脂肪水肿组织转录组的评估
研究概览
详细说明
脂肪水肿是一种脂肪分布障碍，主要影响女性。 这种慢性疾病的特征是疼痛的脂肪组织堆积，尤其是在四肢。 这种疾病的发病机制尚不确定。 据观察，家族倾向可能会增加发生脂肪水肿的风险。 青春期、怀孕或更年期期间的荷尔蒙变化也被认为是脂肪水肿的主要因素。 很少发现分子和遗传变化。 本研究的目的是确定引起脂肪水肿的脂肪细胞表达模式的变化。 治疗这种疾病的一种可能性是通过吸脂术减少皮下脂肪组织。 在这种外科手术过程中，使用了一种用于减少出血和疼痛的肿胀溶液。 这项研究还试图确定肿胀溶液对脂肪组织的影响。
该试验是一项探索性研究，使用手术切除的组织来比较脂肪水肿患者皮下组织与健康皮下组织的基因表达模式。 因此，本研究纳入轻度、中度、重度脂肪水肿患者及脂肪肥大的健康患者作为对照组。 参与是自愿的。 仅包括达到成年年龄且能够同意的患者。
研究组患者的特征是典型的、对称的和疼痛的脂肪分布，尤其是在四肢。 脂肪水肿患者通过抽脂手术治疗的目的是减少脂肪组织，脂肪组织会导致水肿的发展、持续性疼痛和血肿的形成。 对照组患者是通过具有健康的皮下脂肪组织来确定的，该脂肪组织因美容效果而被手术减少。 因此，按照标准化的手术程序通过吸脂术减少皮下组织。 开始该程序时，无需任何额外的侵入性程序即可收集少量天然组织样本。 在皮下注射含有肾上腺素和局部麻醉剂的肿胀麻醉剂后，将进行抽脂术。 吸脂术是通过动力辅助吸脂技术完成的。 将收集额外的经肿胀溶液处理的吸脂脂肪组织样本。 将通过执行 NGS 分析来分析脂肪组织的 RNA 表达模式。 将检测与正常脂肪组织相比不同阶段脂肪水肿的 RNA 表达变化。 此外，手术中使用的肿胀溶液对脂肪细胞的影响可以通过比较天然组织样本和处理过的组织样本来检测。
该研究的另一个目的是收集有关可能导致疾病发展和进展的记忆方面、症状和因素的数据。 将分析这些数据以确定脂肪水肿的危险因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tobias Kisch, MD
- 电话号码：004945150040512
- 邮箱：tobias.kisch@uni-luebeck.de
学习地点
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- 招聘中
- University of Schleswig-Holstein
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接触：
- Tobias Kisch, MD
- 电话号码：004945150040512
- 邮箱：tobias.kisch@uni-luebeck.de
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首席研究员：
- Tobias Kisch, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 脂肪肥大：来自健康患者 (n=20) 的组织：同意同意的年龄≥18 岁且患有脂肪肥大的女性患者
- 轻度脂肪水肿阶段：来自轻度 1 期脂肪水肿患者的组织（n=20）：同意同意的年龄≥18 岁的女性脂肪水肿患者（第 1 阶段）
- 脂肪水肿中度阶段：来自中度阶段 2 的脂肪水肿患者的组织（n=20）：有知情同意能力的年龄≥18 岁的脂肪水肿女性患者（第 2 阶段）
- 脂肪水肿严重阶段：来自严重 3 期脂肪水肿患者的组织 (n=20)：有同意能力的 ≥18 岁脂肪水肿女性患者（第 3 阶段）
排除标准：
- 感兴趣区域的炎症、HIV、肝炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脂肪肥大
来自健康脂肪肥大患者的活性比较组织，
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美容吸脂时采集的脂肪组织样本
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脂肪水肿轻度阶段
轻度脂肪水肿患者的实验组织（第 1 阶段）
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医学抽脂时收集的脂肪水肿组织样本（第 1 阶段）
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脂肪水肿中期
中度（2 期）脂肪水肿患者的实验组织
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医学抽脂时收集的脂肪水肿组织样本（第 2 阶段）
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脂肪水肿严重期
严重阶段（第 3 阶段）脂肪水肿患者的实验组织
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医学抽脂时收集的脂肪水肿组织样本（第 3 阶段）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RNA表达模式的差异
大体时间：1天
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脂肪水肿组织和脂肪肥大组织之间RNA表达模式的差异
|
1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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