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術後合併症の予測因子としての安静 PETCO2

2026年4月22日 更新者:Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

大規模な血管手術を受ける患者の術後合併症の予測因子としての休息 PETCO2

心肺運動量検査 (CPET) は、大手術を予定している高リスク患者の術前リスク評価および層別化における黄金標準であると考えられています。 しかし、手術を必要とする患者のすべてがこの種の検査を喜んで受けられるわけではありません。

血管手術の患者は主に高齢者であり、重大な合併症と高度の虚弱を抱えており、CPETを受けることができないことがよくあります。 近年、標準的な CPET パラメーターと同様の予後値を持つ新しいパラメーターが研究されました。 具体的には、安静時の呼気終末二酸化炭素分圧 (PETCO2) は、換気効率と同じ予後値を持つことが示されています。

私たちは、安静時の PETCO2 の低下が、大規模な血管手術後の患者における肺および心血管の術後合併症の発症に関連すると仮説を立てました。 したがって、私たちの目的は、術後合併症を発症した患者とそうでない患者の手術前に安静時に測定された PETCO2 を比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

心肺運動量検査 (CPET) は、大手術を予定している高リスク患者の術前リスク評価および層別化における黄金標準であると考えられています。 しかし、手術を必要とする患者のすべてがこの種の検査を喜んで受けられるわけではありません。 さらに、CPET を実施できないことは、手術後の予後不良と関連しています。

血管手術の患者は主に高齢者であり、重大な合併症と高度の虚弱を抱えています。 したがって、リスク層別化の手段としての CPET は、このグループの患者にとって特に興味深いものとなるでしょう。 しかし、血管外科の患者は末梢動脈疾患を患っていることが多く、これが運動中の早期脚虚血の一因となる可能性があり、したがって心肺予備機能の測定が無効になる可能性があります。

近年、標準的な CPET パラメーターと同様の予後値を持つ新しいパラメーターが研究されました。 具体的には、安静時の呼気終末二酸化炭素分圧(PETCO2)は、肺切除手術患者の術後合併症の予測において換気効率と同じ予後値を持つことが示されています。 同じパラメータを使用して、異なるサブセットの手術患者の術後合併症を予測できるかどうか (つまり、 血管手術患者)はまだ決定されていません。

私たちは、安静時の PETCO2 の低下が、大規模な血管手術後の患者における肺および心血管の術後合併症の発症に関連すると仮説を立てました。 したがって、私たちの目的は、術後合併症を発症した患者とそうでない患者の手術前に安静時に測定された PETCO2 を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、チェコ、60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血管手術を予定している連続患者を募集します。 この患者のサブセットは、通常、多くの重篤な併存疾患と短い跛行間隔を示し、標準的な CPET の適応があるものの完了できないため、選択されました。

説明

包含基準:

  • 血管大手術(大動脈大腿大腿バイパス手術)の適応

除外基準:

  • 気管切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血管手術候補者
呼気終末 CO2 は手術の前日に測定されます。 術後の心血管および肺の合併症は、入院後または最初の 30 日間監視されます。
測定は、手術の前日に、Nonin Medical のカプノグラフィー モニターを使用して、安静状態 (中断のない静かな部屋に座っている状態) で行われます (呼吸ごとのデータが記録され、分析されます)。 最初の 2 分間、患者は鼻カニューレに慣れることができます。 平均呼気終末 CO2 値は、その後 2 分間の自発呼吸から計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺合併症
時間枠:術後最初の 30 日間
術後の合併症
術後最初の 30 日間
術後の合併症
時間枠:術後最初の 30 日間
心血管合併症
術後最初の 30 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:30日まで
入院期間
30日まで
集中治療室の入院期間
時間枠:30日まで
集中治療室の入院期間
30日まで
死亡
時間枠:術後最初の30日から
死亡
術後最初の30日から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ivan Cundrle, MD, PhD、St. Anne's University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17V/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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