- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05861089
Vila PETCO2 som en prediktor för postoperativa komplikationer
Vila PETCO2 som en prediktor för postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår större kärlkirurgi
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) anses vara en gyllene standard vid preoperativ riskbedömning och stratifiering av högriskpatienter som är schemalagda för en större operation. Men inte alla patienter som kräver operation är villiga eller kapabla att slutföra denna typ av testning.
Kärlkirurgipatienter är till övervägande del äldre personer, med betydande komorbiditet och hög grad av svaghet och kan ofta inte genomgå CPET. Under de senaste åren har nya parametrar med liknande prognostiskt värde som standard CPET-parametrar studerats. Specifikt har partialtrycket av koldioxid i slutet av tidvatten (PETCO2) i vila visat sig ha samma prognostiska värde som ventilationseffektivitet.
Vi antog att låg PETCO2 i vila kommer att vara associerad med utvecklingen av lung- och kardiovaskulära postoperativa komplikationer hos patienter efter större kärlkirurgi. Därför är vårt mål att jämföra PETCO2 uppmätt i vila före operation hos patienter som utvecklar postoperativa komplikationer och hos de som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) anses vara en gyllene standard vid preoperativ riskbedömning och stratifiering av högriskpatienter som är schemalagda för en större operation. Men inte alla patienter som kräver operation är villiga eller kapabla att slutföra denna typ av testning. Dessutom har oförmåga att utföra CPET kopplats till sämre resultat efter operation.
Kärlkirurgipatienter är till övervägande del äldre personer, med betydande komorbiditet och hög grad av svaghet. Därför skulle CPET som ett medel för riskstratifiering vara av särskilt intresse för denna patientgrupp. Men kärlkirurgipatienter uppvisar ofta perifer artärsjukdom, vilket kan bidra till tidig benischemi under träning och därför ogiltig mätning av kardiorespiratorisk reservfunktion.
Under de senaste åren har nya parametrar med liknande prognostiskt värde som standard CPET-parametrar studerats. Specifikt har partialtrycket av koldioxid i ändtid (PETCO2) i vila visats ha samma prognostiska värde som ventilationseffektivitet vid förutsägelse av postoperativa komplikationer hos patienter med lungresektionskirurgi. Huruvida samma parameter kan användas för att förutsäga postoperativa komplikationer hos en annan undergrupp av kirurgiska patienter (dvs. kärlkirurgipatienter) är ännu inte fastställda.
Vi antog att låg PETCO2 i vila kommer att vara associerad med utvecklingen av lung- och kardiovaskulära postoperativa komplikationer hos patienter efter större kärlkirurgi. Därför är vårt mål att jämföra PETCO2 uppmätt i vila före operation hos patienter som utvecklar postoperativa komplikationer och hos de som inte gör det.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ivan Cundrle, MD, PhD
- Telefonnummer: +420543182553
- E-post: cundrle@fnusa.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adam Predac, MD
- Telefonnummer: +420543182553
- E-post: adam.predac@fnusa.cz
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tjeckien, 60200
- Rekrytering
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
Kontakt:
- Ivan Cundrle, MD, PhD
- Telefonnummer: +420543182553
- E-post: cundrle@fnusa.cz
-
Kontakt:
- Adam Predac, MD
- Telefonnummer: +420543182553
- E-post: adam.predac@fnusa.cz
-
Underutredare:
- Robert Staffa, MD, PhD
-
Underutredare:
- Robert Vlachovsky, MD, PhD
-
Underutredare:
- Martin Ferkodic, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för större kärlkirurgi (aortobifemoral bypass-operation)
Exklusions kriterier:
- trakeostomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kärlkirurgiskandidater
End-tidal CO2 kommer att mätas dagen före operationen.
Postoperativa kardiovaskulära och pulmonella komplikationer kommer att övervakas från sjukhusvistelsen, eller de första 30 dagarna.
|
Mätningar kommer att ske dagen före operationen, under vilande förhållanden (medan du sitter i ett tyst rum utan störningar) med hjälp av kapnografimonitorn från Nonin Medical (data från andning för andetag kommer att registreras och analyseras).
Patienterna kommer att få vänja sig vid näskanylen under de första två minuterna.
Medelvärdet för sluttidal CO2 kommer sedan att beräknas från de följande två minuterna av spontan andning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lungkomplikationer
Tidsram: första 30 dagarna efter operationen
|
postoperativa komplikationer
|
första 30 dagarna efter operationen
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: första 30 dagarna efter operationen
|
kardiovaskulära komplikationer
|
första 30 dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 30 dagar
|
sjukhusets vistelsetid
|
upp till 30 dagar
|
intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: upp till 30 dagar
|
intensivvårdsavdelningens vistelsetid
|
upp till 30 dagar
|
dödlighet
Tidsram: från de första 30 dagarna efter operationen
|
dödlighet
|
från de första 30 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Lai CW, Minto G, Challand CP, Hosie KB, Sneyd JR, Creanor S, Struthers RA. Patients' inability to perform a preoperative cardiopulmonary exercise test or demonstrate an anaerobic threshold is associated with inferior outcomes after major colorectal surgery. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):607-11. doi: 10.1093/bja/aet193. Epub 2013 Jun 5.
- Ambler GK, Kotta PA, Zielinski L, Kalyanasundaram A, Brooks DE, Ali A, Chowdhury MM, Coughlin PA. The Effect of Frailty on Long Term Outcomes in Vascular Surgical Patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Aug;60(2):264-272. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.04.009. Epub 2020 May 14.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Patel SK, Surowiec SM. Intermittent Claudication [Internet]. StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing; 2022 [cit 11. január 2023]. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430778/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17V/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-Op Komplikation
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadPulmonell atelektas | Följsamhet, tålmodig | Post-Op Komplikation | Incitamentsspirometri | Post-Op infektionFörenta staterna
-
New York Medical CollegeAktiv, inte rekryterandePost-Op infektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisHar inte rekryterat ännuPost-Op KomplikationSchweiz
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadPost-Op KomplikationFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-Op KomplikationPakistan
-
Alexa CraigMaineHealthAvslutadPost-Op KomplikationFörenta staterna
-
Gulhane School of MedicineAvslutadPost-Op Komplikation | LändskivesjukdomKalkon
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekryteringPost-Op KomplikationKanada
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadPost-Op KomplikationFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad
Kliniska prövningar på CO2-mätning vid sluttidvatten
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekryteringLungsjukdom, kronisk obstruktiv | Exacerbation CopdFrankrike
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Inje UniversityAvslutadSluttidal koldioxid från patienter som genomgår allmän anestesiKorea, Republiken av
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University Hospital, RouenAvslutadHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalos, andningsorganFrankrike
-
JW PharmaceuticalAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
University of PatrasHar inte rekryterat ännuTräning | Ansiktsmasker
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina