Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность предварительной обработки дезоцином для облегчения боли при лечении шрамов от угревой сыпи с помощью фракционного CO2-лазера

15 мая 2023 г. обновлено: Xijing Hospital

Эффективность и безопасность предварительной обработки дезоцином для облегчения боли при шрамах от угревой сыпи

Эффективность и безопасность предварительной обработки дезоцином для облегчения боли при лечении шрамов от угревой сыпи с помощью фракционного CO2-лазера

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chen Yu, MD
  • Номер телефона: 86 13571991903
  • Электронная почта: ycyc_2005@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Контакт:
          • Gang Wang, prof
          • Номер телефона: +8684775401
          • Электронная почта: xjwgang@fmmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-60 лет независимо от пола;
  2. Клиническая диагностика атрофических рубцов после акне;
  3. Планирование пройти ультраимпульсную решетчатую лазерную терапию CO2;
  4. Пациент соглашается участвовать в этом эксперименте и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Тем, кто длительное время принимает седативные препараты;
  2. Пациенты с синдромом апноэ во сне, артериальной гипертензией в анамнезе и артериальным давлением выше 160/100 мм рт.ст.
  3. Людям с тяжелыми заболеваниями сердца и легких, заболеваниями печени и почек, психозами, беременностью и коммуникативными расстройствами;
  4. Лица, у которых, как известно, аллергия на основной препарат или любой из вспомогательных веществ в инъекциях Дезоцина;
  5. Повышенное внутричерепное давление или травма головы;
  6. Острый и хронический алкоголизм;

  7. Люди с гипотонией, гипотиреозом, острыми эпизодами астмы и эпилепсией

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациенты были разделены на 3 группы на основе различных доз инъекций дезоцина, по 35 пациентов в каждой группе: группа 1: группа с низкой дозой дезоцина, группа 2: группа с высокой дозой дезоцина; Группа 3: Пустая контрольная группа (нормальный физиологический раствор).
Устройство: Фракционный CO2-лазер
Всем пациентам за 1 час до операции перорально вводили 0,5 мг гидрохлорида пароносетрона и крем с лидокаином. После очистки и дезинфекции была проведена обработка фракционным CO2-лазером. Среди них фракционный CO2-лазер (компания American Medical Laser) выбрал относительно постоянные энергетические параметры при лечении.
Другие имена:
  • крем с гидрохлоридом пароносетрона и лидокаином
Экспериментальный: Группа низких доз дезоцина
Пациенты были разделены на 3 группы на основе различных доз инъекций дезоцина, по 35 пациентов в каждой группе: группа 1: группа с низкой дозой дезоцина, группа 2: группа с высокой дозой дезоцина; Группа 3: Пустая контрольная группа (нормальный физиологический раствор).
Устройство: Фракционный CO2-лазер
Всем пациентам за 1 час до операции перорально вводили 0,5 мг гидрохлорида пароносетрона и крем с лидокаином. После очистки и дезинфекции была проведена обработка фракционным CO2-лазером. Среди них фракционный CO2-лазер (компания American Medical Laser) выбрал относительно постоянные энергетические параметры при лечении.
Другие имена:
  • крем с гидрохлоридом пароносетрона и лидокаином
Лекарство: Дезоцин
Инъекцию дезоцина вводили внутривенно за полчаса до операции (добавляли 10 мл физиологического раствора более чем на 30 секунд).
Экспериментальный: Группа высоких доз дезоцина
Пациенты были разделены на 3 группы на основе различных доз инъекций дезоцина, по 35 пациентов в каждой группе: группа 1: группа с низкой дозой дезоцина, группа 2: группа с высокой дозой дезоцина; Группа 3: Пустая контрольная группа (нормальный физиологический раствор).
Устройство: Фракционный CO2-лазер
Всем пациентам за 1 час до операции перорально вводили 0,5 мг гидрохлорида пароносетрона и крем с лидокаином. После очистки и дезинфекции была проведена обработка фракционным CO2-лазером. Среди них фракционный CO2-лазер (компания American Medical Laser) выбрал относительно постоянные энергетические параметры при лечении.
Другие имена:
  • крем с гидрохлоридом пароносетрона и лидокаином
Лекарство: Дезоцин
Инъекцию дезоцина вводили внутривенно за полчаса до операции (добавляли 10 мл физиологического раствора более чем на 30 секунд).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
0 – безболезненная, 10 – невыносимая боль. Делались отметки на соответствующих частях линейки и выставлялись баллы в зависимости от степени самочувствия пациента.
24 часа
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: 24 часа
диастолическое артериальное давление (ДАД), систолическое артериальное давление (САД)
24 часа
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 24 часа
Гемодинамические параметры
24 часа
насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 24 часа
Гемодинамические параметры
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение побочных реакций
Временное ограничение: 24 часа
Тошнота, рвота, головокружение, угнетение дыхания
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XijingH-PF-20232019-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться