- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05861089
PETCO2 в покое как предиктор послеоперационных осложнений
PETCO2 в покое как предиктор послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших обширные сосудистые операции
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) считается золотым стандартом в предоперационной оценке риска и стратификации пациентов с высоким риском, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство. Однако не все пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, желают или могут пройти этот тип тестирования.
Пациенты сосудистой хирургии — это преимущественно люди пожилого возраста, с выраженной сопутствующей патологией и высокой степенью старческого истощения, которым часто не может быть проведена КПНТ. В последние годы были изучены новые параметры, имеющие такое же прогностическое значение, как и стандартные параметры КПНТ. В частности, было показано, что парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) в состоянии покоя имеет такое же прогностическое значение, как и эффективность вентиляции.
Мы предположили, что низкий уровень PETCO2 в покое будет связан с развитием легочных и сердечно-сосудистых послеоперационных осложнений у пациентов после обширных сосудистых операций. Соответственно, наша цель — сравнить PETCO2, измеренный в покое перед операцией у пациентов, у которых развиваются послеоперационные осложнения, и у тех, у кого их нет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) считается золотым стандартом в предоперационной оценке риска и стратификации пациентов с высоким риском, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство. Однако не все пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, желают или могут пройти этот тип тестирования. Более того, невозможность выполнения КПНТ связана с худшими результатами после операции.
Сосудистые хирургические пациенты — это преимущественно люди пожилого возраста, с выраженной сопутствующей патологией и высокой степенью дряхлости. Таким образом, КПНТ как средство стратификации риска представляет особый интерес для этой группы пациентов. Тем не менее, пациенты, перенесшие сосудистые операции, часто имеют заболевание периферических артерий, что может способствовать ранней ишемии нижних конечностей во время физической нагрузки и, следовательно, неверным измерениям функции сердечно-дыхательного резерва.
В последние годы были изучены новые параметры, имеющие такое же прогностическое значение, как и стандартные параметры КПНТ. В частности, было показано, что парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PETCO2) в покое имеет такое же прогностическое значение, как и эффективность вентиляции, для прогнозирования послеоперационных осложнений у пациентов с резекцией легкого. Можно ли использовать один и тот же параметр для прогнозирования послеоперационных осложнений у другой подгруппы хирургических пациентов (т. пациентов с сосудистой хирургией) еще предстоит определить.
Мы предположили, что низкий уровень PETCO2 в покое будет связан с развитием легочных и сердечно-сосудистых послеоперационных осложнений у пациентов после обширных сосудистых операций. Соответственно, наша цель — сравнить PETCO2, измеренный в покое перед операцией у пациентов, у которых развиваются послеоперационные осложнения, и у тех, у кого их нет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- показание к операции на крупных сосудах (аортобифеморальное шунтирование)
Критерий исключения:
- трахеостомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кандидаты на сосудистую хирургию
СО2 в конце выдоха будет измеряться за день до операции.
Послеоперационные сердечно-сосудистые и легочные осложнения будут контролироваться во время пребывания в больнице или в течение первых 30 дней.
|
Измерения будут проводиться за день до операции в состоянии покоя (сидя в тихой комнате без помех) с использованием монитора Capnography от Nonin Medical (данные дыхания будут записываться и анализироваться).
Пациентам будет разрешено привыкнуть к назальной канюле в течение первых двух минут.
Затем среднее значение CO2 в конце выдоха будет рассчитано из следующих двух минут спонтанного дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочные осложнения
Временное ограничение: первые 30 дней после операции
|
послеоперационные осложнения
|
первые 30 дней после операции
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: первые 30 дней после операции
|
сердечно-сосудистые осложнения
|
первые 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 30 дней
|
продолжительность пребывания в больнице
|
до 30 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 30 дней
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 30 дней
|
|
смертность
Временное ограничение: с первых 30-ти послеоперационных дней
|
смертность
|
с первых 30-ти послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ivan Cundrle, MD, PhD, St. Anne's University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Keteyian SJ, Isaac D, Thadani U, Roy BA, Bensimhon DR, McKelvie R, Russell SD, Hellkamp AS, Kraus WE; HF-ACTION Investigators. Safety of symptom-limited cardiopulmonary exercise testing in patients with chronic heart failure due to severe left ventricular systolic dysfunction. Am Heart J. 2009 Oct;158(4 Suppl):S72-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.014.
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Lai CW, Minto G, Challand CP, Hosie KB, Sneyd JR, Creanor S, Struthers RA. Patients' inability to perform a preoperative cardiopulmonary exercise test or demonstrate an anaerobic threshold is associated with inferior outcomes after major colorectal surgery. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):607-11. doi: 10.1093/bja/aet193. Epub 2013 Jun 5.
- Ambler GK, Kotta PA, Zielinski L, Kalyanasundaram A, Brooks DE, Ali A, Chowdhury MM, Coughlin PA. The Effect of Frailty on Long Term Outcomes in Vascular Surgical Patients. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Aug;60(2):264-272. doi: 10.1016/j.ejvs.2020.04.009. Epub 2020 May 14.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Brat K, Homolka P, Merta Z, Chobola M, Heroutova M, Bratova M, Mitas L, Chovanec Z, Horvath T, Benej M, Ivicic J, Svoboda M, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Prediction of Postoperative Complications: Ventilatory Efficiency and Rest End-tidal Carbon Dioxide. Ann Thorac Surg. 2023 May;115(5):1305-1311. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.11.073. Epub 2022 Jan 21.
- Brat K, Tothova Z, Merta Z, Taskova A, Homolka P, Vasakova M, Skrickova J, Sramek V, Olson LJ, Cundrle I Jr. Resting End-Tidal Carbon Dioxide Predicts Respiratory Complications in Patients Undergoing Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1725-1730. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.070. Epub 2016 Aug 3.
- Patel SK, Surowiec SM. Intermittent Claudication. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430778/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17V/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .