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Resto PETCO2 como predictor de complicaciones postoperatorias

22 de abril de 2026 actualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Resto PETCO2 como predictor de complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía vascular mayor

La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se considera un estándar de oro en la evaluación del riesgo preoperatorio y la estratificación de los pacientes de alto riesgo programados para una cirugía mayor. Sin embargo, no todos los pacientes que requieren cirugía desean o pueden completar este tipo de prueba.

Los pacientes de cirugía vascular son predominantemente personas de edad avanzada, con importante comorbilidad y alto grado de fragilidad y que muchas veces no pueden someterse a CPET. En los últimos años se han estudiado nuevos parámetros con valor pronóstico similar a los parámetros estándar de CPET. En concreto, se ha demostrado que la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PETCO2) en reposo tiene el mismo valor pronóstico que la eficiencia ventilatoria.

Presumimos que una PETCO2 baja en reposo se asociará con el desarrollo de complicaciones postoperatorias pulmonares y cardiovasculares en pacientes después de una cirugía vascular mayor. Por ello, nuestro objetivo es comparar la PETCO2 medida en reposo antes de la cirugía en pacientes que desarrollan complicaciones postoperatorias y en los que no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se considera un estándar de oro en la evaluación del riesgo preoperatorio y la estratificación de los pacientes de alto riesgo programados para una cirugía mayor. Sin embargo, no todos los pacientes que requieren cirugía desean o pueden completar este tipo de prueba. Además, la incapacidad para realizar CPET se ha relacionado con resultados inferiores después de la cirugía.

Los pacientes de cirugía vascular son predominantemente ancianos, con importante comorbilidad y alto grado de fragilidad. Por tanto, la CPET como medio de estratificación de riesgo sería de especial interés en este grupo de pacientes. Sin embargo, los pacientes de cirugía vascular a menudo presentan enfermedad arterial periférica, lo que puede contribuir a la isquemia temprana de la pierna durante el ejercicio y, por lo tanto, a la medición inválida de la función de reserva cardiorrespiratoria.

En los últimos años se han estudiado nuevos parámetros con valor pronóstico similar a los parámetros estándar de CPET. En concreto, se ha demostrado que la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PETCO2) en reposo tiene el mismo valor pronóstico que la eficiencia ventilatoria en la predicción de complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía de resección pulmonar. Si se puede usar el mismo parámetro para predecir complicaciones posoperatorias en un subconjunto diferente de pacientes quirúrgicos (es decir, pacientes de cirugía vascular) está aún por determinar.

Presumimos que una PETCO2 baja en reposo se asociará con el desarrollo de complicaciones postoperatorias pulmonares y cardiovasculares en pacientes después de una cirugía vascular mayor. Por ello, nuestro objetivo es comparar la PETCO2 medida en reposo antes de la cirugía en pacientes que desarrollan complicaciones postoperatorias y en los que no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Chequia, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán pacientes consecutivos programados para cirugía vascular. Se eligió este subgrupo de pacientes porque generalmente presenta una serie de comorbilidades graves y un intervalo de claudicación corto que los hace indicados, pero no pueden completar el CPET estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación de cirugía vascular mayor (cirugía de derivación aortobifemoral)

Criterio de exclusión:

  • traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
candidatos a cirugía vascular
El CO2 al final de la espiración se medirá el día antes de la cirugía. Las complicaciones cardiovasculares y pulmonares postoperatorias serán monitoreadas desde la estancia hospitalaria, o los primeros 30 días.
Las mediciones se realizarán el día antes de la cirugía, en condiciones de reposo (sentado en una habitación tranquila y sin interrupciones) utilizando el monitor de capnografía de Nonin Medical (los datos de respiración se registrarán y analizarán). Los pacientes podrán acostumbrarse a la cánula nasal durante los primeros dos minutos. El valor medio de CO2 al final de la espiración se calculará a partir de los siguientes dos minutos de respiración espontánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: primeros 30 días postoperatorios
complicaciones postoperatorias
primeros 30 días postoperatorios
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: primeros 30 días postoperatorios
complicaciones cardiovasculares
primeros 30 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
duración de la estancia hospitalaria
hasta 30 días
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 30 días
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
hasta 30 días
mortalidad
Periodo de tiempo: desde los primeros 30 días postoperatorios
mortalidad
desde los primeros 30 días postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17V/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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