脂肪浮腫組織トランスクリプトームの評価
調査の概要
詳細な説明
脂肪浮腫は、主に女性が罹患する脂肪分布障害です。 この慢性疾患は、特に四肢に蓄積する痛みを伴う脂肪組織を特徴としています。 この病気の病因は不明です。 家族性素因が脂肪浮腫の発症リスクを高める可能性があることが観察されています。 思春期、妊娠、更年期におけるホルモンの変動も、脂肪浮腫の主な要因として議論されています。 分子的および遺伝的変化が特定されることはほとんどありません。 この研究の目的は、脂肪浮腫を引き起こす脂肪細胞の発現パターンの変化を特定することです。 この病気を治療する可能性の 1 つは、脂肪吸引によって皮下脂肪組織を減らすことです。 この外科手術では、出血と痛みを軽減するための膨張性溶液が使用されます。 この研究では、脂肪組織に対する膨張性溶液の効果を特定しようとしています。
この試験は、脂肪浮腫患者の皮下組織の遺伝子発現パターンを健康な皮下組織と比較するために、手術によって切除された組織を使用する探索的研究です。 したがって、軽度段階、中等度段階、および重度段階の脂肪浮腫患者、ならびに対照群として脂肪肥大を有する健康な患者が研究に含まれる。 参加は自主的なものでした。 成人に達し、同意できる患者のみが対象となった。
研究グループの患者は、特に四肢における典型的で対称的な痛みを伴う脂肪分布が特徴です。 脂肪浮腫患者の脂肪吸引による外科的治療の目的は、浮腫の発症、持続的な痛み、血腫の形成の原因となっている脂肪組織を減らすことです。 対照群の患者は、美容効果により外科的に縮小された健康な皮下脂肪組織を有するかどうかによって判定される。 したがって、皮下組織は、標準化された手術手順に従って脂肪吸引によって縮小されました。 手順を開始すると、追加の侵襲的手順を行わずに、小さな天然組織サンプルが収集されます。 エピネフリンと局所麻酔薬を含む膨張性麻酔液を皮下に注入した後、脂肪吸引が行われます。 脂肪吸引はパワーアシスト脂肪吸引法で行います。 膨張性溶液で処理された脂肪吸引脂肪組織の追加サンプルが収集されます。 脂肪組織の RNA 発現パターンは、NGS 分析を実行することによって分析されます。 正常な脂肪組織と比較して、さまざまな段階の脂肪浮腫の RNA 発現の変化が検出されます。 さらに、手術中に使用された膨張性溶液の脂肪細胞に対する影響は、天然の組織サンプルと処理された組織サンプルを比較することによって検出できます。
この研究のもう1つの目的は、疾患の発症と進行につながる可能性のある既往歴の側面、症状、要因に関するデータを収集することです。 これらのデータは、脂肪浮腫の危険因子を特定するために分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tobias Kisch, MD
- 電話番号：004945150040512
- メール：tobias.kisch@uni-luebeck.de
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- 募集
- University of Schleswig-Holstein
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コンタクト：
- Tobias Kisch, MD
- 電話番号：004945150040512
- メール：tobias.kisch@uni-luebeck.de
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主任研究者：
- Tobias Kisch, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脂肪肥大症: 健康な患者からの組織 (n=20): 脂肪肥大症を患っている 18 歳以上の同意可能な女性患者
- 軽度の脂肪浮腫ステージ: 軽度のステージ 1 の脂肪浮腫患者からの組織 (n=20): 同意が可能な 18 歳以上の脂肪浮腫の女性患者 (ステージ 1)
- 中等度の脂肪浮腫：中等度のステージ 2 の脂肪浮腫患者からの組織（n=20）：同意が可能な 18 歳以上の脂肪浮腫の女性患者（ステージ 2）
- 重度の脂肪浮腫ステージ: 重度のステージ 3 の脂肪浮腫患者からの組織 (n=20): 同意が可能な 18 歳以上の脂肪浮腫の女性患者 (ステージ 3)
除外基準:
- 関心領域の炎症、HIV、肝炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脂肪肥大症
脂肪肥大症の健康な患者から採取したアクティブコンパレーター組織、
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美容脂肪吸引中に採取された脂肪組織サンプル
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脂肪浮腫軽度段階
軽度の段階（ステージ 1）の脂肪浮腫患者からの実験組織
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医療脂肪吸引中に採取された脂肪浮腫組織サンプル (ステージ 1)
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脂肪浮腫中等期
中等期（ステージ 2）の脂肪浮腫患者からの実験組織
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医療脂肪吸引中に採取された脂肪浮腫組織サンプル (ステージ 2)
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脂肪浮腫の重症期
重症期（ステージ 3）の脂肪浮腫患者からの実験組織
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医療脂肪吸引中に採取された脂肪浮腫組織サンプル (ステージ 3)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RNA発現パターンの違い
時間枠：1日
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脂肪浮腫組織と脂肪肥大組織のRNA発現パターンの違い
|
1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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