Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PETCO2 в покое как предиктор послеоперационных осложнений

22 апреля 2026 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

PETCO2 в покое как предиктор послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших обширные сосудистые операции

Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) считается золотым стандартом в предоперационной оценке риска и стратификации пациентов с высоким риском, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство. Однако не все пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, желают или могут пройти этот тип тестирования.

Пациенты сосудистой хирургии — это преимущественно люди пожилого возраста, с выраженной сопутствующей патологией и высокой степенью старческого истощения, которым часто не может быть проведена КПНТ. В последние годы были изучены новые параметры, имеющие такое же прогностическое значение, как и стандартные параметры КПНТ. В частности, было показано, что парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) в состоянии покоя имеет такое же прогностическое значение, как и эффективность вентиляции.

Мы предположили, что низкий уровень PETCO2 в покое будет связан с развитием легочных и сердечно-сосудистых послеоперационных осложнений у пациентов после обширных сосудистых операций. Соответственно, наша цель — сравнить PETCO2, измеренный в покое перед операцией у пациентов, у которых развиваются послеоперационные осложнения, и у тех, у кого их нет.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) считается золотым стандартом в предоперационной оценке риска и стратификации пациентов с высоким риском, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство. Однако не все пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, желают или могут пройти этот тип тестирования. Более того, невозможность выполнения КПНТ связана с худшими результатами после операции.

Сосудистые хирургические пациенты — это преимущественно люди пожилого возраста, с выраженной сопутствующей патологией и высокой степенью дряхлости. Таким образом, КПНТ как средство стратификации риска представляет особый интерес для этой группы пациентов. Тем не менее, пациенты, перенесшие сосудистые операции, часто имеют заболевание периферических артерий, что может способствовать ранней ишемии нижних конечностей во время физической нагрузки и, следовательно, неверным измерениям функции сердечно-дыхательного резерва.

В последние годы были изучены новые параметры, имеющие такое же прогностическое значение, как и стандартные параметры КПНТ. В частности, было показано, что парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) в покое имеет такое же прогностическое значение, как и эффективность вентиляции, для прогнозирования послеоперационных осложнений у пациентов с резекцией легкого. Можно ли использовать один и тот же параметр для прогнозирования послеоперационных осложнений у другой подгруппы хирургических пациентов (т. пациентов с сосудистой хирургией) еще предстоит определить.

Мы предположили, что низкий уровень PETCO2 в покое будет связан с развитием легочных и сердечно-сосудистых послеоперационных осложнений у пациентов после обширных сосудистых операций. Соответственно, наша цель — сравнить PETCO2, измеренный в покое перед операцией у пациентов, у которых развиваются послеоперационные осложнения, и у тех, у кого их нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны последовательные пациенты, которым назначена сосудистая хирургия. Эта подгруппа пациентов была выбрана, поскольку она обычно имеет ряд серьезных сопутствующих заболеваний и короткий интервал перемежающейся хромоты, что делает их показанными, но неспособными пройти стандартную КПНТ.

Описание

Критерии включения:

  • показание к операции на крупных сосудах (аортобифеморальное шунтирование)

Критерий исключения:

  • трахеостомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кандидаты на сосудистую хирургию
СО2 в конце выдоха будет измеряться за день до операции. Послеоперационные сердечно-сосудистые и легочные осложнения будут контролироваться во время пребывания в больнице или в течение первых 30 дней.
Измерения будут проводиться за день до операции в состоянии покоя (сидя в тихой комнате без помех) с использованием монитора Capnography от Nonin Medical (данные дыхания будут записываться и анализироваться). Пациентам будет разрешено привыкнуть к назальной канюле в течение первых двух минут. Затем среднее значение CO2 в конце выдоха будет рассчитано из следующих двух минут спонтанного дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легочные осложнения
Временное ограничение: первые 30 дней после операции
послеоперационные осложнения
первые 30 дней после операции
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: первые 30 дней после операции
сердечно-сосудистые осложнения
первые 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 30 дней
продолжительность пребывания в больнице
до 30 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 30 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
до 30 дней
смертность
Временное ограничение: с первых 30-ти послеоперационных дней
смертность
с первых 30-ти послеоперационных дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться