Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Lipoedema Tissue Transcriptome

25. juli 2023 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Lipødem er en kronisk smertefull sykdom med en fettfordelingsforstyrrelse som rammer kvinner. Det er sannsynligvis forverret av hormonelle endringer. Det diskuteres også at en genetisk disposisjon kan være en risikofaktor for å utvikle lipødem. Mekanismene som fører til lipødem er for det meste ukjente. Målet med denne studien er å identifisere molekylære mekanismer og endringer i RNA-ekspresjonsmønsteret som forårsaker lipødem ved å sammenligne transkriptomet av subkutant vev hos lipødempasienter vs. sunt subkutant vev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lipødem er en fettfordelingsforstyrrelse som hovedsakelig rammer kvinner. Denne kroniske sykdommen er preget av smertefullt fettvev som samler seg spesielt ved lemmer. Etiopatogenesen av denne sykdommen er usikker. Det er observert at en familiær disposisjon kan øke risikoen for å utvikle lipødem. Hormonelle variasjoner under pubertet, graviditet eller klimakteri diskuteres også som hovedfaktor for lipødem. Molekylære og genetiske endringer blir sjelden identifisert. Målet med denne studien er å identifisere endringer i uttrykksmønsteret til fettceller som forårsaker lipødem. En mulighet for å medisinere denne sykdommen er å redusere det subkutane fettvevet ved fettsuging. Mens denne kirurgiske prosedyren, brukes en tumescent løsning for å redusere blødning og smerte. Denne studien prøver også å identifisere effekten av tumescent løsning på fettvev.

Denne studien er en eksplorativ studie som bruker utskåret vev ved kirurgi for å sammenligne genekspresjonsmønsteret til subkutant vev hos lipødempasienter med sunt subkutant vev. Derfor er lipødempasienter av mildt stadium, moderat stadium og alvorlig stadium samt friske pasienter med lipohypertrofi som kontrollgruppe inkludert i studien. Deltakelsen var på frivillig basis. Kun pasienter som nådde myndig alder og som kan samtykke, ble inkludert.

Studiegruppens pasienter er preget av den typiske, symmetriske og smertefulle fettfordelingen, spesielt ved lemmer. Målet med den kirurgiske behandlingen via fettsuging av lipødempasienter er å redusere fettvevet, som forårsaker utvikling av ødem, vedvarende smerte og dannelse av hematom. Kontrollgruppepasientene bestemmes ved å ha et sunt subkutant fettvev, som ble kirurgisk redusert forårsaket av kosmetiske effekter. Det subkutane vevet ble derfor redusert via fettsuging etter standardiserte operasjonsprosedyrer. Ved å starte prosedyren blir en liten naturlig vevsprøve samlet inn uten ytterligere invasiv prosedyre. Etter installasjon av en tumescerende anestesiløsning som inneholder adrenalin og lokalbedøvelse subkutant, vil fettsugingen bli utført. Fettsugingen gjøres i kraftassistert fettsugingsteknikk. En ekstra prøve av fettsuget fettvev behandlet med tumescerende løsning vil bli samlet inn. RNA-ekspresjonsmønsteret til fettvevet vil bli analysert ved å utføre en NGS-analyse. Endringer i RNA-uttrykk av lipødem i forskjellige stadier sammenlignet med normalt fettvev vil bli oppdaget. Videre kan effekten av den intrakirurgiske brukte tumescerende løsningen på fettceller påvises ved å sammenligne native og behandlede vevsprøver.

Et annet mål med studien er å samle inn data om anamnestiske aspekter, symptomer og faktorer som kan føre til utvikling og utvikling av sykdommen. Disse dataene vil bli analysert for å identifisere risikofaktorer for lipødem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • University of Schleswig-Holstein
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tobias Kisch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnepasienter ≥18 år med samtykkekompetanse med enten lipohypertrofi eller lipødem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Lipohypertrofi: vev fra friske pasienter (n=20): Kvinnepasienter ≥18 år med lipohypertrofi som kan samtykke
  2. Lipødem mildt stadium: vev fra Lipødem-pasienter med mildt stadium 1 (n=20): Kvinnepasienter ≥18 år gamle med samtykkekompetanse med Lipødem (stadium 1)
  3. Lipødem moderat stadium: vev fra Lipødem-pasienter med moderat stadium 2 (n=20): Kvinnepasienter ≥18 år gamle med samtykkekompetanse med Lipødem (stadium 2)
  4. Alvorlig lipødemstadium: vev fra lipødempasienter med alvorlig stadium 3 (n=20): Kvinnepasienter ≥18 år med lipødem (stadium 3) som kan samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betennelse i området av interesse, HIV, Hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lipohypertrofi
Active Comparator Vev fra friske pasienter med lipohypertrofi,
fettvevsprøve samlet under kosmetisk fettsuging
Lipødem mildt stadium
Eksperimentelt vev fra lipødempasienter med mildt stadium (stadium 1)
lipødem vevsprøve (trinn 1) samlet under medisinsk fettsuging
Lipødem moderat stadium
Eksperimentelt vev fra lipødempasienter med moderat stadium (stadium 2)
lipødem vevsprøve (trinn 2) samlet under medisinsk fettsuging
Lipødem alvorlig stadium
Eksperimentelt vev fra lipødempasienter med alvorlig stadium (stadium 3)
lipødem vevsprøve (trinn 3) samlet under medisinsk fettsuging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i RNA-ekspresjonsmønster
Tidsramme: 1 dag
Forskjeller i RNA-ekspresjonsmønster mellom lipødemvev og lipohypertrofivev
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lipo2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fettvev

3
Abonnere