Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena transkryptomu tkanki obrzęku lipidowego

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Obrzęk lipidowy to przewlekła, bolesna choroba z zaburzeniem dystrybucji tkanki tłuszczowej, która dotyka kobiety. Prawdopodobnie pogarszają go zmiany hormonalne. Dyskutuje się również, że predyspozycja genetyczna może być czynnikiem ryzyka rozwoju obrzęku tłuszczowego. Mechanizmy prowadzące do obrzęku lipidowego są w większości nieznane. Celem pracy jest identyfikacja molekularnych mechanizmów i zmian wzorca ekspresji RNA powodujących obrzęk tłuszczowy poprzez porównanie transkryptomu tkanki podskórnej pacjentów z obrzękiem tłuszczowym i zdrowej tkanki podskórnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lipodema jest zaburzeniem dystrybucji tkanki tłuszczowej, dotykającym głównie kobiety. Ta przewlekła choroba charakteryzuje się bolesną tkanką tłuszczową gromadzącą się zwłaszcza na kończynach. Etiopatogeneza tej choroby nie jest pewna. Zaobserwowano, że predyspozycje rodzinne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku lipidowego. Wahania hormonalne w okresie dojrzewania, ciąży lub klimakterium są również omawiane jako główny czynnik obrzęku tłuszczowego. Zmiany molekularne i genetyczne są rzadko identyfikowane. Celem pracy jest identyfikacja zmian we wzorze ekspresji komórek tłuszczowych powodujących obrzęk lipidowy. Jedną z możliwości leczenia tej choroby jest redukcja podskórnej tkanki tłuszczowej poprzez liposukcję. Podczas tej procedury chirurgicznej stosuje się roztwór tumescencyjny w celu zmniejszenia krwawienia i bólu. W tym badaniu próbuje się również określić wpływ roztworu tumescencyjnego na tkankę tłuszczową.

Ta próba jest badaniem eksploracyjnym z wykorzystaniem tkanki wyciętej chirurgicznie w celu porównania wzorca ekspresji genów w tkance podskórnej pacjentów z obrzękiem tłuszczowym i zdrową tkanką podskórną. Dlatego do badania włączono pacjentów z lipodemią w stadium łagodnym, umiarkowanym i ciężkim oraz zdrowych pacjentów z lipohipertrofią jako grupę kontrolną. Udział był dobrowolny. Uwzględniono tylko pacjentów, którzy osiągnęli pełnoletność i są w stanie wyrazić zgodę.

Chorzy z grupy badanej charakteryzują się typowym, symetrycznym i bolesnym rozmieszczeniem tkanki tłuszczowej, zwłaszcza na kończynach. Celem leczenia chirurgicznego pacjentów z liposukcją liposukcji jest redukcja tkanki tłuszczowej, która powoduje rozwój obrzęku, utrzymujący się ból i powstawanie krwiaków. Pacjenci z grupy kontrolnej są określani posiadaniem zdrowej podskórnej tkanki tłuszczowej, która została chirurgicznie zredukowana pod wpływem efektów kosmetycznych. Tkanka podskórna została zatem zredukowana poprzez liposukcję zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Rozpoczynając zabieg, pobierany jest niewielki wycinek tkanki natywnej bez dodatkowej inwazyjnej procedury. Po zainstalowaniu tumescencyjnego roztworu znieczulającego zawierającego epinefrynę i miejscowe środki znieczulające podskórnie zostanie przeprowadzona liposukcja. Liposukcja wykonywana jest techniką liposukcji wspomaganej energią. Zostanie pobrana dodatkowa próbka tkanki tłuszczowej poddanej liposukcji, potraktowanej roztworem tumescencyjnym. Wzorzec ekspresji RNA tkanki tłuszczowej zostanie przeanalizowany poprzez wykonanie analizy NGS. Wykryte zostaną zmiany ekspresji RNA obrzęku tłuszczowego w różnych stadiach w porównaniu z normalną tkanką tłuszczową. Ponadto wpływ śródoperacyjnego roztworu tumescencyjnego na komórki tłuszczowe można wykryć porównując próbki tkanek natywnych i poddanych obróbce.

Kolejnym celem pracy jest zebranie danych dotyczących anamnestycznych aspektów, objawów i czynników, które mogą prowadzić do rozwoju i postępu choroby. Dane te zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania czynników ryzyka obrzęku tłuszczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • University of Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tobias Kisch, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdolne do wyrażenia zgody pacjentki w wieku ≥18 lat z lipohipertrofią lub obrzękiem lipidowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Lipohipertrofia: tkanka od zdrowych pacjentów (n=20): Zdolne do wyrażenia zgody pacjentki w wieku ≥18 lat z lipohipertrofią
  2. Łagodne stadium obrzęku tłuszczowego: tkanka pobrana od pacjentów z obrzękiem tłuszczowym w stadium 1 łagodnym (n=20): pacjentki zdolne do wyrażenia zgody w wieku ≥18 lat z obrzękiem tłuszczowym (stadium 1)
  3. Stopień umiarkowanego obrzęku lipidowego: tkanka pobrana od pacjentów z obrzękiem tłuszczowym w stopniu umiarkowanym 2 (n=20): Pacjentki zdolne do wyrażenia zgody w wieku ≥18 lat z obrzękiem tłuszczowym (stadium 2)
  4. Ciężkie stadium obrzęku tłuszczowego: tkanka od pacjentów z obrzękiem tłuszczowym w ciężkim stadium 3 (n=20): Pacjentki zdolne do wyrażenia zgody w wieku ≥18 lat z obrzękiem tłuszczowym (stadium 3)

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie w obszarze zainteresowania, HIV, zapalenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lipohipertrofia
Aktywna tkanka porównawcza od zdrowych pacjentów z lipohipertrofią,
próbka tkanki tłuszczowej pobrana podczas liposukcji kosmetycznej
Faza łagodnego obrzęku lipidowego
Tkanka doświadczalna od pacjentów z obrzękiem lipidowym w łagodnym stadium (stadium 1)
próbka tkanki obrzęku lipidowego (etap 1) pobrana podczas liposukcji medycznej
Umiarkowane stadium obrzęku lipidowego
Tkanka doświadczalna od pacjentów z obrzękiem lipidowym w stadium umiarkowanym (etap 2)
próbka tkanki obrzęku lipidowego (etap 2) pobrana podczas liposukcji medycznej
Ciężkie stadium obrzęku lipidowego
Tkanka doświadczalna od pacjentów z obrzękiem lipidowym w ciężkim stadium (stadium 3)
próbka tkanki obrzęku lipidowego (etap 3) pobrana podczas liposukcji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we wzorze ekspresji RNA
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnice we wzorze ekspresji RNA między tkanką obrzęku tłuszczowego a tkanką lipohipertrofii
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lipo2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj