Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvil PETCO2 som en prediktor for postoperative komplikasjoner

22. april 2026 oppdatert av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Hvile PETCO2 som en prediktor for postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større vaskulær kirurgi

Kardiopulmonal treningstesting (CPET) anses å være en gylden standard i preoperativ risikovurdering og stratifisering av høyrisikopasienter som er planlagt for større operasjoner. Imidlertid er ikke alle pasientene som trenger kirurgi villige eller i stand til å fullføre denne typen testing.

Karkirurgipasienter er hovedsakelig eldre mennesker, med betydelig komorbiditet og høy grad av skrøpelighet og kan ofte ikke gjennomgå CPET. De siste årene er nye parametere med tilsvarende prognostisk verdi som standard CPET-parametere studert. Spesielt har partialtrykket av endetidal karbondioksid (PETCO2) i hvile vist seg å ha samme prognostiske verdi som ventilasjonseffektivitet.

Vi antok at lav PETCO2 i hvile vil være assosiert med utvikling av lunge- og kardiovaskulære postoperative komplikasjoner hos pasienter etter større karkirurgi. Derfor er vårt mål å sammenligne PETCO2 målt i hvile før operasjon hos pasienter som utvikler postoperative komplikasjoner og hos de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kardiopulmonal treningstesting (CPET) anses å være en gylden standard i preoperativ risikovurdering og stratifisering av høyrisikopasienter som er planlagt for større operasjoner. Imidlertid er ikke alle pasientene som trenger kirurgi villige eller i stand til å fullføre denne typen testing. Dessuten har manglende evne til å utføre CPET vært knyttet til dårligere utfall etter operasjon.

Karkirurgipasienter er hovedsakelig eldre mennesker, med betydelig komorbiditet og høy grad av skrøpelighet. Derfor vil CPET som et middel for risikostratifisering være av spesiell interesse for denne pasientgruppen. Imidlertid har karkirurgiske pasienter ofte perifer arteriell sykdom, som kan bidra til tidlig iskemi i beina under trening og derfor ugyldig måling av kardiorespiratorisk reservefunksjon.

De siste årene er nye parametere med tilsvarende prognostisk verdi som standard CPET-parametere studert. Spesifikt har partialtrykket av endetidal karbondioksid (PETCO2) i hvile vist seg å ha samme prognostiske verdi som ventilasjonseffektivitet i prediksjonen av postoperative komplikasjoner hos pasienter med lungereksjonskirurgi. Hvorvidt samme parameter kan brukes til å forutsi postoperative komplikasjoner i en annen undergruppe av kirurgiske pasienter (dvs. karkirurgipasienter) er ennå ikke bestemt.

Vi antok at lav PETCO2 i hvile vil være assosiert med utvikling av lunge- og kardiovaskulære postoperative komplikasjoner hos pasienter etter større karkirurgi. Derfor er vårt mål å sammenligne PETCO2 målt i hvile før operasjon hos pasienter som utvikler postoperative komplikasjoner og hos de som ikke gjør det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som er planlagt for karkirurgi vil bli rekruttert. Denne undergruppen av pasienter ble valgt fordi den vanligvis har en rekke alvorlige komorbiditeter og kort claudicatio-intervall som gjør dem indisert til, men ute av stand til å fullføre standard CPET.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for større karkirurgi (aortobifemoral bypass-operasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
karkirurgiskandidater
End-tidal CO2 vil bli målt dagen før operasjonen. Postoperative kardiovaskulære og pulmonale komplikasjoner vil bli overvåket fra sykehusoppholdet, eller de første 30 dagene.
Målinger vil foregå dagen før operasjonen, under hvileforhold (mens du sitter i et stille rom uten forstyrrelser) ved bruk av kapnografimonitoren fra Nonin Medical (data for pust ved ånde vil bli registrert og analysert). Pasientene skal få venne seg til nesekanylen de første to minuttene. Gjennomsnittlig endetidal CO2-verdi vil da bli beregnet fra de følgende to minuttene med spontan pusting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikasjoner
Tidsramme: første 30 dager etter operasjonen
postoperative komplikasjoner
første 30 dager etter operasjonen
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: første 30 dager etter operasjonen
kardiovaskulære komplikasjoner
første 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 30 dager
sykehusets liggetid
opptil 30 dager
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 30 dager
liggetid på intensivavdelingen
opptil 30 dager
dødelighet
Tidsramme: fra de første 30 dagene etter operasjonen
dødelighet
fra de første 30 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere