Rust PETCO2 als voorspeller van postoperatieve complicaties
Rust PETCO2 als een voorspeller van postoperatieve complicaties bij patiënten die een grote vaatoperatie ondergaan
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) worden beschouwd als een gouden standaard bij preoperatieve risicobeoordeling en stratificatie van patiënten met een hoog risico die zijn ingepland voor een grote operatie. Niet alle patiënten die een operatie nodig hebben, zijn echter bereid of in staat om dit soort testen te voltooien.
Vaatchirurgische patiënten zijn overwegend oudere mensen, met significante comorbiditeit en hoge mate van kwetsbaarheid en kunnen vaak geen CPET ondergaan. In de afgelopen jaren zijn nieuwe parameters met vergelijkbare prognostische waarde als standaard CPET-parameters bestudeerd. Met name is aangetoond dat de partiële druk van kooldioxide aan het einde van de ademhaling (PETCO2) in rust dezelfde prognostische waarde heeft als de efficiëntie van de ademhaling.
Onze hypothese was dat een lage PETCO2 in rust geassocieerd zal zijn met de ontwikkeling van pulmonale en cardiovasculaire postoperatieve complicaties bij patiënten na een grote vaatoperatie. Dienovereenkomstig is ons doel om PETCO2 gemeten in rust vóór de operatie te vergelijken bij patiënten die postoperatieve complicaties ontwikkelen en bij degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) worden beschouwd als een gouden standaard bij preoperatieve risicobeoordeling en stratificatie van patiënten met een hoog risico die zijn ingepland voor een grote operatie. Niet alle patiënten die een operatie nodig hebben, zijn echter bereid of in staat om dit soort testen te voltooien. Bovendien is het onvermogen om CPET uit te voeren in verband gebracht met inferieure resultaten na een operatie.
Vaatchirurgische patiënten zijn overwegend ouderen, met significante comorbiditeit en een hoge mate van kwetsbaarheid. Daarom zou CPET als middel voor risicostratificatie van bijzonder belang zijn bij deze patiëntengroep. Vaatchirurgische patiënten presenteren zich echter vaak met perifere arteriële ziekte, wat kan bijdragen aan vroege beenischemie tijdens inspanning en daardoor ongeldige metingen van de cardiorespiratoire reservefunctie.
In de afgelopen jaren zijn nieuwe parameters met vergelijkbare prognostische waarde als standaard CPET-parameters bestudeerd. Specifiek is aangetoond dat de partiële druk van end-tidal kooldioxide (PETCO2) in rust dezelfde prognostische waarde heeft als beademingsefficiëntie bij de voorspelling van postoperatieve complicaties bij patiënten die een longresectie hebben ondergaan. Of dezelfde parameter kan worden gebruikt om postoperatieve complicaties te voorspellen bij een andere subgroep van chirurgische patiënten (d.w.z. vaatchirurgische patiënten) moet nog worden bepaald.
Onze hypothese was dat een lage PETCO2 in rust geassocieerd zal zijn met de ontwikkeling van pulmonale en cardiovasculaire postoperatieve complicaties bij patiënten na een grote vaatoperatie. Dienovereenkomstig is ons doel om PETCO2 gemeten in rust vóór de operatie te vergelijken bij patiënten die postoperatieve complicaties ontwikkelen en bij degenen die dat niet doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tsjechië, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor grote vaatchirurgie (aortobifemorale bypassoperatie)
Uitsluitingscriteria:
- tracheostoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vasculaire chirurgie kandidaten
End-tidal CO2 wordt de dag voor de operatie gemeten.
Postoperatieve cardiovasculaire en pulmonale complicaties zullen worden gecontroleerd vanaf het verblijf in het ziekenhuis of de eerste 30 dagen.
|
De metingen vinden de dag voor de operatie plaats, onder rustomstandigheden (terwijl u in een stille kamer zit zonder gestoord te worden) met behulp van de capnografiemonitor van Nonin Medical (adem voor ademhaling wordt geregistreerd en geanalyseerd).
Patiënten mogen de eerste twee minuten wennen aan de neuscanule.
De gemiddelde end-tidal CO2-waarde wordt dan berekend op basis van de volgende twee minuten spontane ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulmonale complicaties
Tijdsspanne: eerste 30 postoperatieve dagen
|
postoperatieve complicaties
|
eerste 30 postoperatieve dagen
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: eerste 30 postoperatieve dagen
|
cardiovasculaire complicaties
|
eerste 30 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
opnameduur in het ziekenhuis
|
tot 30 dagen
|
|
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
verblijfsduur op de intensive care
|
tot 30 dagen
|
|
sterfte
Tijdsspanne: vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen
|
sterfte
|
vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Lai CW, Minto G, Challand CP, Hosie KB, Sneyd JR, Creanor S, Struthers RA. Patients' inability to perform a preoperative cardiopulmonary exercise test or demonstrate an anaerobic threshold is associated with inferior outcomes after major colorectal surgery. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):607-11. doi: 10.1093/bja/aet193. Epub 2013 Jun 5.
- Ambler GK, Kotta PA, Zielinski L, Kalyanasundaram A, Brooks DE, Ali A, Chowdhury MM, Coughlin PA. The Effect of Frailty on Long Term Outcomes in Vascular Surgical Patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Aug;60(2):264-272. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.04.009. Epub 2020 May 14.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Patel SK, Surowiec SM. Intermittent Claudication. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430778/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17V/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .