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지방부종 조직 전사체의 평가

2023년 7월 25일 업데이트: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
지방부종은 여성에게 영향을 미치는 지방 분포 장애가 있는 만성 통증 질환입니다. 아마도 호르몬 변화에 의해 악화될 것입니다. 또한 유전적 소인이 지방부종 발생의 위험 인자가 될 수 있다고 논의됩니다. 지방부종을 일으키는 기전은 대부분 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 지방부종 환자의 피하조직과 건강한 피하조직의 전사체를 비교하여 지방부종을 유발하는 RNA-Expression 패턴의 분자적 기전과 변화를 규명하는데 있다.

연구 개요

상세 설명

지방부종은 주로 여성에게 영향을 미치는 지방 분포 장애입니다. 이 만성 질환은 특히 팔다리에 축적되는 고통스러운 지방 조직을 특징으로 합니다. 이 질병의 발병 기전은 확실하지 않습니다. 가족적 소인이 지방부종 발병 위험을 증가시킬 수 있다는 것이 관찰되었습니다. 사춘기, 임신, 갱년기의 호르몬 변화도 지방부종의 주요 요인으로 거론된다. 분자 및 유전적 변화는 거의 확인되지 않습니다. 본 연구의 목적은 지방부종을 유발하는 지방세포의 발현패턴 변화를 규명하는데 있다. 이 질병을 치료할 수 있는 한 가지 가능성은 지방 흡입으로 피하 지방 조직을 줄이는 것입니다. 이 수술을 진행하는 동안 출혈과 통증을 줄이기 위한 튜메슨트 용액을 사용합니다. 이 연구는 또한 튜메슨트 용액이 지방 조직에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.

이번 임상시험은 지방부종 환자의 피하조직과 건강한 피하조직의 유전자 발현양상을 수술로 절제한 조직을 이용한 탐색적 연구이다. 따라서 경증, 중등도, 중증의 지방부종 환자와 건강한 지방비대증 환자를 대조군으로 포함하였다. 참여는 자발적이었다. 성년에 도달하고 동의할 수 있는 환자만 포함되었습니다.

연구 그룹 환자는 특히 팔다리에서 전형적이고 대칭적이며 고통스러운 지방 분포를 특징으로 합니다. 지방부종 환자의 지방흡입술을 통한 수술적 치료의 목적은 부종의 발생, 지속적인 통증 및 혈종의 형성을 유발하는 지방 조직을 감소시키는 것입니다. 대조군 환자는 건강한 피하 지방 조직을 가지고 있는 것으로 결정되며, 미용 효과로 인해 외과적으로 축소되었습니다. 따라서 표준화된 수술 절차에 따라 지방 흡입술을 통해 피하 조직을 축소했습니다. 절차를 시작하면 추가적인 침습적 절차 없이 작은 자연 조직 샘플을 수집합니다. 에피네프린이 함유된 튜메슨트 마취액과 국소마취제를 피하주사한 후 지방흡입을 시행하게 됩니다. 지방흡입은 파워 어시스트 지방흡입 기법으로 이루어집니다. 튜메슨트 용액으로 처리된 지방 흡입 지방 조직의 추가 샘플을 수집합니다. NGS-Analysis를 수행하여 지방 조직의 RNA-Expression 패턴을 분석합니다. 정상 지방 조직과 비교하여 다른 단계의 지방 부종의 RNA-표현의 변화가 검출될 것입니다. 또한 수술 중에 사용된 튜메슨트 용액이 지방 세포에 미치는 영향은 천연 조직 샘플과 처리된 조직 샘플을 비교하여 감지할 수 있습니다.

이 연구의 또 다른 목적은 기억상실 측면, 증상 및 질병의 발병 및 진행으로 이어질 수 있는 요인에 관한 데이터를 수집하는 것입니다. 이러한 데이터는 지방부종의 위험 요인을 식별하기 위해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • 모병
        • University of Schleswig-Holstein
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tobias Kisch, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지방비대증 또는 지방부종이 있는 18세 이상 동의 가능 여성 환자

설명

포함 기준:

  1. 지방비대증: 건강한 환자의 조직(n=20): 동의 가능한 지방비대증이 있는 18세 이상 여성 환자
  2. 경도 지방부종 단계: 경도 1기 지방부종 환자의 조직(n=20): 지방부종(1기)이 있는 만 18세 이상의 동의 가능한 여성 환자
  3. 지방부종 중등도: 중등도 2기 지방부종 환자의 조직(n=20): 동의가 가능한 18세 이상의 지방부종 여성 환자(2기)
  4. 지방부종 중증기: 중증 3기 지방부종 환자 조직(n=20): 지방부종 ≥18세 여성 환자(3기)

제외 기준:

  • 관심 부위의 염증, HIV, 간염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지방비대증
건강한 지방비대증 환자의 Active Comparator Tissue,
미용 지방흡입시 채취한 지방조직 샘플
지방부종 경증기
경증 지방부종 환자의 실험 조직(1기)
의료 지방흡입 동안 채취한 지방부종 조직 샘플(1단계)
지방부종 중등도
중등도 지방부종 환자의 실험 조직(2기)
의료 지방흡입 동안 채취한 지방부종 조직 샘플(2단계)
지방 부종 중증 단계
중증 지방부종 환자의 실험 조직(3기)
의료 지방 흡입 동안 수집된 지방 부종 조직 샘플(단계 3)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RNA-표현 패턴의 차이
기간: 1 일
지방부종 조직과 지방비대증 조직의 RNA 발현 패턴의 차이
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lipo2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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