者が含まれます。グループ 1: デゾシン低用量グループ、グループ 2: デゾシン高用量グループ。グループ 3: ブランク対照グループ (生理食塩水)。
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すべての患者には、手術の1時間前に塩酸パロノセトロン0.5mgとリドカインクリームが経口投与された。
洗浄・消毒後、フラクショナルCO2レーザー治療を行いました。
その中で、フラクショナル CO2 レーザー (American Medical Laser 社) は、治療において比較的一定のエネルギーパラメータを選択しました。
他の名前：
デソシン注射は手術の30分前に静脈内に注射されました（10mlの生理食塩水を30秒以上加えました）
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実験的：デゾシン高用量群
患者はデゾシン注射の異なる用量に基づいて 3 つのグループに分けられ、各グループに 35 人の患者が含まれます。グループ 1: デゾシン低用量グループ、グループ 2: デゾシン高用量グループ。グループ 3: ブランク対照グループ (生理食塩水)。
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すべての患者には、手術の1時間前に塩酸パロノセトロン0.5mgとリドカインクリームが経口投与された。
洗浄・消毒後、フラクショナルCO2レーザー治療を行いました。
その中で、フラクショナル CO2 レーザー (American Medical Laser 社) は、治療において比較的一定のエネルギーパラメータを選択しました。
他の名前：
デソシン注射は手術の30分前に静脈内に注射されました（10mlの生理食塩水を30秒以上加えました）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの視覚的アナログスコア
時間枠：24時間
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0 は無痛として分類され、10 は耐えられないほどの痛みとして分類されました。
定規の対応する部分にマークを付け、患者の感覚の程度に応じてスコアを付けます。
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24時間
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血行動態パラメータ
時間枠：24時間
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拡張期血圧 (DBP)、収縮期血圧 (SBP)
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24時間
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心拍数 (HR)
時間枠：24時間
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血行動態パラメータ
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24時間
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酸素飽和度（SpO2）
時間枠：24時間
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血行動態パラメータ
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の発生
時間枠：24時間
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吐き気、嘔吐、めまい、呼吸抑制
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gang Wang, Prof、Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月11日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XijingH-PF-20232019-F-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。