Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpočinkový PETCO2 jako prediktor pooperačních komplikací

22. dubna 2026 aktualizováno: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Klidový PETCO2 jako prediktor pooperačních komplikací u pacienta podstupujícího velkou cévní chirurgii

Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) je považováno za zlatý standard v předoperačním hodnocení rizika a stratifikaci vysoce rizikových pacientů, u nichž je plánována velká operace. Ne všichni pacienti vyžadující operaci jsou však ochotni nebo schopni dokončit tento typ testování.

Pacienti po cévní chirurgii jsou převážně starší lidé s významnou komorbiditou a vysokým stupněm křehkosti a často nemohou podstoupit CPET. V posledních letech byly studovány nové parametry s podobnou prognostickou hodnotou jako standardní parametry CPET. Konkrétně se ukázalo, že parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) v klidu má stejnou prognostickou hodnotu jako účinnost ventilace.

Předpokládali jsme, že nízká hladina PETCO2 v klidu bude spojena s rozvojem plicních a kardiovaskulárních pooperačních komplikací u pacientů po velkých cévních operacích. V souladu s tím je naším cílem porovnat PETCO2 naměřený v klidu před operací u pacientů, u kterých se rozvinou pooperační komplikace, au těch, u kterých se nevyskytují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) je považováno za zlatý standard v předoperačním hodnocení rizika a stratifikaci vysoce rizikových pacientů, u nichž je plánována velká operace. Ne všichni pacienti vyžadující operaci jsou však ochotni nebo schopni dokončit tento typ testování. Navíc neschopnost provádět CPET byla spojena s horšími výsledky po operaci.

Pacienti po cévní chirurgii jsou převážně starší lidé s významnou komorbiditou a vysokým stupněm křehkosti. Proto by CPET jako prostředek stratifikace rizika byla u této skupiny pacientů zvláště zajímavá. U pacientů po cévní chirurgii však často dochází k onemocnění periferních tepen, které může přispívat k časné ischemii nohou během zátěže, a tudíž neplatnému měření funkce kardiorespirační rezervy.

V posledních letech byly studovány nové parametry s podobnou prognostickou hodnotou jako standardní parametry CPET. Konkrétně se ukázalo, že parciální tlak end-tidal oxidu uhličitého (PETCO2) v klidu má stejnou prognostickou hodnotu jako ventilační účinnost v predikci pooperačních komplikací u pacientů po resekci plic. Zda lze stejný parametr použít k predikci pooperačních komplikací u jiné podskupiny chirurgických pacientů (tj. pacientů po cévní chirurgii) se teprve určí.

Předpokládali jsme, že nízká hladina PETCO2 v klidu bude spojena s rozvojem plicních a kardiovaskulárních pooperačních komplikací u pacientů po velkých cévních operacích. V souladu s tím je naším cílem porovnat PETCO2 naměřený v klidu před operací u pacientů, u kterých se rozvinou pooperační komplikace, au těch, u kterých se nevyskytují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati po sobě jdoucí pacienti plánovaní na cévní chirurgii. Tato podskupina pacientů byla vybrána, protože se obvykle projevuje řadou závažných komorbidit a krátkým klaudikačním intervalem, kvůli kterému jsou indikováni, ale nejsou schopni dokončit standardní CPET.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace k velké cévní operaci (aortobifemorální bypass)

Kritéria vyloučení:

  • tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kandidáty na cévní chirurgii
Konečný příliv CO2 bude měřen den před operací. Pooperační kardiovaskulární a plicní komplikace budou sledovány po dobu hospitalizace nebo prvních 30 dnů.
Diagnostický test: měření CO2 na konci přílivu
Měření proběhnou den před operací za klidových podmínek (při sezení v tiché místnosti bez rušení) pomocí kapnografického monitoru od společnosti Nonin Medical (budou zaznamenávány a analyzovány údaje o dechu po dechu). Pacientům bude umožněno zvykat si na nosní kanylu první dvě minuty. Střední hodnota CO2 na konci výdechu se pak vypočítá z následujících dvou minut spontánního dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní komplikace
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
pooperační komplikace
prvních 30 dnů po operaci
pooperační komplikace
Časové okno: prvních 30 dnů po operaci
kardiovaskulární komplikace
prvních 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 30 dní
délka pobytu v nemocnici
až 30 dní
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: až 30 dní
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
až 30 dní
úmrtnost
Časové okno: od prvních 30 dnů po operaci
úmrtnost
od prvních 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17V/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na měření CO2 na konci přílivu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit