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Repouso PETCO2 como preditor de complicações pós-operatórias

22 de abril de 2026 atualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

PETCO2 Repouso como Preditor de Complicações Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos à Cirurgia Vascular Maior

O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é considerado um padrão ouro na avaliação de risco pré-operatório e na estratificação de pacientes de alto risco agendados para cirurgia de grande porte. No entanto, nem todos os pacientes que necessitam de cirurgia estão dispostos ou são capazes de realizar este tipo de teste.

Os pacientes de cirurgia vascular são predominantemente idosos, com comorbidade significativa e alto grau de fragilidade e muitas vezes não podem realizar o TCPE. Nos últimos anos, novos parâmetros com valor prognóstico semelhante aos parâmetros padrão do TCPE foram estudados. Especificamente, a pressão parcial de dióxido de carbono expirado (PETCO2) em repouso demonstrou ter o mesmo valor prognóstico que a eficiência ventilatória.

Nossa hipótese é que o baixo PETCO2 em repouso estará associado ao desenvolvimento de complicações pós-operatórias pulmonares e cardiovasculares em pacientes após cirurgia vascular de grande porte. Assim, nosso objetivo é comparar a PETCO2 medida em repouso antes da cirurgia em pacientes que desenvolvem complicações pós-operatórias e naqueles que não desenvolvem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é considerado um padrão ouro na avaliação de risco pré-operatório e na estratificação de pacientes de alto risco agendados para cirurgia de grande porte. No entanto, nem todos os pacientes que necessitam de cirurgia estão dispostos ou são capazes de realizar este tipo de teste. Além disso, a incapacidade de realizar TCPE tem sido associada a resultados inferiores após a cirurgia.

Os pacientes de cirurgia vascular são predominantemente idosos, com comorbidade significativa e alto grau de fragilidade. Portanto, o TCPE como meio de estratificação de risco seria de especial interesse nesse grupo de pacientes. No entanto, os pacientes de cirurgia vascular frequentemente apresentam doença arterial periférica, o que pode contribuir para a isquemia precoce da perna durante o exercício e, portanto, invalidar a medição da função de reserva cardiorrespiratória.

Nos últimos anos, novos parâmetros com valor prognóstico semelhante aos parâmetros padrão do TCPE foram estudados. Especificamente, a pressão parcial de dióxido de carbono expirado final (PETCO2) em repouso demonstrou ter o mesmo valor prognóstico que a eficiência ventilatória na previsão de complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar. Se o mesmo parâmetro pode ser usado para prever complicações pós-operatórias em um subconjunto diferente de pacientes cirúrgicos (ou seja, pacientes de cirurgia vascular) ainda não foi determinado.

Nossa hipótese é que o baixo PETCO2 em repouso estará associado ao desenvolvimento de complicações pós-operatórias pulmonares e cardiovasculares em pacientes após cirurgia vascular de grande porte. Assim, nosso objetivo é comparar a PETCO2 medida em repouso antes da cirurgia em pacientes que desenvolvem complicações pós-operatórias e naqueles que não desenvolvem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tcheca, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos agendados para cirurgia vascular serão recrutados. Este subconjunto de pacientes foi escolhido porque geralmente apresenta várias comorbidades graves e curto intervalo de claudicação, o que os torna indicados, mas incapazes de completar o TCPE padrão

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação de cirurgia vascular de grande porte (cirurgia de bypass aortobifemoral)

Critério de exclusão:

  • traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
candidatos a cirurgia vascular
O CO2 expirado será medido um dia antes da cirurgia. As complicações cardiovasculares e pulmonares pós-operatórias serão monitoradas durante a internação ou nos primeiros 30 dias.
As medições ocorrerão um dia antes da cirurgia, em condições de repouso (sentado em uma sala silenciosa sem interrupções) usando o monitor de capnografia da Nonin Medical (os dados respiração a respiração serão registrados e analisados). Os pacientes poderão se acostumar com a cânula nasal durante os primeiros dois minutos. O valor médio de CO2 expirado será então calculado a partir dos dois minutos seguintes de respiração espontânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares
Prazo: primeiros 30 dias pós-operatórios
complicações pós-operatórias
primeiros 30 dias pós-operatórios
complicações pós-operatórias
Prazo: primeiros 30 dias pós-operatórios
complicações cardiovasculares
primeiros 30 dias pós-operatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: até 30 dias
tempo de internação
até 30 dias
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: até 30 dias
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
até 30 dias
mortalidade
Prazo: desde os primeiros 30 dias pós-operatórios
mortalidade
desde os primeiros 30 dias pós-operatórios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17V/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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