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Rest PETCO2 come predittore di complicanze post-operatorie

22 aprile 2026 aggiornato da: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Rest PETCO2 come predittore di complicanze post-operatorie in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare maggiore

Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è considerato uno standard d'oro nella valutazione del rischio preoperatorio e nella stratificazione dei pazienti ad alto rischio in attesa di intervento chirurgico maggiore. Tuttavia, non tutti i pazienti che richiedono un intervento chirurgico sono disposti o in grado di completare questo tipo di test.

I pazienti sottoposti a chirurgia vascolare sono prevalentemente persone anziane, con comorbidità significative e alto grado di fragilità e spesso non possono sottoporsi a CPET. Negli ultimi anni sono stati studiati nuovi parametri con valore prognostico simile ai parametri CPET standard. In particolare, è stato dimostrato che la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) a riposo ha lo stesso valore prognostico dell'efficienza ventilatoria.

Abbiamo ipotizzato che bassi livelli di PETCO2 a riposo saranno associati allo sviluppo di complicanze post-operatorie polmonari e cardiovascolari nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare maggiore. Di conseguenza, il nostro obiettivo è confrontare la PETCO2 misurata a riposo prima dell'intervento chirurgico nei pazienti che sviluppano complicanze post-operatorie e in quelli che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è considerato uno standard d'oro nella valutazione del rischio preoperatorio e nella stratificazione dei pazienti ad alto rischio in attesa di intervento chirurgico maggiore. Tuttavia, non tutti i pazienti che richiedono un intervento chirurgico sono disposti o in grado di completare questo tipo di test. Inoltre, l'incapacità di eseguire il CPET è stata collegata a esiti inferiori dopo l'intervento chirurgico.

I pazienti sottoposti a chirurgia vascolare sono prevalentemente persone anziane, con comorbidità significative e alto grado di fragilità. Pertanto, il CPET come mezzo di stratificazione del rischio sarebbe di particolare interesse in questo gruppo di pazienti. Tuttavia, i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare spesso presentano una malattia arteriosa periferica, che può contribuire all'ischemia precoce della gamba durante l'esercizio e quindi a una misurazione non valida della funzione di riserva cardiorespiratoria.

Negli ultimi anni sono stati studiati nuovi parametri con valore prognostico simile ai parametri CPET standard. In particolare, la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione (PETCO2) a riposo ha dimostrato di avere lo stesso valore prognostico dell'efficienza ventilatoria nella previsione delle complicanze post-operatorie nei pazienti sottoposti a resezione polmonare. Se lo stesso parametro può essere utilizzato per prevedere le complicanze postoperatorie in un diverso sottogruppo di pazienti chirurgici (ad es. pazienti sottoposti a chirurgia vascolare) è ancora da determinare.

Abbiamo ipotizzato che bassi livelli di PETCO2 a riposo saranno associati allo sviluppo di complicanze post-operatorie polmonari e cardiovascolari nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare maggiore. Di conseguenza, il nostro obiettivo è confrontare la PETCO2 misurata a riposo prima dell'intervento chirurgico nei pazienti che sviluppano complicanze post-operatorie e in quelli che non lo fanno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati pazienti consecutivi programmati per la chirurgia vascolare. Questo sottogruppo di pazienti è stato scelto in quanto di solito presenta un numero di comorbilità gravi e un breve intervallo di claudicatio che li rende indicati, ma incapaci di completare il CPET standard

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione alla chirurgia vascolare maggiore (chirurgia di bypass aortobifemorale)

Criteri di esclusione:

  • tracheotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
candidati alla chirurgia vascolare
La CO2 di fine espirazione verrà misurata il giorno prima dell'intervento. Le complicanze cardiovascolari e polmonari postoperatorie saranno monitorate dalla degenza ospedaliera o dai primi 30 giorni.
Le misurazioni avverranno il giorno prima dell'intervento, in condizioni di riposo (seduti in una stanza tranquilla senza interruzioni) utilizzando il monitor capnografico di Nonin Medical (i dati respiro per respiro saranno registrati e analizzati). I pazienti potranno abituarsi alla cannula nasale per i primi due minuti. Il valore medio di CO2 di fine espirazione verrà quindi calcolato dai successivi due minuti di respirazione spontanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari
Lasso di tempo: primi 30 giorni postoperatori
complicazioni post-operatorie
primi 30 giorni postoperatori
complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: primi 30 giorni postoperatori
complicanze cardiovascolari
primi 30 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
durata della degenza ospedaliera
fino a 30 giorni
durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
durata della degenza in unità di terapia intensiva
fino a 30 giorni
mortalità
Lasso di tempo: dai primi 30 giorni postoperatori
mortalità
dai primi 30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17V/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicanza post-operatoria

Prove cliniche su misurazione della CO2 di fine espirazione

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