Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost předběžné léčby dezocinem pro úlevu od bolesti při léčbě jizev po akné frakčním CO2 laserem

15. května 2023 aktualizováno: Xijing Hospital

Účinnost a bezpečnost předběžné léčby dezocinem pro úlevu od bolesti v jizvách po akné

Účinnost a bezpečnost předběžné léčby dezocinem pro úlevu od bolesti při léčbě jizev po akné frakčním CO2 laserem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-60 let, bez ohledu na pohlaví;
  2. Klinická diagnostika atrofických jizev po akné;
  3. Plánování podstoupit ultrapulzní CO2 mřížkovou laserovou terapii;
  4. Pacient souhlasí s účastí na tomto experimentu a podepíše informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří dlouhodobě užívají sedativní léky;
  2. Pacienti se syndromem spánkové apnoe, předchozí anamnézou hypertenze a krevním tlakem vyšším než 160/100 mmHg
  3. Lidé se závažnými onemocněními srdce a plic, onemocněními jater a ledvin, psychózami, těhotenstvím a poruchami komunikace;
  4. Osoby, o kterých je známo, že jsou alergičtí na hlavní léčivo nebo kteroukoli pomocnou látku v injekci Dezocine;
  5. Zvýšený intrakraniální tlak nebo poranění hlavy;
  6. Akutní a chronický alkoholismus;

  7. Lidé s hypotenzí, hypotyreózou, akutními epizodami astmatu a epilepsií

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin na základě různých dávek injekce Dezocinu, přičemž v každé skupině bylo 35 pacientů: Skupina 1: skupina s nízkou dávkou dezocinu, skupina 2: skupina s vysokou dávkou dezocinu; Skupina 3: Slepá kontrolní skupina (normální fyziologický roztok).
Přístroj: Frakční CO2 laser
Všem pacientům bylo orálně podáváno 0,5 mg paronosetron hydrochloridu a lidokainový krém 1 hodinu před operací. Po vyčištění a dezinfekci bylo provedeno ošetření frakčním CO2 laserem. Mezi nimi frakční CO2 laser laser (společnost American Medical Laser) vybíral v léčbě relativně konstantní energetické parametry
Ostatní jména:
  • paronosetron hydrochlorid a lidokainový krém
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou dezocinu
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin na základě různých dávek injekce Dezocinu, přičemž v každé skupině bylo 35 pacientů: Skupina 1: skupina s nízkou dávkou dezocinu, skupina 2: skupina s vysokou dávkou dezocinu; Skupina 3: Slepá kontrolní skupina (normální fyziologický roztok).
Přístroj: Frakční CO2 laser
Všem pacientům bylo orálně podáváno 0,5 mg paronosetron hydrochloridu a lidokainový krém 1 hodinu před operací. Po vyčištění a dezinfekci bylo provedeno ošetření frakčním CO2 laserem. Mezi nimi frakční CO2 laser laser (společnost American Medical Laser) vybíral v léčbě relativně konstantní energetické parametry
Ostatní jména:
  • paronosetron hydrochlorid a lidokainový krém
Lék: Dezocine
Injekce desocinu byla injikována intravenózně půl hodiny před operací (10 ml normálního fyziologického roztoku bylo přidáno na více než 30 sekund)
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou dezocinu
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin na základě různých dávek injekce Dezocinu, přičemž v každé skupině bylo 35 pacientů: Skupina 1: skupina s nízkou dávkou dezocinu, skupina 2: skupina s vysokou dávkou dezocinu; Skupina 3: Slepá kontrolní skupina (normální fyziologický roztok).
Přístroj: Frakční CO2 laser
Všem pacientům bylo orálně podáváno 0,5 mg paronosetron hydrochloridu a lidokainový krém 1 hodinu před operací. Po vyčištění a dezinfekci bylo provedeno ošetření frakčním CO2 laserem. Mezi nimi frakční CO2 laser laser (společnost American Medical Laser) vybíral v léčbě relativně konstantní energetické parametry
Ostatní jména:
  • paronosetron hydrochlorid a lidokainový krém
Lék: Dezocine
Injekce desocinu byla injikována intravenózně půl hodiny před operací (10 ml normálního fyziologického roztoku bylo přidáno na více než 30 sekund)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre pro bolest
Časové okno: 24 hodin
0 byla klasifikována jako nebolestivá a 10 byla klasifikována jako nesnesitelná bolest. Na odpovídajících částech pravítka byly vytvořeny značky a skóre bylo hodnoceno podle stupně pacientova pocitu
24 hodin
Hemodynamické parametry
Časové okno: 24 hodin
diastolický krevní tlak (DBP), systolický krevní tlak (SBP)
24 hodin
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 24 hodin
Hemodynamické parametry
24 hodin
saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 24 hodin
Hemodynamické parametry
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin
Nevolnost, zvracení, závratě, deprese dýchání
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XijingH-PF-20232019-F-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frakční CO2 laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit