Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vila PETCO2 som en prediktor för postoperativa komplikationer

21 november 2023 uppdaterad av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Vila PETCO2 som en prediktor för postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår större kärlkirurgi

Kardiopulmonell träningstestning (CPET) anses vara en gyllene standard vid preoperativ riskbedömning och stratifiering av högriskpatienter som är schemalagda för en större operation. Men inte alla patienter som kräver operation är villiga eller kapabla att slutföra denna typ av testning.

Kärlkirurgipatienter är till övervägande del äldre personer, med betydande komorbiditet och hög grad av svaghet och kan ofta inte genomgå CPET. Under de senaste åren har nya parametrar med liknande prognostiskt värde som standard CPET-parametrar studerats. Specifikt har partialtrycket av koldioxid i slutet av tidvatten (PETCO2) i vila visat sig ha samma prognostiska värde som ventilationseffektivitet.

Vi antog att låg PETCO2 i vila kommer att vara associerad med utvecklingen av lung- och kardiovaskulära postoperativa komplikationer hos patienter efter större kärlkirurgi. Därför är vårt mål att jämföra PETCO2 uppmätt i vila före operation hos patienter som utvecklar postoperativa komplikationer och hos de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiopulmonell träningstestning (CPET) anses vara en gyllene standard vid preoperativ riskbedömning och stratifiering av högriskpatienter som är schemalagda för en större operation. Men inte alla patienter som kräver operation är villiga eller kapabla att slutföra denna typ av testning. Dessutom har oförmåga att utföra CPET kopplats till sämre resultat efter operation.

Kärlkirurgipatienter är till övervägande del äldre personer, med betydande komorbiditet och hög grad av svaghet. Därför skulle CPET som ett medel för riskstratifiering vara av särskilt intresse för denna patientgrupp. Men kärlkirurgipatienter uppvisar ofta perifer artärsjukdom, vilket kan bidra till tidig benischemi under träning och därför ogiltig mätning av kardiorespiratorisk reservfunktion.

Under de senaste åren har nya parametrar med liknande prognostiskt värde som standard CPET-parametrar studerats. Specifikt har partialtrycket av koldioxid i ändtid (PETCO2) i vila visats ha samma prognostiska värde som ventilationseffektivitet vid förutsägelse av postoperativa komplikationer hos patienter med lungresektionskirurgi. Huruvida samma parameter kan användas för att förutsäga postoperativa komplikationer hos en annan undergrupp av kirurgiska patienter (dvs. kärlkirurgipatienter) är ännu inte fastställda.

Vi antog att låg PETCO2 i vila kommer att vara associerad med utvecklingen av lung- och kardiovaskulära postoperativa komplikationer hos patienter efter större kärlkirurgi. Därför är vårt mål att jämföra PETCO2 uppmätt i vila före operation hos patienter som utvecklar postoperativa komplikationer och hos de som inte gör det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ivan Cundrle, MD, PhD
  • Telefonnummer: +420543182553
  • E-post: cundrle@fnusa.cz

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjeckien, 60200
        • Rekrytering
        • St. Anne's University Hospital in Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Robert Staffa, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Robert Vlachovsky, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Martin Ferkodic, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som är schemalagda för kärlkirurgi kommer att rekryteras. Denna delmängd av patienter valdes eftersom den vanligtvis uppvisar ett antal allvarliga komorbiditeter och korta claudicatiointervall som gör att de är indikerade att, men inte kan fullfölja standard CPET

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för större kärlkirurgi (aortobifemoral bypass-operation)

Exklusions kriterier:

  • trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kärlkirurgiskandidater
End-tidal CO2 kommer att mätas dagen före operationen. Postoperativa kardiovaskulära och pulmonella komplikationer kommer att övervakas från sjukhusvistelsen, eller de första 30 dagarna.
Mätningar kommer att ske dagen före operationen, under vilande förhållanden (medan du sitter i ett tyst rum utan störningar) med hjälp av kapnografimonitorn från Nonin Medical (data från andning för andetag kommer att registreras och analyseras). Patienterna kommer att få vänja sig vid näskanylen under de första två minuterna. Medelvärdet för sluttidal CO2 kommer sedan att beräknas från de följande två minuterna av spontan andning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungkomplikationer
Tidsram: första 30 dagarna efter operationen
postoperativa komplikationer
första 30 dagarna efter operationen
postoperativa komplikationer
Tidsram: första 30 dagarna efter operationen
kardiovaskulära komplikationer
första 30 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 30 dagar
sjukhusets vistelsetid
upp till 30 dagar
intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: upp till 30 dagar
intensivvårdsavdelningens vistelsetid
upp till 30 dagar
dödlighet
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen
dödlighet
från de första 30 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17V/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-Op Komplikation

Kliniska prövningar på CO2-mätning vid sluttidvatten

3
Prenumerera