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Ruhe-PETCO2 als Prädiktor für postoperative Komplikationen

22. April 2026 aktualisiert von: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Ruhe-PETCO2 als Prädiktor für postoperative Komplikationen bei Patienten, die sich einer größeren Gefäßoperation unterziehen

Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) gilt als goldener Standard bei der präoperativen Risikobewertung und Stratifizierung von Hochrisikopatienten, bei denen eine größere Operation geplant ist. Allerdings sind nicht alle Patienten, die eine Operation benötigen, bereit oder in der Lage, diese Art von Untersuchung durchzuführen.

Bei den Patienten mit Gefäßchirurgie handelt es sich überwiegend um ältere Menschen mit erheblicher Komorbidität und einem hohen Grad an Gebrechlichkeit, die sich häufig keiner CPET unterziehen können. In den letzten Jahren wurden neue Parameter mit ähnlichem prognostischem Wert wie Standard-CPET-Parameter untersucht. Insbesondere hat sich gezeigt, dass der Partialdruck des endexspiratorischen Kohlendioxids (PETCO2) im Ruhezustand den gleichen prognostischen Wert hat wie die Beatmungseffizienz.

Wir gingen davon aus, dass ein niedriger PETCO2-Wert im Ruhezustand mit der Entwicklung pulmonaler und kardiovaskulärer postoperativer Komplikationen bei Patienten nach einer größeren Gefäßoperation verbunden sein wird. Dementsprechend ist es unser Ziel, das in Ruhe vor der Operation gemessene PETCO2 bei Patienten zu vergleichen, bei denen postoperative Komplikationen auftreten, und bei Patienten, bei denen dies nicht der Fall ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) gilt als goldener Standard bei der präoperativen Risikobewertung und Stratifizierung von Hochrisikopatienten, bei denen eine größere Operation geplant ist. Allerdings sind nicht alle Patienten, die eine Operation benötigen, bereit oder in der Lage, diese Art von Untersuchung durchzuführen. Darüber hinaus wurde die Unfähigkeit, CPET durchzuführen, mit schlechteren Ergebnissen nach der Operation in Verbindung gebracht.

Bei den Patienten der Gefäßchirurgie handelt es sich überwiegend um ältere Menschen mit erheblicher Komorbidität und einem hohen Grad an Gebrechlichkeit. Daher wäre CPET als Mittel zur Risikostratifizierung für diese Patientengruppe von besonderem Interesse. Patienten mit Gefäßchirurgie weisen jedoch häufig eine periphere arterielle Erkrankung auf, die zu einer frühen Ischämie der Beine während des Trainings und damit zu einer ungültigen Messung der kardiorespiratorischen Reservefunktion führen kann.

In den letzten Jahren wurden neue Parameter mit ähnlichem prognostischem Wert wie Standard-CPET-Parameter untersucht. Insbesondere hat sich gezeigt, dass der Partialdruck von endexspiratorischem Kohlendioxid (PETCO2) im Ruhezustand den gleichen prognostischen Wert hat wie die Beatmungseffizienz bei der Vorhersage postoperativer Komplikationen bei Patienten mit Lungenresektionsoperationen. Ob derselbe Parameter zur Vorhersage postoperativer Komplikationen bei einer anderen Untergruppe von chirurgischen Patienten (d. h. Patienten mit Gefäßchirurgie) muss noch ermittelt werden.

Wir gingen davon aus, dass ein niedriger PETCO2-Wert im Ruhezustand mit der Entwicklung pulmonaler und kardiovaskulärer postoperativer Komplikationen bei Patienten nach einer größeren Gefäßoperation verbunden sein wird. Dementsprechend ist es unser Ziel, das in Ruhe vor der Operation gemessene PETCO2 bei Patienten zu vergleichen, bei denen postoperative Komplikationen auftreten, und bei Patienten, bei denen dies nicht der Fall ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden aufeinanderfolgende Patienten rekrutiert, bei denen eine Gefäßoperation geplant ist. Diese Untergruppe von Patienten wurde ausgewählt, da sie in der Regel eine Reihe schwerwiegender Komorbiditäten und ein kurzes Claudicatio-Intervall aufweist, was es für sie indiziert, die Standard-CPET jedoch nicht abschließen zu können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für größere Gefäßoperationen (aortobifemorale Bypass-Operation)

Ausschlusskriterien:

  • Tracheotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kandidaten für die Gefäßchirurgie
Das endexspiratorische CO2 wird am Tag vor der Operation gemessen. Postoperative kardiovaskuläre und pulmonale Komplikationen werden während des Krankenhausaufenthalts oder der ersten 30 Tage überwacht.
Die Messungen finden am Tag vor der Operation unter Ruhebedingungen (während man in einem ruhigen Raum ohne Störungen sitzt) mit dem Kapnographiemonitor von Nonin Medical statt (Atemzug-für-Atemzug-Daten werden aufgezeichnet und analysiert). Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, sich in den ersten zwei Minuten an die Nasenkanüle zu gewöhnen. Der mittlere endexspiratorische CO2-Wert wird dann aus den folgenden zwei Minuten Spontanatmung berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen
Zeitfenster: ersten 30 Tage nach der Operation
postoperative Komplikationen
ersten 30 Tage nach der Operation
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: ersten 30 Tage nach der Operation
Herz-Kreislauf-Komplikationen
ersten 30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
bis zu 30 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
bis zu 30 Tage
Mortalität
Zeitfenster: ab den ersten 30 Tagen nach der Operation
Mortalität
ab den ersten 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

Klinische Studien zur endtidale CO2-Messung

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