Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​dezocin-forbehandling til smertelindring ved acne-arbehandling af fraktioneret CO2-laser

15. maj 2023 opdateret af: Xijing Hospital

Effekten og sikkerheden af ​​dezocin-forbehandling til smertelindring ved acnear

Effektiviteten og sikkerheden af ​​dezocin-forbehandling til smertelindring ved acne-arbehandling af fraktioneret CO2-laser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-60 år, uanset køn;
  2. Klinisk diagnose af atrofiske acne ar;
  3. Planlægger at gennemgå ultrapulseret CO2-gitterlaserterapi;
  4. Patienten accepterer at deltage i dette eksperiment og underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der tager beroligende medicin i lang tid;
  2. Patienter med søvnapnøsyndrom, tidligere forhøjet blodtryk og blodtryk over 160/100 mmHg
  3. Mennesker med alvorlige hjerte- og lungesygdomme, lever- og nyresygdomme, psykose, graviditet og kommunikationsforstyrrelser;
  4. Personer, der er kendt for at være allergiske over for hovedlægemidlet eller nogen af ​​hjælpestofferne i Dezocine-injektion;
  5. Øget intrakranielt tryk eller hovedskade;
  6. Akut og kronisk alkoholisme;

  7. Mennesker med hypotension, hypothyroidisme, akutte episoder af astma og epilepsi

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Patienterne blev opdelt i 3 grupper baseret på forskellige doser af Dezocine-injektion, med 35 patienter i hver gruppe: Gruppe 1: Dezocin-lavdosisgruppe, Gruppe 2: Dezocine-højdosisgruppe; Gruppe 3: Blank kontrolgruppe (normalt saltvand).
Enhed: Fraktioneret CO2 laser
Alle patienter fik oral administration af 0,5 mg paronosetronhydrochlorid og lidocaincreme 1 time før operationen. Efter rengøring og desinfektion blev der givet fraktioneret CO2-laserbehandling. Blandt dem valgte den fraktionelle CO2 laserlaser (American Medical Laser company) relativt konstante energiparametre i behandlingen
Andre navne:
  • paronosetron hydrochlorid og lidocain creme
Eksperimentel: Dezocin lavdosis gruppe
Patienterne blev opdelt i 3 grupper baseret på forskellige doser af Dezocine-injektion, med 35 patienter i hver gruppe: Gruppe 1: Dezocin-lavdosisgruppe, Gruppe 2: Dezocine-højdosisgruppe; Gruppe 3: Blank kontrolgruppe (normalt saltvand).
Enhed: Fraktioneret CO2 laser
Alle patienter fik oral administration af 0,5 mg paronosetronhydrochlorid og lidocaincreme 1 time før operationen. Efter rengøring og desinfektion blev der givet fraktioneret CO2-laserbehandling. Blandt dem valgte den fraktionelle CO2 laserlaser (American Medical Laser company) relativt konstante energiparametre i behandlingen
Andre navne:
  • paronosetron hydrochlorid og lidocain creme
Medicin: Dezocin
Desocine-injektion blev injiceret intravenøst ​​en halv time før operationen (10 ml normalt saltvand blev tilsat i mere end 30 sekunder)
Eksperimentel: Dezocin højdosis gruppe
Patienterne blev opdelt i 3 grupper baseret på forskellige doser af Dezocine-injektion, med 35 patienter i hver gruppe: Gruppe 1: Dezocin-lavdosisgruppe, Gruppe 2: Dezocine-højdosisgruppe; Gruppe 3: Blank kontrolgruppe (normalt saltvand).
Enhed: Fraktioneret CO2 laser
Alle patienter fik oral administration af 0,5 mg paronosetronhydrochlorid og lidocaincreme 1 time før operationen. Efter rengøring og desinfektion blev der givet fraktioneret CO2-laserbehandling. Blandt dem valgte den fraktionelle CO2 laserlaser (American Medical Laser company) relativt konstante energiparametre i behandlingen
Andre navne:
  • paronosetron hydrochlorid og lidocain creme
Medicin: Dezocin
Desocine-injektion blev injiceret intravenøst ​​en halv time før operationen (10 ml normalt saltvand blev tilsat i mere end 30 sekunder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score for smerte
Tidsramme: 24 timer
0 blev klassificeret som smertefri og 10 blev klassificeret som uudholdelig smerte. Mærker blev lavet på de tilsvarende dele af linealen, og scores blev scoret i henhold til graden af ​​patientens følelse
24 timer
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 24 timer
diastolisk blodtryk (DBP), systolisk blodtryk (SBP)
24 timer
Puls (HR)
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamiske parametre
24 timer
iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 24 timer
Hæmodynamiske parametre
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Kvalme, opkastning, svimmelhed, respirationsdepression
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XijingH-PF-20232019-F-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Atrophica

Kliniske forsøg med Fraktioneret CO2 laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner