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Évaluation du transcriptome tissulaire du lipoœdème

25 juillet 2023 mis à jour par: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Le lipoedème est une maladie chronique douloureuse avec un trouble de la répartition des graisses qui touche les femmes. Elle est probablement aggravée par les changements hormonaux. Il est également discuté qu'une prédisposition génétique pourrait être un facteur de risque de développer un lipoedème. Les mécanismes conduisant au lipoedème sont pour la plupart inconnus. Le but de cette étude est d'identifier les mécanismes moléculaires et les changements du modèle d'expression de l'ARN provoquant le lipoedème en comparant le transcriptome du tissu sous-cutané de patients atteints de lipoedème par rapport au tissu sous-cutané sain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lipoedème est un trouble de la répartition des graisses affectant principalement les femmes. Cette maladie chronique se caractérise par une accumulation douloureuse de tissu adipeux notamment au niveau des membres. L'étiopathogénie de cette maladie est incertaine. On observe qu'une prédisposition familiale pourrait augmenter le risque de développer un lipoedème. Les variations hormonales pendant la puberté, la grossesse ou la période climatérique sont également discutées comme facteur principal du lipoedème. Les changements moléculaires et génétiques sont rarement identifiés. Le but de cette étude est d'identifier les changements dans le schéma d'expression des cellules graisseuses responsables du lipoedème. Une possibilité de soigner cette maladie est de réduire le tissu adipeux sous-cutané par liposuccion. Pendant cette intervention chirurgicale, une solution tumescente pour réduire les saignements et la douleur est utilisée. Cette étude tente également d'identifier l'effet de la solution tumescente sur les tissus adipeux.

Cet essai est une étude exploratoire utilisant du tissu excisé par chirurgie pour comparer le modèle d'expression génique du tissu sous-cutané de patients atteints de lipoedème au tissu sous-cutané sain. Par conséquent, les patients atteints de lipoedème de stade léger, de stade modéré et de stade sévère ainsi que les patients sains atteints de lipohypertrophie en tant que groupe témoin sont inclus dans l'étude. La participation était sur une base volontaire. Seuls les patients ayant atteint l'âge de la majorité et capables de donner leur consentement ont été inclus.

Les patients du groupe d'étude sont caractérisés par la distribution typique, symétrique et douloureuse des graisses, en particulier au niveau des membres. Le traitement chirurgical par liposuccion des patients atteints de lipoedème a pour but de réduire le tissu graisseux à l'origine du développement de l'oedème, de la douleur persistante et de la formation d'hématome. Les patients du groupe témoin sont déterminés en ayant un tissu adipeux sous-cutané sain, qui a été chirurgicalement réduit en raison d'effets cosmétiques. Le tissu sous-cutané a donc été réduit par liposuccion en suivant les procédures d'opération standardisées. Au début de la procédure, un petit échantillon de tissu natif est prélevé sans aucune procédure invasive supplémentaire. Après avoir installé une solution anesthésique tumescente contenant de l'épinéphrine et des anesthésiques locaux sous-cutanés, la liposuccion sera effectuée. La liposuccion se fait en technique de liposuccion assistée. Un échantillon supplémentaire de tissu adipeux liposuccion traité avec une solution tumescente sera prélevé. Le modèle d'expression d'ARN du tissu adipeux sera analysé en effectuant une analyse NGS. Les modifications de l'expression de l'ARN du lipoedème à différents stades par rapport au tissu adipeux normal seront détectées. En outre, l'effet de la solution tumescente utilisée en intra-chirurgicale sur les cellules graisseuses peut être détecté en comparant des échantillons de tissus natifs et traités.

Un autre objectif de l'étude est de collecter des données concernant les aspects anamnestiques, les symptômes et les facteurs pouvant conduire au développement et à l'évolution de la maladie. Ces données seront analysées pour identifier les facteurs de risque du lipoedème.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Recrutement
        • University of Schleswig-Holstein
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tobias Kisch, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes de sexe féminin ≥ 18 ans avec une lipohypertrophie ou un lipœdème capables de donner leur consentement

La description

Critère d'intégration:

  1. Lipohypertrophie : tissu provenant de patients en bonne santé (n = 20) : patientes ≥ 18 ans capables de consentir et atteintes de lipohypertrophie
  2. Lipoedema milde stage : tissus de patients atteints de lipoedema avec un stade 1 léger (n = 20) : patientes ≥ 18 ans capables de consentir et atteintes de lipoedema (stade 1)
  3. Lipoedème stade modéré : tissus de patients atteints de lipoedème de stade modéré 2 (n = 20) : patientes ≥ 18 ans capables de consentir et atteintes de lipoedème (stade 2)
  4. Lipoedème stade sévère : tissus de patients atteints de lipoedème de stade sévère 3 (n = 20) : patientes ≥ 18 ans capables de consentir et atteintes de lipoedème (stade 3)

Critère d'exclusion:

  • Inflammation dans la région d'intérêt, VIH, Hépatite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lipohypertrophie
Tissu comparateur actif de patients sains atteints de lipohypertrophie,
échantillon de tissu adipeux prélevé lors d'une liposuccion cosmétique
Stade léger du lipoedème
Tissu expérimental de patients atteints de lipoedème au stade léger (stade 1)
Échantillon de tissu de lipoœdème (stade 1) prélevé lors d'une liposuccion médicale
Lipoedème stade modéré
Tissu expérimental de patients atteints de lipoedème au stade modéré (stade 2)
échantillon de tissu de lipoedème (étape 2) prélevé lors d'une liposuccion médicale
Lipoedème stade sévère
Tissu expérimental de patients atteints de lipoedème au stade sévère (stade 3)
échantillon de tissu de lipoedème (stade 3) prélevé lors d'une liposuccion médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans le modèle d'expression d'ARN
Délai: Un jour
Différences dans le modèle d'expression d'ARN entre le tissu de lipoedème et le tissu de lipohypertrophie
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lipo2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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