休息 PETCO2 作为术后并发症的预测因子
2026年4月22日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
静息 PETCO2 作为接受大血管手术患者术后并发症的预测因子
心肺运动试验（CPET）被认为是术前风险评估和计划进行大手术的高危患者分层的金标准。 然而，并非所有需要手术的患者都愿意或能够完成此类测试。
血管手术患者以老年人为主，合并症明显，身体虚弱程度高，往往无法进行CPET。 近年来，研究了与标准 CPET 参数具有相似预后价值的新参数。 具体而言，静息时呼气末二氧化碳分压 (PETCO2) 已被证明与通气效率具有相同的预后价值。
我们假设静息时低 PETCO2 与大血管手术后患者肺部和心血管术后并发症的发生有关。 因此，我们的目的是比较发生术后并发症的患者和未发生术后并发症的患者在手术前静息时测量的 PETCO2。
研究概览
详细说明
心肺运动试验（CPET）被认为是术前风险评估和计划进行大手术的高危患者分层的金标准。 然而，并非所有需要手术的患者都愿意或能够完成此类测试。 此外，无法进行 CPET 与手术后的不良结果有关。
血管手术患者以老年人为主，合并症明显，身体虚弱程度高。 因此，CPET 作为风险分层的手段将对这组患者特别感兴趣。 然而，血管手术患者常伴有外周动脉疾病，这可能导致运动过程中早期腿部缺血，从而导致心肺储备功能测量无效。
近年来，研究了与标准 CPET 参数具有相似预后价值的新参数。 具体而言，已证明静息时呼气末二氧化碳分压 (PETCO2) 在预测肺切除手术患者的术后并发症方面具有与通气效率相同的预后价值。 是否可以使用相同的参数来预测不同手术患者子集的术后并发症（即 血管手术患者）尚未确定。
我们假设静息时低 PETCO2 与大血管手术后患者肺部和心血管术后并发症的发生有关。 因此，我们的目的是比较发生术后并发症的患者和未发生术后并发症的患者在手术前静息时测量的 PETCO2。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Czech Republic
-
Brno、Czech Republic、捷克语、60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将招募计划进行血管手术的连续患者。
选择这部分患者是因为它通常表现出许多严重的合并症和较短的跛行间隔，这使得他们有适应症，但无法完成标准的 CPET
描述
纳入标准：
- 大血管手术的指征（主动脉双股动脉旁路手术）
排除标准：
- 气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管外科候选人
呼气末二氧化碳将在手术前一天测量。
从住院期间或前 30 天开始监测术后心血管和肺部并发症。
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测量将在手术前一天在休息条件下（坐在安静的房间里，不受干扰）使用 Nonin Medical 的二氧化碳监测仪进行（将逐次记录和分析呼吸数据）。
患者将被允许在前两分钟内习惯鼻插管。
然后根据接下来两分钟的自主呼吸计算平均呼气末 CO2 值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部并发症
大体时间：术后前 30 天
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术后并发症
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术后前 30 天
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术后并发症
大体时间：术后前 30 天
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心血管并发症
|
术后前 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：最多 30 天
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住院时间
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最多 30 天
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重症监护病房住院时间
大体时间：最多 30 天
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重症监护病房住院时间
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最多 30 天
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死亡
大体时间：从术后第一个 30 天开始
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死亡
|
从术后第一个 30 天开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Cundrle, MD, PhD、St. Anne's University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Lai CW, Minto G, Challand CP, Hosie KB, Sneyd JR, Creanor S, Struthers RA. Patients' inability to perform a preoperative cardiopulmonary exercise test or demonstrate an anaerobic threshold is associated with inferior outcomes after major colorectal surgery. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):607-11. doi: 10.1093/bja/aet193. Epub 2013 Jun 5.
- Ambler GK, Kotta PA, Zielinski L, Kalyanasundaram A, Brooks DE, Ali A, Chowdhury MM, Coughlin PA. The Effect of Frailty on Long Term Outcomes in Vascular Surgical Patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Aug;60(2):264-272. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.04.009. Epub 2020 May 14.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Patel SK, Surowiec SM. Intermittent Claudication. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430778/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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