Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detsosiiniesikäsittelyn tehokkuus ja turvallisuus kivun lievittämiseksi aknen arpien hoidossa fraktioidulla CO2-laserilla

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital

Detsosiiniesikäsittelyn tehokkuus ja turvallisuus aknearpien kivunlievitykseen

Detsosiiniesikäsittelyn tehokkuus ja turvallisuus kivun lievittämiseksi aknen arpien hoidossa fraktioidulla CO2-laserilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-60 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  2. Atrofisen aknen arpien kliininen diagnoosi;
  3. Ultrapulssi-CO2-hilalaserhoidon suunnitteleminen;
  4. Potilas suostuu osallistumaan tähän kokeeseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä pitkään;
  2. Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä, aiempi verenpainetauti ja verenpaine yli 160/100 mmHg
  3. Ihmiset, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, maksa- ja munuaissairauksia, psykoosi, raskaus ja kommunikaatiohäiriöt;
  4. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia päälääkkeelle tai jollekin Dezocine-injektion apuaineelle;
  5. Lisääntynyt kallonsisäinen paine tai päävamma;
  6. Akuutti ja krooninen alkoholismi;

  7. Ihmiset, joilla on hypotensio, kilpirauhasen vajaatoiminta, akuutit astmajaksot ja epilepsia

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat jaettiin 3 ryhmään Dezocine-injektion eri annosten perusteella, ja kussakin ryhmässä oli 35 potilasta: Ryhmä 1: Detsosiinin pieniannoksinen ryhmä, Ryhmä 2: Dezocine-suurannoksinen ryhmä; Ryhmä 3: Tyhjä kontrolliryhmä (normaali suolaliuos).
Laite: Fraktionaalinen CO2 laser
Kaikille potilaille annettiin suun kautta 0,5 mg paronosetronihydrokloridia ja lidokaiinivoidetta 1 tunti ennen leikkausta. Puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen suoritettiin fraktio CO2-laserkäsittely. Niistä fraktio-CO2-laser (American Medical Laser -yhtiö) valitsi hoitoon suhteellisen vakiot energiaparametrit.
Muut nimet:
  • paronosetronihydrokloridi ja lidokaiinivoide
Kokeellinen: Pienen annoksen Dezocin ryhmä
Potilaat jaettiin 3 ryhmään Dezocine-injektion eri annosten perusteella, ja kussakin ryhmässä oli 35 potilasta: Ryhmä 1: Detsosiinin pieniannoksinen ryhmä, Ryhmä 2: Dezocine-suurannoksinen ryhmä; Ryhmä 3: Tyhjä kontrolliryhmä (normaali suolaliuos).
Laite: Fraktionaalinen CO2 laser
Kaikille potilaille annettiin suun kautta 0,5 mg paronosetronihydrokloridia ja lidokaiinivoidetta 1 tunti ennen leikkausta. Puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen suoritettiin fraktio CO2-laserkäsittely. Niistä fraktio-CO2-laser (American Medical Laser -yhtiö) valitsi hoitoon suhteellisen vakiot energiaparametrit.
Muut nimet:
  • paronosetronihydrokloridi ja lidokaiinivoide
Lääke: Dezocine
Desocine-injektio ruiskutettiin suonensisäisesti puoli tuntia ennen leikkausta (10 ml normaalia suolaliuosta lisättiin yli 30 sekunniksi)
Kokeellinen: Dezocine suuren annoksen ryhmä
Potilaat jaettiin 3 ryhmään Dezocine-injektion eri annosten perusteella, ja kussakin ryhmässä oli 35 potilasta: Ryhmä 1: Detsosiinin pieniannoksinen ryhmä, Ryhmä 2: Dezocine-suurannoksinen ryhmä; Ryhmä 3: Tyhjä kontrolliryhmä (normaali suolaliuos).
Laite: Fraktionaalinen CO2 laser
Kaikille potilaille annettiin suun kautta 0,5 mg paronosetronihydrokloridia ja lidokaiinivoidetta 1 tunti ennen leikkausta. Puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen suoritettiin fraktio CO2-laserkäsittely. Niistä fraktio-CO2-laser (American Medical Laser -yhtiö) valitsi hoitoon suhteellisen vakiot energiaparametrit.
Muut nimet:
  • paronosetronihydrokloridi ja lidokaiinivoide
Lääke: Dezocine
Desocine-injektio ruiskutettiin suonensisäisesti puoli tuntia ennen leikkausta (10 ml normaalia suolaliuosta lisättiin yli 30 sekunniksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Score for Pain
Aikaikkuna: 24 tuntia
0 luokiteltiin kivuttomaksi ja 10 sietämättömäksi kivuksi. Viivaimen vastaaviin osiin tehtiin pisteet ja pisteytykset potilaan tunteen asteen mukaan
24 tuntia
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 24 tuntia
diastolinen verenpaine (DBP), systolinen verenpaine (SBP)
24 tuntia
Syke (HR)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemodynaamiset parametrit
24 tuntia
happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemodynaamiset parametrit
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu, huimaus, hengitysvaikeus
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XijingH-PF-20232019-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fraktionaalinen CO2 laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa