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Le repos PETCO2 en tant que prédicteur des complications postopératoires

22 avril 2026 mis à jour par: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

La PETCO2 au repos en tant que facteur prédictif des complications postopératoires chez les patients subissant une chirurgie vasculaire majeure

Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est considéré comme la référence en matière d'évaluation des risques préopératoires et de stratification des patients à haut risque devant subir une intervention chirurgicale majeure. Cependant, tous les patients nécessitant une intervention chirurgicale ne sont pas disposés ou capables de passer ce type de test.

Les patients de chirurgie vasculaire sont principalement des personnes âgées, avec une comorbidité importante et un degré élevé de fragilité et souvent ne peuvent pas subir de CPET. Ces dernières années, de nouveaux paramètres ayant une valeur pronostique similaire à celle des paramètres CPET standard ont été étudiés. Plus précisément, il a été démontré que la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2) au repos a la même valeur pronostique que l'efficacité ventilatoire.

Nous avons émis l'hypothèse qu'un faible PETCO2 au repos serait associé au développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires postopératoires chez les patients après une chirurgie vasculaire majeure. Ainsi, notre objectif est de comparer la PETCO2 mesurée au repos avant chirurgie chez les patients qui développent des complications postopératoires et chez ceux qui n'en développent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) est considéré comme la référence en matière d'évaluation des risques préopératoires et de stratification des patients à haut risque devant subir une intervention chirurgicale majeure. Cependant, tous les patients nécessitant une intervention chirurgicale ne sont pas disposés ou capables de passer ce type de test. De plus, l'incapacité à effectuer le CPET a été associée à des résultats inférieurs après la chirurgie.

Les patients en chirurgie vasculaire sont majoritairement des personnes âgées, avec une comorbidité importante et un degré de fragilité élevé. Par conséquent, le CPET comme moyen de stratification du risque serait d'un intérêt particulier dans ce groupe de patients. Cependant, les patients en chirurgie vasculaire présentent souvent une maladie artérielle périphérique, qui peut contribuer à une ischémie précoce des jambes pendant l'exercice et donc invalider la mesure de la fonction de réserve cardiorespiratoire.

Ces dernières années, de nouveaux paramètres ayant une valeur pronostique similaire à celle des paramètres CPET standard ont été étudiés. Plus précisément, il a été démontré que la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration (PETCO2) au repos a la même valeur pronostique que l'efficacité ventilatoire dans la prédiction des complications postopératoires chez les patients ayant subi une chirurgie de résection pulmonaire. Si le même paramètre peut être utilisé pour prédire les complications postopératoires dans un sous-ensemble différent de patients chirurgicaux (c. patients en chirurgie vasculaire) reste à déterminer.

Nous avons émis l'hypothèse qu'un faible PETCO2 au repos serait associé au développement de complications pulmonaires et cardiovasculaires postopératoires chez les patients après une chirurgie vasculaire majeure. Ainsi, notre objectif est de comparer la PETCO2 mesurée au repos avant chirurgie chez les patients qui développent des complications postopératoires et chez ceux qui n'en développent pas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients consécutifs devant subir une chirurgie vasculaire seront recrutés. Ce sous-ensemble de patients a été choisi car il présente généralement un certain nombre de comorbidités graves et un court intervalle de claudication qui les rend indiqués, mais incapables de terminer le CPET standard

La description

Critère d'intégration:

  • indication de chirurgie vasculaire majeure (chirurgie de pontage aorto-bi-fémoral)

Critère d'exclusion:

  • trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
candidats à la chirurgie vasculaire
Le CO2 de fin d'expiration sera mesuré le jour avant la chirurgie. Les complications cardiovasculaires et pulmonaires post-opératoires seront surveillées dès le séjour à l'hôpital, soit les 30 premiers jours.
Les mesures auront lieu la veille de la chirurgie, dans des conditions de repos (assis dans une pièce calme sans perturbations) à l'aide du moniteur de capnographie de Nonin Medical (les données respiration par respiration seront enregistrées et analysées). Les patients seront autorisés à s'habituer à la canule nasale pendant les deux premières minutes. La valeur moyenne de CO2 en fin d'expiration sera alors calculée à partir des deux minutes suivantes de respiration spontanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires
Délai: 30 premiers jours post-opératoires
complications post-opératoires
30 premiers jours post-opératoires
complications post-opératoires
Délai: 30 premiers jours post-opératoires
complications cardiovasculaires
30 premiers jours post-opératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours
durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à 30 jours
durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 30 jours
durée de séjour en unité de soins intensifs
jusqu'à 30 jours
mortalité
Délai: dès les 30 premiers jours post opératoires
mortalité
dès les 30 premiers jours post opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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