Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til dezocin-forbehandling for smertelindring ved aknearrbehandling av fraksjonert CO2-laser

15. mai 2023 oppdatert av: Xijing Hospital

Effekten og sikkerheten til dezocin-forbehandling for smertelindring ved aknearr

Effekten og sikkerheten til dezocin-forbehandling for smertelindring ved aknearrbehandling av fraksjonert CO2-laser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-60 år, uavhengig av kjønn;
  2. Klinisk diagnose av atrofiske aknearr;
  3. Planlegger å gjennomgå ultra-pulset CO2-gitter-laserterapi;
  4. Pasienten godtar å delta i dette eksperimentet og signerer et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. De som tar beroligende medisiner i lang tid;
  2. Pasienter med søvnapnésyndrom, tidligere hypertensjonshistorie og blodtrykk høyere enn 160/100 mmHg
  3. Personer med alvorlige hjerte- og lungesykdommer, lever- og nyresykdommer, psykose, graviditet og kommunikasjonsforstyrrelser;
  4. Personer som er kjent for å være allergiske mot hovedstoffet eller noen av hjelpestoffene i Dezocine-injeksjon;
  5. Økt intrakranielt trykk eller hodeskade;
  6. Akutt og kronisk alkoholisme;

  7. Personer med hypotensjon, hypotyreose, akutte episoder av astma og epilepsi

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasientene ble delt inn i 3 grupper basert på ulike doser av Dezocine-injeksjon, med 35 pasienter i hver gruppe: Gruppe 1: Dezocine lavdosegruppe, Gruppe 2: Dezocine høydosegruppe; Gruppe 3: Blank kontrollgruppe (normalt saltvann).
Enhet: Fraksjonert CO2-laser
Alle pasienter fikk oral administrering av 0,5 mg paronosetronhydroklorid og lidokainkrem 1 time før operasjonen. Etter rengjøring og desinfeksjon ble det gitt fraksjonert CO2-laserbehandling. Blant dem valgte den fraksjonerte CO2-laserlaseren (American Medical Laser Company) relativt konstante energiparametere i behandlingen
Andre navn:
  • paronosetronhydroklorid og lidokainkrem
Eksperimentell: Dezocin lavdosegruppe
Pasientene ble delt inn i 3 grupper basert på ulike doser av Dezocine-injeksjon, med 35 pasienter i hver gruppe: Gruppe 1: Dezocine lavdosegruppe, Gruppe 2: Dezocine høydosegruppe; Gruppe 3: Blank kontrollgruppe (normalt saltvann).
Enhet: Fraksjonert CO2-laser
Alle pasienter fikk oral administrering av 0,5 mg paronosetronhydroklorid og lidokainkrem 1 time før operasjonen. Etter rengjøring og desinfeksjon ble det gitt fraksjonert CO2-laserbehandling. Blant dem valgte den fraksjonerte CO2-laserlaseren (American Medical Laser Company) relativt konstante energiparametere i behandlingen
Andre navn:
  • paronosetronhydroklorid og lidokainkrem
Legemiddel: Dezocin
Desocine-injeksjon ble injisert intravenøst ​​en halvtime før operasjonen (10 ml vanlig saltvann ble tilsatt i mer enn 30 sekunder)
Eksperimentell: Dezocin høydosegruppe
Pasientene ble delt inn i 3 grupper basert på ulike doser av Dezocine-injeksjon, med 35 pasienter i hver gruppe: Gruppe 1: Dezocine lavdosegruppe, Gruppe 2: Dezocine høydosegruppe; Gruppe 3: Blank kontrollgruppe (normalt saltvann).
Enhet: Fraksjonert CO2-laser
Alle pasienter fikk oral administrering av 0,5 mg paronosetronhydroklorid og lidokainkrem 1 time før operasjonen. Etter rengjøring og desinfeksjon ble det gitt fraksjonert CO2-laserbehandling. Blant dem valgte den fraksjonerte CO2-laserlaseren (American Medical Laser Company) relativt konstante energiparametere i behandlingen
Andre navn:
  • paronosetronhydroklorid og lidokainkrem
Legemiddel: Dezocin
Desocine-injeksjon ble injisert intravenøst ​​en halvtime før operasjonen (10 ml vanlig saltvann ble tilsatt i mer enn 30 sekunder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: 24 timer
0 ble klassifisert som smertefri og 10 ble klassifisert som uutholdelig smerte. Det ble gjort merker på de tilsvarende delene av linjalen og poengsummene ble skåret i henhold til graden av pasientens følelse
24 timer
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: 24 timer
diastolisk blodtrykk (DBP), systolisk blodtrykk (SBP)
24 timer
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 24 timer
Hemodynamiske parametere
24 timer
oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 24 timer
Hemodynamiske parametere
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede reaksjoner
Tidsramme: 24 timer
Kvalme, oppkast, svimmelhet, respirasjonsdepresjon
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XijingH-PF-20232019-F-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere