Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van lipoedeemweefseltranscriptoom

25 juli 2023 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Lipoedeem is een chronische pijnlijke ziekte met een stoornis in de vetverdeling die vrouwen treft. Het wordt waarschijnlijk verergerd door hormonale veranderingen. Ook wordt besproken dat een genetische aanleg een risicofactor kan zijn voor het ontwikkelen van lipoedeem. De mechanismen die leiden tot lipoedeem zijn grotendeels onbekend. Het doel van deze studie is het identificeren van moleculaire mechanismen en veranderingen van het RNA-expressiepatroon dat lipoedeem veroorzaakt door het transcriptoom van onderhuids weefsel van lipoedeempatiënten te vergelijken met gezond onderhuids weefsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lipoedeem is een vetverdelingsstoornis die vooral vrouwen treft. Deze chronische ziekte wordt gekenmerkt door ophoping van pijnlijk vetweefsel, vooral aan de ledematen. De etiopathogenese van deze ziekte is onzeker. Er wordt waargenomen dat een familiale aanleg het risico op het ontwikkelen van lipoedeem kan verhogen. Hormonale variaties tijdens de puberteit, zwangerschap of climacterium worden ook besproken als belangrijkste factor voor lipoedeem. Moleculaire en genetische veranderingen worden zelden geïdentificeerd. Het doel van deze studie is om veranderingen in het expressiepatroon van vetcellen die lipoedeem veroorzaken te identificeren. Een mogelijkheid om deze ziekte te behandelen is het verminderen van het onderhuidse vetweefsel door middel van liposuctie. Tijdens deze chirurgische ingreep wordt een tumescente oplossing gebruikt om bloedingen en pijn te verminderen. Deze studie probeert ook het effect van tumescente oplossing op vetweefsel te identificeren.

Deze proef is een verkennend onderzoek waarbij operatief weggesneden weefsel wordt gebruikt om het genexpressiepatroon van onderhuids weefsel van lipoedeempatiënten te vergelijken met gezond onderhuids weefsel. Daarom worden lipoedeempatiënten in een mild stadium, matig stadium en ernstig stadium evenals gezonde patiënten met lipohypertrofie als controlegroep in de studie opgenomen. De deelname was op vrijwillige basis. Alleen patiënten die meerderjarig waren en toestemming konden geven, werden opgenomen.

De patiënten uit de onderzoeksgroep worden gekenmerkt door de typische, symmetrische en pijnlijke vetverdeling, vooral aan de ledematen. Het doel van de chirurgische behandeling via liposuctie van lipoedeempatiënten is het verminderen van het vetweefsel dat de oorzaak is van oedeemvorming, aanhoudende pijn en hematoomvorming. De controlegroep patiënten wordt bepaald door het hebben van een gezond onderhuids vetweefsel, dat chirurgisch is verminderd als gevolg van cosmetische effecten. Het onderhuidse weefsel werd daarom via liposuctie verkleind volgens de gestandaardiseerde operatieprocedures. Bij het starten van de procedure wordt een klein monster van natuurlijk weefsel verzameld zonder enige aanvullende invasieve procedure. Na het installeren van een tumescente anesthesieoplossing met epinefrine en lokale anesthetica subcutaan zal de liposuctie worden uitgevoerd. De liposuctie wordt gedaan in de techniek van liposuctie met elektrische ondersteuning. Er wordt een extra monster genomen van vetweefsel dat met liposuctie is behandeld en dat is behandeld met een tumescente oplossing. Het RNA-expressiepatroon van het vetweefsel wordt geanalyseerd door een NGS-analyse uit te voeren. Veranderingen van de RNA-expressie van lipoedeem van verschillende stadia in vergelijking met normaal vetweefsel zullen worden gedetecteerd. Verder kan het effect van de intrachirurgisch gebruikte tumescente oplossing op vetcellen worden gedetecteerd door natieve en behandelde weefselmonsters te vergelijken.

Een ander doel van het onderzoek is het verzamelen van gegevens over anamnestische aspecten, symptomen en factoren die mogelijk leiden tot het ontstaan ​​en verloop van de ziekte. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd om risicofactoren voor lipoedeem te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
        • Werving
        • University of Schleswig-Holstein
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tobias Kisch, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar met toestemmingsbevoegde lipohypertrofie of lipoedeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Lipohypertrofie: weefsel van gezonde patiënten (n=20): Toestemmingsbevoegde vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met lipohypertrofie
  2. Lipoedeem mild stadium: weefsel van lipoedeempatiënten met mild stadium 1 (n=20): toestemmingsvaardige vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met lipoedeem (stadium 1)
  3. Lipoedeem matig stadium: weefsel van lipoedeempatiënten met matig stadium 2 (n=20): toestemmingsvaardige vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met lipoedeem (stadium 2)
  4. Lipoedeem ernstig stadium: weefsel van lipoedeempatiënten met ernstig stadium 3 (n=20): toestemmingsvaardige vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met lipoedeem (stadium 3)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontsteking in interessegebied, hiv, hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lipohypertrofie
Actief vergelijkingsweefsel van gezonde patiënten met lipohypertrofie,
vetweefselmonster verzameld tijdens cosmetische liposuctie
Lipoedeem mild stadium
Experimenteel weefsel van lipoedeempatiënten met milde fase (fase 1)
lipoedeem weefselmonster (stadium 1) verzameld tijdens medische liposuctie
Lipoedeem matig stadium
Experimenteel weefsel van lipoedeempatiënten met matig stadium (stadium 2)
lipoedeem weefselmonster (stadium 2) verzameld tijdens medische liposuctie
Lipoedeem ernstig stadium
Experimenteel weefsel van lipoedeempatiënten met ernstig stadium (stadium 3)
lipoedeem weefselmonster (stadium 3) verzameld tijdens medische liposuctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in RNA-expressiepatroon
Tijdsspanne: 1 dag
Verschillen in RNA-expressiepatroon tussen lipoedeemweefsel en lipohypertrofieweefsel
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lipo2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vet weefsel

3
Abonneren