Lepää PETCO2 leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustajana
Lepää PETCO2 leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustajana potilaalla, jolle tehdään suuri verisuonikirurgia
Kardiopulmonaalista rasitustestausta (CPET) pidetään kultaisena standardina ennen leikkausta tapahtuvan riskin arvioinnissa ja suureen leikkaukseen suunniteltujen korkean riskin potilaiden osittamisessa. Kaikki leikkausta tarvitsevat potilaat eivät kuitenkaan halua tai pysty suorittamaan tämäntyyppisiä testejä.
Verisuonikirurgiset potilaat ovat pääosin iäkkäitä ihmisiä, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia ja korkea heikkousaste, ja usein he eivät voi tehdä CPET:tä. Viime vuosina on tutkittu uusia parametreja, joilla on samanlainen ennustearvo kuin tavanomaisilla CPET-parametreilla. Erityisesti vuoroveden lopun hiilidioksidin (PETCO2) osapaineella levossa on osoitettu olevan sama ennustearvo kuin ventilaation tehokkuudella.
Oletimme, että alhainen PETCO2 levossa liittyy keuhkojen ja kardiovaskulaaristen postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymiseen potilailla suuren verisuonikirurgian jälkeen. Näin ollen tavoitteenamme on verrata PETCO2:ta, joka mitataan levossa ennen leikkausta potilailla, joille kehittyy postoperatiivisia komplikaatioita, ja niillä, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaalista rasitustestausta (CPET) pidetään kultaisena standardina ennen leikkausta tapahtuvan riskin arvioinnissa ja suureen leikkaukseen suunniteltujen korkean riskin potilaiden osittamisessa. Kaikki leikkausta tarvitsevat potilaat eivät kuitenkaan halua tai pysty suorittamaan tämäntyyppisiä testejä. Lisäksi kyvyttömyys suorittaa CPET:tä on yhdistetty huonompiin tuloksiin leikkauksen jälkeen.
Verisuonikirurgiset potilaat ovat pääosin iäkkäitä ihmisiä, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia ja korkea heikkousaste. Siksi CPET riskien kerrostamisen keinona olisi erityisen kiinnostava tälle potilasryhmälle. Verisuonikirurgiapotilailla on kuitenkin usein ääreisvaltimosairaus, joka voi myötävaikuttaa varhaiseen jalkojen iskemiaan rasituksen aikana ja siten virheelliseen kardiorespiratorisen varatoiminnan mittaukseen.
Viime vuosina on tutkittu uusia parametreja, joilla on samanlainen ennustearvo kuin tavanomaisilla CPET-parametreilla. Tarkemmin sanottuna hengityksen lopun hiilidioksidin (PETCO2) osapaineella levossa on osoitettu olevan sama ennustearvo kuin ventilaation tehokkuudella ennustettaessa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita keuhkojen resektiokirurgiapotilailla. Voidaanko samaa parametria käyttää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseen eri kirurgisten potilaiden alajoukossa (esim. verisuonikirurgiset potilaat) on vielä määrittämättä.
Oletimme, että alhainen PETCO2 levossa liittyy keuhkojen ja kardiovaskulaaristen postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymiseen potilailla suuren verisuonikirurgian jälkeen. Näin ollen tavoitteenamme on verrata PETCO2:ta, joka mitataan levossa ennen leikkausta potilailla, joille kehittyy postoperatiivisia komplikaatioita, ja niillä, joilla ei ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Cundrle, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420543182553
- Sähköposti: cundrle@fnusa.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adam Predac, MD
- Puhelinnumero: +420543182553
- Sähköposti: adam.predac@fnusa.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 60200
- Rekrytointi
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Cundrle, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420543182553
- Sähköposti: cundrle@fnusa.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Predac, MD
- Puhelinnumero: +420543182553
- Sähköposti: adam.predac@fnusa.cz
-
Alatutkija:
- Robert Staffa, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Robert Vlachovsky, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Martin Ferkodic, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio suureen verisuonikirurgiaan (aortobifemoraalinen ohitusleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- trakeostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
verisuonikirurgian ehdokkaita
Lopun vuoroveden CO2 mitataan päivää ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeisiä sydän- ja verisuoni- ja keuhkokomplikaatioita seurataan sairaalahoidon aikana tai ensimmäisten 30 päivän aikana.
|
Mittaukset tehdään päivää ennen leikkausta lepoolosuhteissa (istuttaessa hiljaisessa huoneessa ilman häiriöitä) käyttämällä Nonin Medicalin kapnografiamonitoria (hengitystiedot tallennetaan ja analysoidaan).
Potilaiden annetaan tottua nenäkanyyliin kahden ensimmäisen minuutin ajan.
Keskimääräinen lopun vuoroveden CO2-arvo lasketaan sitten kahden seuraavan minuutin spontaanin hengityksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot
|
ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kardiovaskulaariset komplikaatiot
|
ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
sairaalahoidon kesto
|
jopa 30 päivää
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
teho-osaston oleskelun kesto
|
jopa 30 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen
|
kuolleisuus
|
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Lai CW, Minto G, Challand CP, Hosie KB, Sneyd JR, Creanor S, Struthers RA. Patients' inability to perform a preoperative cardiopulmonary exercise test or demonstrate an anaerobic threshold is associated with inferior outcomes after major colorectal surgery. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):607-11. doi: 10.1093/bja/aet193. Epub 2013 Jun 5.
- Ambler GK, Kotta PA, Zielinski L, Kalyanasundaram A, Brooks DE, Ali A, Chowdhury MM, Coughlin PA. The Effect of Frailty on Long Term Outcomes in Vascular Surgical Patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Aug;60(2):264-272. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.04.009. Epub 2020 May 14.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Patel SK, Surowiec SM. Intermittent Claudication [Internet]. StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing; 2022 [cit 11. január 2023]. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430778/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17V/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...RekrytointiKohdunpoisto | Antibiootit | Infektioposti Op | ProfylaktinenSuomi
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset vuoroveden CO2-mittaus
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrytointiKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Copd:n paheneminenRanska
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekrytointiSepsis | Septinen shokki | HypovolemiaTurkki