Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Lipödem Tissue Transcriptome

25 juli 2023 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Lipödem är en kronisk smärtsam sjukdom med en fettfördelningsstörning som drabbar kvinnor. Det förvärras förmodligen av hormonella förändringar. Det diskuteras också att en genetisk predisposition kan vara en riskfaktor för att utveckla lipödem. Mekanismerna som leder till lipödem är oftast okända. Syftet med denna studie är att identifiera molekylära mekanismer och förändringar av RNA-uttrycksmönstret som orsakar lipödem genom att jämföra transkriptomet av subkutan vävnad hos patienter med lipödem och frisk subkutan vävnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lipödem är en störning av fettdistributionen som främst drabbar kvinnor. Denna kroniska sjukdom kännetecknas av smärtsam fettvävnad som ackumuleras speciellt vid extremiteterna. Etiopatogenesen av denna sjukdom är osäker. Det har observerats att en familjär predisposition kan öka risken för att utveckla lipödem. Hormonella variationer under puberteten, graviditeten eller klimakteriet diskuteras också som huvudfaktor för lipödem. Molekylära och genetiska förändringar identifieras sällan. Syftet med denna studie är att identifiera förändringar i uttrycksmönster hos fettceller som orsakar lipödem. En möjlighet att medicinera denna sjukdom är att minska den subkutana fettvävnaden genom fettsugning. Medan detta kirurgiska ingrepp används en tumescent lösning för att minska blödningar och smärta. Denna studie försöker också identifiera effekten av tumescent lösning på fettvävnad.

Denna studie är en explorativ studie som använder utskuren vävnad genom kirurgi för att jämföra genuttrycksmönstret för subkutan vävnad hos patienter med lipödem med frisk subkutan vävnad. Därför ingår lipödempatienter i lindrigt, måttligt och allvarligt stadium samt friska patienter med lipohypertrofi som kontrollgrupp i studien. Deltagandet var på frivillig basis. Endast patienter som uppnått myndig ålder och som kan samtycka inkluderades.

Studiegruppens patienter kännetecknas av den typiska, symmetriska och smärtsamma fettfördelningen, särskilt vid extremiteterna. Syftet med den kirurgiska behandlingen via fettsugning av lipödempatienter är att minska fettvävnaden, som orsakar utvecklingen av ödem, den ihållande smärtan och bildandet av hematom. Kontrollgruppen patienter bestäms av att ha en frisk subkutan fettvävnad, som var kirurgiskt reducerad orsakad av kosmetiska effekter. Den subkutana vävnaden reducerades därför via fettsugning efter de standardiserade operationsprocedurerna. Med början av proceduren tas ett litet inhemskt vävnadsprov utan någon ytterligare invasiv procedur. Efter installation av en tumescent anestesilösning innehållande adrenalin och lokalanestetika subkutant kommer fettsugning att utföras. Fettsugningen görs i kraftassisterad fettsugningsteknik. Ytterligare ett prov av fettsugad fettvävnad behandlad med tumescent lösning kommer att samlas in. RNA-expressionsmönstret för fettvävnaden kommer att analyseras genom att utföra en NGS-analys. Förändringar av RNA-uttrycket av lipödem i olika stadier jämfört med normal fettvävnad kommer att upptäckas. Vidare kan effekten av den intrakirurgiska använda tumescentlösningen på fettceller detekteras genom att jämföra inhemska och behandlade vävnadsprover.

Ett annat syfte med studien är att samla in data om anamnestiska aspekter, symtom och faktorer som kan leda till utveckling och utveckling av sjukdomen. Dessa data kommer att analyseras för att identifiera riskfaktorer för lipödem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekrytering
        • University of Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tobias Kisch, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter ≥18 år med förmåga att samtycka med antingen lipohypertrofi eller lipödem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Lipohypertrofi: vävnad från friska patienter (n=20): Kvinnliga patienter ≥18 år gamla med samtycke med lipohypertrofi
  2. Lindrigt lipödemstadium: vävnad från lipödempatienter med lindrigt stadium 1 (n=20): Kvinnliga patienter ≥18 år gamla med lipödem (stadium 1)
  3. Lipödem måttligt stadium: vävnad från lipödempatienter med måttligt stadium 2 (n=20): Kvinnliga patienter ≥18 år gamla med samtycke med lipödem (stadium 2)
  4. Svårt stadium av lipödem: vävnad från lipödempatienter med allvarligt stadium 3 (n=20): Kvinnliga patienter ≥18 år gamla med samtycke med lipödem (stadium 3)

Exklusions kriterier:

  • Inflammation i området av intresse, HIV, Hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lipohypertrofi
Active Comparator Vävnad från friska patienter med lipohypertrofi,
fettvävsprov som samlats in under kosmetisk fettsugning
Lipödem mildt stadium
Experimentell vävnad från lipödempatienter i lindrigt stadium (steg 1)
vävnadsprov av lipödem (stadium 1) som tagits under medicinsk fettsugning
Lipödem måttligt stadium
Experimentell vävnad från lipödempatienter i måttligt stadium (steg 2)
vävnadsprov av lipödem (stadium 2) som tagits under medicinsk fettsugning
Lipödem allvarligt stadium
Experimentell vävnad från lipödempatienter i allvarligt stadium (stadium 3)
vävnadsprov av lipödem (stadium 3) som tagits under medicinsk fettsugning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i RNA-uttrycksmönster
Tidsram: 1 dag
Skillnader i RNA-uttrycksmönster mellan lipoödemvävnad och lipohypertrofivävnad
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lipo2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera