Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvile PETCO2 som en prædiktor for postoperative komplikationer

22. april 2026 opdateret af: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Hvile PETCO2 som en prædiktor for postoperative komplikationer hos patient, der gennemgår større karkirurgi

Kardiopulmonal træningstest (CPET) anses for at være en gylden standard i præoperativ risikovurdering og stratificering af højrisikopatienter, der er planlagt til større operation. Det er dog ikke alle patienter, der kræver operation, der er villige eller i stand til at gennemføre denne type test.

Karkirurgipatienter er overvejende ældre mennesker med betydelig komorbiditet og høj grad af skrøbelighed og kan ofte ikke gennemgå CPET. I de senere år er nye parametre med lignende prognostisk værdi som standard CPET-parametre blevet undersøgt. Specifikt har partialtrykket af end-tidal kuldioxid (PETCO2) i hvile vist sig at have samme prognostiske værdi som ventilatorisk effektivitet.

Vi antog, at lav PETCO2 i hvile vil være forbundet med udviklingen af ​​pulmonale og kardiovaskulære postoperative komplikationer hos patienter efter større karkirurgi. Derfor er vores mål at sammenligne PETCO2 målt i hvile før operation hos patienter, der udvikler postoperative komplikationer, og hos dem, der ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiopulmonal træningstest (CPET) anses for at være en gylden standard i præoperativ risikovurdering og stratificering af højrisikopatienter, der er planlagt til større operation. Det er dog ikke alle patienter, der kræver operation, der er villige eller i stand til at gennemføre denne type test. Desuden er manglende evne til at udføre CPET blevet forbundet med ringere resultater efter operation.

Karkirurgiske patienter er overvejende ældre mennesker med betydelig komorbiditet og høj grad af skrøbelighed. Derfor vil CPET som middel til risikostratificering være af særlig interesse for denne gruppe af patienter. Imidlertid har karkirurgipatienter ofte perifer arteriel sygdom, som kan bidrage til tidlig beniskæmi under træning og derfor ugyldig måling af kardiorespiratorisk reservefunktion.

I de senere år er nye parametre med lignende prognostisk værdi som standard CPET-parametre blevet undersøgt. Specifikt har partialtrykket af end-tidal kuldioxid (PETCO2) i hvile vist sig at have den samme prognostiske værdi som ventilatorisk effektivitet i forudsigelsen af ​​postoperative komplikationer hos patienter med lungeresektion. Om den samme parameter kan bruges til at forudsige postoperative komplikationer i en anden undergruppe af kirurgiske patienter (dvs. karkirurgipatienter) er endnu ikke fastlagt.

Vi antog, at lav PETCO2 i hvile vil være forbundet med udviklingen af ​​pulmonale og kardiovaskulære postoperative komplikationer hos patienter efter større karkirurgi. Derfor er vores mål at sammenligne PETCO2 målt i hvile før operation hos patienter, der udvikler postoperative komplikationer, og hos dem, der ikke gør det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der er planlagt til karkirurgi, vil blive rekrutteret. Denne undergruppe af patienter blev valgt, da den sædvanligvis har en række alvorlige komorbiditeter og kort claudicatio interval, som gør dem indiceret til, men ude af stand til at gennemføre standard CPET.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for større karkirurgi (aortobifemoral bypass-operation)

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
karkirurgiskandidater
End-tidal CO2 vil blive målt dagen før operationen. Postoperative kardiovaskulære og pulmonale komplikationer vil blive overvåget fra hospitalsopholdet eller de første 30 dage.
Diagnostisk test: end-tidal CO2-måling
Målinger vil finde sted dagen før operationen under hvileforhold (mens du sidder i et stille rum uden forstyrrelser) ved hjælp af kapnografimonitoren fra Nonin Medical (dataene fra vejrtrækning ved ånde vil blive registreret og analyseret). Patienterne får lov til at vænne sig til næsekanylen i de første to minutter. Den gennemsnitlige end-tidal CO2 værdi vil derefter blive beregnet ud fra de følgende to minutters spontan vejrtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikationer
Tidsramme: første 30 dage efter operationen
postoperative komplikationer
første 30 dage efter operationen
postoperative komplikationer
Tidsramme: første 30 dage efter operationen
kardiovaskulære komplikationer
første 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: op til 30 dage
hospitalsopholdslængde
op til 30 dage
intensivafdelingens liggetid
Tidsramme: op til 30 dage
intensivafdelingens liggetid
op til 30 dage
dødelighed
Tidsramme: fra de første 30 dage efter operationen
dødelighed
fra de første 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17V/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Op komplikation

Kliniske forsøg med end-tidal CO2-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner