Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten hos dezocinförbehandling för smärtlindring vid behandling av akneärr av fraktionerad CO2-laser

15 maj 2023 uppdaterad av: Xijing Hospital

Effekten och säkerheten av Dezocine Pretreatment för smärtlindring vid akneärr

Effekten och säkerheten hos dezocinförbehandling för smärtlindring vid behandling av akneärr av fraktionerad CO2-laser

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-60 år, oavsett kön;
  2. Klinisk diagnos av atrofiska akneärr;
  3. Planerar att genomgå ultrapulsad CO2-gitterlaserterapi;
  4. Patienten samtycker till att delta i detta experiment och undertecknar ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. De som tar lugnande läkemedel under lång tid;
  2. Patienter med sömnapnésyndrom, tidigare hypertoni och blodtryck högre än 160/100 mmHg
  3. Personer med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, lever- och njursjukdomar, psykoser, graviditeter och kommunikationsstörningar;
  4. Personer som är kända för att vara allergiska mot huvudläkemedlet eller något av hjälpämnena i Dezocine-injektion;
  5. Ökat intrakraniellt tryck eller huvudskada;
  6. Akut och kronisk alkoholism;

  7. Personer med hypotoni, hypotyreos, akuta episoder av astma och epilepsi

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Patienterna delades in i 3 grupper baserat på olika doser av Dezocine-injektion, med 35 patienter i varje grupp: Grupp 1: Dezocin-lågdosgrupp, Grupp 2: Dezocin-högdosgrupp; Grupp 3: Tom kontrollgrupp (normal koksaltlösning).
Enhet: Fraktionerad CO2-laser
Alla patienter fick oral administrering av 0,5 mg paronosetronhydroklorid och lidokainkräm 1 timme före operationen. Efter rengöring och desinfektion gavs fraktionerad CO2-laserbehandling. Bland dem valde den fraktionerade CO2-lasern (American Medical Laser company) ut relativt konstanta energiparametrar i behandlingen
Andra namn:
  • paronosetronhydroklorid och lidokainkräm
Experimentell: Dezocin lågdosgrupp
Patienterna delades in i 3 grupper baserat på olika doser av Dezocine-injektion, med 35 patienter i varje grupp: Grupp 1: Dezocin-lågdosgrupp, Grupp 2: Dezocin-högdosgrupp; Grupp 3: Tom kontrollgrupp (normal koksaltlösning).
Enhet: Fraktionerad CO2-laser
Alla patienter fick oral administrering av 0,5 mg paronosetronhydroklorid och lidokainkräm 1 timme före operationen. Efter rengöring och desinfektion gavs fraktionerad CO2-laserbehandling. Bland dem valde den fraktionerade CO2-lasern (American Medical Laser company) ut relativt konstanta energiparametrar i behandlingen
Andra namn:
  • paronosetronhydroklorid och lidokainkräm
Läkemedel: Dezocin
Desocine-injektion injicerades intravenöst en halvtimme före operationen (10 ml normal koksaltlösning tillsattes i mer än 30 sekunder)
Experimentell: Dezocin högdosgrupp
Patienterna delades in i 3 grupper baserat på olika doser av Dezocine-injektion, med 35 patienter i varje grupp: Grupp 1: Dezocin-lågdosgrupp, Grupp 2: Dezocin-högdosgrupp; Grupp 3: Tom kontrollgrupp (normal koksaltlösning).
Enhet: Fraktionerad CO2-laser
Alla patienter fick oral administrering av 0,5 mg paronosetronhydroklorid och lidokainkräm 1 timme före operationen. Efter rengöring och desinfektion gavs fraktionerad CO2-laserbehandling. Bland dem valde den fraktionerade CO2-lasern (American Medical Laser company) ut relativt konstanta energiparametrar i behandlingen
Andra namn:
  • paronosetronhydroklorid och lidokainkräm
Läkemedel: Dezocin
Desocine-injektion injicerades intravenöst en halvtimme före operationen (10 ml normal koksaltlösning tillsattes i mer än 30 sekunder)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng för smärta
Tidsram: 24 timmar
0 klassades som smärtfri och 10 klassades som outhärdlig smärta. Märken gjordes på motsvarande delar av linjalen och poäng gjordes enligt graden av patientens känsla
24 timmar
Hemodynamiska parametrar
Tidsram: 24 timmar
diastoliskt blodtryck (DBP), systoliskt blodtryck (SBP)
24 timmar
Puls (HR)
Tidsram: 24 timmar
Hemodynamiska parametrar
24 timmar
syremättnad (SpO2)
Tidsram: 24 timmar
Hemodynamiska parametrar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar
Illamående, kräkningar, yrsel, andningsdepression
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XijingH-PF-20232019-F-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera