Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoedema Tissue Transcriptomin arviointi

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Lipoedeema on krooninen kivulias sairaus, johon liittyy rasvan jakautumishäiriö, joka vaikuttaa naisiin. Sitä todennäköisesti pahentaa hormonaaliset muutokset. On myös keskusteltu siitä, että geneettinen taipumus saattaa olla riskitekijä lipoedeeman kehittymiselle. Lipoedeemaan johtavat mekanismit ovat useimmiten tuntemattomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lipoedeemaa aiheuttavia molekyylimekanismeja ja muutoksia RNA-ekspressiomallissa vertaamalla lipoedeemapotilaiden ihonalaisen kudoksen transkriptiota terveeseen ihonalaiseen kudokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipoedeema on rasvan jakautumishäiriö, joka vaikuttaa enimmäkseen naisiin. Tälle krooniselle sairaudelle on ominaista kivulias rasvakudos, joka kerääntyy erityisesti raajoihin. Tämän taudin etiopatogeneesi on epävarma. On havaittu, että familiaalinen taipumus saattaa lisätä lipoedeeman kehittymisriskiä. Hormonaalisia vaihteluita murrosiän, raskauden tai ilmastokauden aikana käsitellään myös lipoedeeman päätekijänä. Molekyylisiä ja geneettisiä muutoksia tunnistetaan harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa muutoksia rasvasolujen ilmentymiskuviossa, jotka aiheuttavat lipoedeemaa. Yksi mahdollisuus tämän taudin lääkittämiseksi on vähentää ihonalaista rasvakudosta rasvaimulla. Tämän kirurgisen toimenpiteen aikana käytetään tummuvaa liuosta verenvuodon ja kivun vähentämiseksi. Tämä tutkimus yrittää myös tunnistaa tummuvan liuoksen vaikutusta rasvakudokseen.

Tämä tutkimus on tutkiva tutkimus, jossa käytetään leikkauksella leikattua kudosta vertaamaan lipoedeemapotilaiden ihonalaisen kudoksen geeniekspressiomallia terveeseen ihonalaiseen kudokseen. Siksi tutkimukseen on otettu mukaan verrokkiryhmänä lievän, keskivaikean ja vaikean vaiheen lipoedeemapotilaat sekä terveet potilaat, joilla on lipohypertrofia. Osallistuminen oli vapaaehtoista. Mukaan otettiin vain täysi-ikäiset potilaat, jotka pystyivät antamaan suostumuksensa.

Tutkimusryhmän potilaille on ominaista tyypillinen, symmetrinen ja kivulias rasvan jakautuminen erityisesti raajoissa. Lipoödeemapotilaiden rasvaimulla suoritettavan kirurgisen hoidon tavoitteena on vähentää turvotuksen kehittymistä, jatkuvaa kipua ja hematooman muodostumista aiheuttavaa rasvakudosta. Kontrolliryhmän potilaat määritetään terveen ihonalaisen rasvakudoksen perusteella, joka on leikattu kirurgisesti kosmeettisten vaikutusten vuoksi. Siksi ihonalaista kudosta pienennettiin rasvaimulla standardoitujen leikkausmenetelmien mukaisesti. Toimenpiteen alussa otetaan pieni natiivi kudosnäyte ilman ylimääräistä invasiivista toimenpidettä. Kun adrenaliinia ja paikallispuudutusaineita sisältävä tummuva anestesialiuos on asennettu ihon alle, suoritetaan rasvaimu. Rasvaimu tehdään tehoavusteisella rasvaimutekniikalla. Ylimääräinen näyte rasvaimutetusta rasvakudoksesta, joka on käsitelty tummuvalla liuoksella, kerätään. Rasvakudoksen RNA-ilmentymiskuvio analysoidaan suorittamalla NGS-analyysi. Eri vaiheiden lipoedeeman RNA-ekspression muutokset normaaliin rasvakudokseen verrattuna havaitaan. Lisäksi leikkauksen sisällä käytetyn tummasoivan liuoksen vaikutus rasvasoluihin voidaan havaita vertaamalla alkuperäisiä ja käsiteltyjä kudosnäytteitä.

Tutkimuksen tavoitteena on myös kerätä tietoa anamnestisista näkökohdista, oireista ja taudin kehittymiseen ja etenemiseen mahdollisesti johtavista tekijöistä. Nämä tiedot analysoidaan lipoedeeman riskitekijöiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Rekrytointi
        • University of Schleswig-Holstein
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tobias Kisch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suostumuskykyiset naispotilaat ≥18-vuotiaat, joilla on joko lipohypertrofiaa tai lipoedeemaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lipohypertrofia: kudos terveiltä potilailta (n = 20): suostumuskykyiset naispotilaat ≥18-vuotiaat, joilla on lipohypertrofia
  2. Lipoedeema lievä vaihe: kudos lipoedemapotilaista, joilla on lievä vaihe 1 (n = 20): suostumuskykyiset naispotilaat ≥18-vuotiaat, joilla on lipoedema (vaihe 1)
  3. Keskivaikea lipoödeema: kudos lipoedemapotilaista, joilla on kohtalainen vaihe 2 (n=20): Suostumuskykyiset naispotilaat ≥18-vuotiaat, joilla on lipoedema (vaihe 2)
  4. Lipoedeema vaikea vaihe: kudos lipoedeemapotilaista, joilla on vaikea vaihe 3 (n=20): Suostuva naispotilaat ≥18-vuotiaat, joilla on lipoedema (vaihe 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehdus kiinnostavalla alueella, HIV, hepatiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lipohypertrofia
Aktiivinen vertailukudos terveiltä potilailta, joilla on lipohypertrofia,
Kosmeettisen rasvaimun aikana kerätty rasvakudosnäyte
Lipoedeema lievä vaihe
Kokeellinen kudos lipoedeemapotilailta, joilla on lievä vaihe (vaihe 1)
lipoedeeman kudosnäyte (vaihe 1) otettu lääketieteellisen rasvaimun aikana
Keskivaikea lipoödeema
Kokeellinen kudos lipoedeemapotilailta, joilla on kohtalainen vaihe (vaihe 2)
lipoedeeman kudosnäyte (vaihe 2) kerätty lääketieteellisen rasvaimun aikana
Lipoedeema vaikea vaihe
Kokeellinen kudos lipoedeemapotilailta, joilla on vaikea vaihe (vaihe 3)
lipoedeeman kudosnäyte (vaihe 3) kerätty lääketieteellisen rasvaimun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot RNA-ekspressiomallissa
Aikaikkuna: 1 päivä
Erot RNA-ekspressiomallissa lipoedeemakudoksen ja lipohypertrofiakudoksen välillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lipo2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa