Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reszta PETCO2 jako predyktor powikłań pooperacyjnych

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Reszta PETCO2 jako predyktor powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych dużym operacjom naczyniowym

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest uważany za złoty standard w przedoperacyjnej ocenie ryzyka i stratyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka planowanych do dużych operacji. Jednak nie wszyscy pacjenci wymagający operacji są chętni lub zdolni do wykonania tego typu badań.

Pacjenci chirurgii naczyniowej to głównie osoby w podeszłym wieku, ze znacznymi chorobami współistniejącymi i wysokim stopniem osłabienia i często nie mogą być poddane CPET. W ostatnich latach badano nowe parametry o podobnej wartości prognostycznej jak standardowe parametry CPET. W szczególności wykazano, że ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (PETCO2) w spoczynku ma taką samą wartość prognostyczną jak wydajność wentylacji.

Postawiliśmy hipotezę, że niski PETCO2 w spoczynku będzie związany z rozwojem płucnych i sercowo-naczyniowych powikłań pooperacyjnych u pacjentów po dużych operacjach naczyniowych. W związku z tym naszym celem jest porównanie PETCO2 mierzonego w spoczynku przed operacją u pacjentów, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne, oraz u tych, u których nie wystąpiły.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest uważany za złoty standard w przedoperacyjnej ocenie ryzyka i stratyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka planowanych do dużych operacji. Jednak nie wszyscy pacjenci wymagający operacji są chętni lub zdolni do wykonania tego typu badań. Co więcej, niezdolność do wykonania CPET została powiązana z gorszymi wynikami po operacji.

Pacjenci chirurgii naczyniowej to głównie osoby w podeszłym wieku, ze znacznymi chorobami współistniejącymi i wysokim stopniem osłabienia. Dlatego CPET jako średnia stratyfikacji ryzyka byłaby przedmiotem szczególnego zainteresowania w tej grupie pacjentów. Jednak pacjenci po operacjach naczyniowych często zgłaszają się z chorobą tętnic obwodowych, która może przyczyniać się do wczesnego niedokrwienia kończyn dolnych podczas ćwiczeń, a tym samym do nieprawidłowego pomiaru funkcji rezerwy krążeniowo-oddechowej.

W ostatnich latach badano nowe parametry o podobnej wartości prognostycznej jak standardowe parametry CPET. W szczególności wykazano, że ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (PETCO2) w spoczynku ma taką samą wartość prognostyczną jak wydajność wentylacji w przewidywaniu powikłań pooperacyjnych u pacjentów po resekcji płuca. Czy ten sam parametr można wykorzystać do przewidywania powikłań pooperacyjnych w innej podgrupie pacjentów chirurgicznych (tj. pacjentów po operacjach naczyniowych) nie zostało jeszcze ustalone.

Postawiliśmy hipotezę, że niski PETCO2 w spoczynku będzie związany z rozwojem płucnych i sercowo-naczyniowych powikłań pooperacyjnych u pacjentów po dużych operacjach naczyniowych. W związku z tym naszym celem jest porównanie PETCO2 mierzonego w spoczynku przed operacją u pacjentów, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne, oraz u tych, u których nie wystąpiły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą kolejni pacjenci zakwalifikowani do operacji naczyniowych. Wybrano tę podgrupę pacjentów, ponieważ zazwyczaj występuje u niej szereg poważnych chorób współistniejących i krótki odstęp między chromaniem, co sprawia, że ​​są oni wskazani do wykonania standardowej CPET, ale nie są w stanie jej ukończyć

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do dużych operacji naczyniowych (operacja pomostowania aortalno-dwuudowego)

Kryteria wyłączenia:

  • tracheostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kandydatów do chirurgii naczyniowej
Końcowo-wydechowe CO2 będzie mierzone dzień przed operacją. Powikłania sercowo-naczyniowe i płucne w okresie pooperacyjnym będą monitorowane od pobytu w szpitalu lub przez pierwsze 30 dni.
Pomiary będą wykonywane dzień przed operacją, w warunkach spoczynku (siedzenie w cichym pomieszczeniu bez zakłóceń) przy użyciu monitora Capnography firmy Nonin Medical (dane oddech po oddechu będą rejestrowane i analizowane). Pacjenci będą mogli przyzwyczaić się do kaniuli nosowej przez pierwsze dwie minuty. Średnia końcowo-wydechowa wartość CO2 zostanie następnie obliczona na podstawie kolejnych dwóch minut spontanicznego oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania płucne
Ramy czasowe: pierwsze 30 dni po operacji
powikłania pooperacyjne
pierwsze 30 dni po operacji
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: pierwsze 30 dni po operacji
powikłania sercowo-naczyniowe
pierwsze 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni
długość pobytu w szpitalu
do 30 dni
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 30 dni
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
do 30 dni
śmiertelność
Ramy czasowe: od pierwszych 30 dni po operacji
śmiertelność
od pierwszych 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj