- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05861089
수술 후 합병증의 예측인자로 PETCO2 휴식
주요 혈관 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증 예측인자로서 휴식 PETCO2
심폐 운동 검사(CPET)는 대수술이 예정된 고위험 환자의 수술 전 위험 평가 및 계층화에서 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 수술이 필요한 모든 환자가 이러한 유형의 검사를 완료할 의향이 있거나 할 수 있는 것은 아닙니다.
혈관 수술 환자는 주로 고령자이며 상당한 동반 질환과 고도의 허약함을 가지고 있어 CPET를 받을 수 없는 경우가 많습니다. 최근 몇 년 동안 표준 CPET 매개변수와 유사한 예후 가치를 가진 새로운 매개변수가 연구되었습니다. 특히 정지 상태의 호기말 이산화탄소(PETCO2) 분압은 환기 효율과 동일한 예후 값을 갖는 것으로 나타났습니다.
우리는 안정 시 낮은 PETCO2가 주요 혈관 수술 후 환자의 폐 및 심혈관 수술 후 합병증 발생과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 우리의 목표는 수술 후 합병증이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자에서 수술 전 휴식 상태에서 측정한 PETCO2를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심폐 운동 검사(CPET)는 대수술이 예정된 고위험 환자의 수술 전 위험 평가 및 계층화에서 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 수술이 필요한 모든 환자가 이러한 유형의 검사를 완료할 의향이 있거나 할 수 있는 것은 아닙니다. 더욱이, CPET를 수행할 수 없는 것은 수술 후 열악한 결과와 관련이 있습니다.
혈관 수술 환자는 주로 고령자이며 상당한 동반 질환과 고도의 허약함을 가지고 있습니다. 따라서 위험 계층화의 수단으로서 CPET는 이 환자 그룹에서 특히 관심을 가질 것입니다. 그러나 혈관 수술 환자는 말초 동맥 질환이 있는 경우가 많으며, 이는 운동 중 조기 다리 허혈에 기여하여 심폐 예비 기능 측정이 유효하지 않을 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 표준 CPET 매개변수와 유사한 예후 가치를 가진 새로운 매개변수가 연구되었습니다. 구체적으로, 폐절제술 환자의 수술 후 합병증 예측에서 휴식 시 호기말 이산화탄소 분압(PETCO2)은 환기 효율과 동일한 예후적 가치를 갖는 것으로 나타났습니다. 동일한 매개변수를 사용하여 수술 환자의 다른 하위 집합(즉, 혈관 수술 환자)는 아직 결정되지 않았습니다.
우리는 안정 시 낮은 PETCO2가 주요 혈관 수술 후 환자의 폐 및 심혈관 수술 후 합병증 발생과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 우리의 목표는 수술 후 합병증이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자에서 수술 전 휴식 상태에서 측정한 PETCO2를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 혈관 수술 적응증(대동맥-대퇴 우회 수술)
제외 기준:
- 기관절개술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관 수술 후보자
호기말 CO2는 수술 전날 측정됩니다.
수술 후 심혈관 및 폐 합병증은 입원 후 또는 처음 30일 동안 모니터링됩니다.
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측정은 Nonin Medical의 카프노그래피 모니터를 사용하여 휴식 조건(중단 없이 조용한 방에 앉아 있는 동안)에서 수술 전날에 이루어집니다(호흡별 호흡 데이터가 기록 및 분석됨).
환자는 처음 2분 동안 비강 캐뉼라에 익숙해질 수 있습니다.
평균 호기말 CO2 값은 이후 2분간의 자발 호흡에서 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 합병증
기간: 수술 후 첫 30일
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수술 후 합병증
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수술 후 첫 30일
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 30일
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심혈관 합병증
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수술 후 첫 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 30일
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입원 기간
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최대 30일
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중환자실 입원 기간
기간: 최대 30일
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중환자실 입원 기간
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최대 30일
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인류
기간: 수술 후 첫 30일부터
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인류
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수술 후 첫 30일부터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Lai CW, Minto G, Challand CP, Hosie KB, Sneyd JR, Creanor S, Struthers RA. Patients' inability to perform a preoperative cardiopulmonary exercise test or demonstrate an anaerobic threshold is associated with inferior outcomes after major colorectal surgery. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):607-11. doi: 10.1093/bja/aet193. Epub 2013 Jun 5.
- Ambler GK, Kotta PA, Zielinski L, Kalyanasundaram A, Brooks DE, Ali A, Chowdhury MM, Coughlin PA. The Effect of Frailty on Long Term Outcomes in Vascular Surgical Patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Aug;60(2):264-272. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.04.009. Epub 2020 May 14.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Patel SK, Surowiec SM. Intermittent Claudication. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430778/
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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